Poppentherapie bij patiënten met matige en ernstige dementie
Effect van poppentherapie op de cognitieve toestanden en agitatieniveaus van patiënten met matige en ernstige dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dementie is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die steeds vaker voorkomt als gevolg van de vergrijzing van de bevolking die parallel groeit met de toegenomen levensverwachting bij de geboorte in de afgelopen jaren. Het wordt gekenmerkt door een progressieve verslechtering van de cognitieve vaardigheden en het geheugen. Door het toenemende verlies aan cognitieve en fysieke functies krijgen mensen met dementie na verloop van tijd behoefte aan verpleging. Agitatie is het meest voorkomende gedragssymptoom.
Agitatie wordt gedefinieerd als ongepaste verbale, vocale en motorische activiteit die niet doelgericht is en niet wordt veroorzaakt door verwarring. Verbale en fysieke agressie, rusteloosheid, doelloos ronddwalen, godslastering, zelfbeschadiging, continu en herhaaldelijk vragend gedrag komen naar voren. Agitatie moet worden beheerst met betrouwbare en aanvaardbare, effectieve methoden om de kwaliteit van leven van zowel de patiënt als de verzorger negatief te beïnvloeden .
Doll-therapie is een van de niet-farmacologische methoden die kunnen worden toegepast bij het beheersen van de symptomen van dementiepatiënten. Verpleegkundigen kunnen poppentherapie zelfstandig uitvoeren en in de literatuur wordt gemeld dat het positieve effecten heeft op het gedrag, de stemmingen, emoties, cognitieve toestanden en het sociale leven van patiënten met matige en ernstige dementie. de cognitieve en gedragssymptomen van dementiepatiënten. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft het effect van Doll-therapie op de cognitieve toestanden en agitatieniveaus van patiënten met matige en ernstige dementie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Kalkoen, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met matige tot ernstige dementie (die met een SMMT-score van 17 of minder)
- Behendigheid hebben om een baby vast te houden of te strelen
- Geen probleem met communicatiebelemmering
- Dementiepatiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Dementie in een milde fase,
- gediagnosticeerd met andere neurologische of psychiatrische aandoeningen dan dementie, ondanks twee pogingen de baby niet te accepteren,
- Zelden geagiteerde dementerende patiënten met babypoppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Poppen therapie
Experimenteel: Interventie met poppentherapie In totaal werden 30 patiënten in het onderzoek opgenomen.
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De patiënten in de interventiegroep krijgen gedurende 60 dagen Doll-therapie en wekelijkse patiëntenbezoeken.
De studie zal worden gestart met patiënten uit de controlegroep.
Aan het begin van het onderzoek en na 60 dagen zullen "Inleidend informatieformulier", Mini Standard Mini Mental Test "en" Cohen-Mansfield Agitation Inventory "worden toegepast op patiënten in interventie- en controlegroepen voor gegevensverzameling.
Dementiepatiënten krijgen een baby, patiënten worden twee maanden gevolgd.
Eén keer per week zal er toezicht zijn.
|
De patiënt krijgt dan de pop die door de verzorger en de onderzoeker in het onderzoek zal worden gebruikt.
Interventiegroep (baby accepteren) wordt geëvalueerd op interactie met de baby, communicatie met medewerkers en andere patiënten en deelname aan dagelijkse activiteiten gedurende 60 dagen.
Bovendien zullen de agitatiesymptomen van de patiënten gedurende de 60 dagen die ze met de baby doorbrengen, worden geëvalueerd door CMAI en cognitief niveau door MMSE.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige verpleegkundige zorg
De verpleegkundige zorg die de instelling verleende, werd toegepast op de dementerende patiënten in de routineverpleegkundige groep. Routinematige verpleegkundige zorggroepinterventies in de instelling; Monitoring van levenstekens, toepassing van medicamenteuze behandelingen, deelname aan sociale activiteiten zoals naar muziek luisteren, gebed lezen, initiatieven zoals patiënten helpen bij het uitvoeren van dagelijkse levensactiviteiten. Er was geen andere interventie dan routinematige zorg. De patiënten werden gedurende twee maanden gevolgd. De patiënten werden gedurende twee maanden gevolgd. Gegevensverzamelingsformulieren werden toegepast aan het begin, de eerste en de tweede maand van het onderzoek. |
De verpleegkundige zorg die de instelling verleende, werd toegepast op de dementerende patiënten in de routineverpleegkundige groep.
Routinematige verpleegkundige zorggroepinterventies in de instelling; Monitoring van levenstekens, toepassing van medicamenteuze behandelingen, deelname aan sociale activiteiten zoals naar muziek luisteren, gebed lezen, initiatieven zoals patiënten helpen bij het uitvoeren van dagelijkse levensactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: 2 maanden na de start van de interventie.
|
cognitieve toestand
|
2 maanden na de start van de interventie.
|
|
Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris
Tijdsspanne: 2 maanden na de start van de interventie
|
Cognitieve en agitatiestatus
|
2 maanden na de start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/81
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .