Terapie panenkami u pacientů se středně těžkou a těžkou demencí
Vliv terapie panenkami na kognitivní stavy a úroveň neklidu pacientů se středně těžkou a těžkou demencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demence je progresivní neurodegenerativní onemocnění, jehož prevalence se zvyšuje v důsledku stárnutí populace, která roste souběžně se zvyšující se střední délkou života při narození v posledních letech. Vyznačuje se progresivním zhoršováním kognitivních schopností a paměti. Kvůli narůstajícím ztrátám kognitivních a fyzických funkcí lidé s demencí časem potřebují ošetřovatelství. Agitovanost je nejčastějším příznakem chování.
Agitovanost je definována jako nesprávná verbální, hlasová a motorická aktivita, která není účelná a není způsobena zmatením. Objevuje se verbální a fyzická agrese, neklid, bezcílné bloudění, vulgární výrazy, sebepoškozování, neustálé a opakované tázavé chování. Agitace by měla být řízena spolehlivými a snesitelnými účinnými metodami, aby negativně ovlivnila kvalitu života pacienta i pečovatele. .
Terapie panenkami je jednou z nefarmakologických metod, kterou lze praktikovat při zvládání příznaků pacientů s demencí. Sestry mohou praktikovat terapii panenkami nezávisle a literatura uvádí, že má pozitivní účinky na chování, nálady, emoce, kognitivní stavy a společenský život pacientů se středně těžkou a těžkou demencí. V naší zemi neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek terapie panenkami na zvládání kognitivní a behaviorální symptomy pacientů s demencí. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat účinek terapie panenkami na kognitivní stavy a úroveň agitovanosti pacientů se středně těžkou a těžkou demencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Krocan, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována středně těžká až těžká demence (s SMMT skóre 17 nebo méně)
- Mít zručnost držet nebo pohladit dítě
- Žádný problém s překážkou v komunikaci
- Pacienti s demencí, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Lehké stadium demence,
- s diagnózou neurologických nebo psychiatrických onemocnění jiných než demence, nepřijetí dítěte přes dva pokusy,
- Zřídka agitovaní pacienti s demencí s panenkami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie panenkami
Experimentální: Doll Therapy Intervention Do studie bylo zahrnuto celkem 30 pacientů.
Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou zahrnuti do studie. Pacienti v intervenční skupině budou mít terapii panenkami po dobu 60 dnů a týdenní návštěvy pacientů.
Studie bude zahájena s pacienty v kontrolní skupině.
Na začátku studie a po 60 dnech budou pacientům v intervenčních a kontrolních skupinách aplikovány "Úvodní informační formulář", Mini Standardní Mini mentální test "a" Cohen-Mansfieldův inventář agitace "pro sběr dat.
Pacienti s demencí dostanou miminko, pacienti budou dva měsíce sledováni.
Monitorování bude jednou týdně.
|
Pacient pak dostane panenku, kterou bude ošetřovatel a výzkumník používat při výzkumu.
Intervenční skupina (přijetí miminka) bude hodnocena z hlediska interakce s miminkem, komunikace se zaměstnanci a ostatními pacienty a účasti na každodenních aktivitách po dobu 60 dnů.
Kromě toho budou symptomy agitovanosti pacientů během 60 dnů, které stráví s dítětem, hodnoceny pomocí CMAI a kognitivní úroveň pomocí MMSE.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní ošetřovatelská péče
Ošetřovatelská péče poskytovaná ústavem byla aplikována pacientům s demencí ve skupině běžné ošetřovatelské péče. Rutinní skupinové intervence ošetřovatelské péče v zařízení; Monitorování životních známek, aplikace drogové léčby, účast na společenských aktivitách, jako je poslech hudby, čtení modliteb, iniciativy, jako je pomoc pacientům při provádění každodenních činností. K jinému zásahu než běžné péči nedošlo. Pacienti byli sledováni po dobu dvou měsíců. Pacienti byli sledováni po dobu dvou měsíců. Formuláře pro sběr dat byly aplikovány na začátku, prvním a druhém měsíci studie. |
Ošetřovatelská péče poskytovaná ústavem byla aplikována pacientům s demencí ve skupině běžné ošetřovatelské péče.
Rutinní skupinové intervence ošetřovatelské péče v zařízení; Monitorování životních známek, aplikace drogové léčby, účast na společenských aktivitách, jako je poslech hudby, čtení modliteb, iniciativy, jako je pomoc pacientům při provádění každodenních činností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: 2 měsíce po zahájení intervence.
|
kognitivní stav
|
2 měsíce po zahájení intervence.
|
|
Cohen-Mansfieldův agitační inventář
Časové okno: 2 měsíce po zahájení intervence
|
Kognitivní a agitační stav
|
2 měsíce po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/81
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie panenkami
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİDokončeno
-
Ankara City Hospital BilkentNáborPředoperační úzkost | Emergenční delirium v pediatrické anesteziiTurecko (Türkiye)