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Terapia con muñecas en pacientes con demencia moderada y grave

10 de agosto de 2021 actualizado por: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital

Efecto de la Terapia con Muñecas en los Estados Cognitivos y Niveles de Agitación de Pacientes con Demencia Moderada y Severa

La terapia con muñecas es uno de los métodos no farmacológicos que se pueden practicar para controlar los síntomas de los pacientes con demencia. Las enfermeras pueden practicar la terapia con muñecas de forma independiente y la literatura informa que tiene efectos positivos en los comportamientos, estados de ánimo, emociones, estados cognitivos y vida social de los pacientes con demencia moderada y grave. Nuestro país no contaba con ningún estudio que investigara el efecto de la terapia con muñecos en el manejo de los síntomas cognitivos y conductuales de los pacientes con demencia. Este proyecto es un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo investigar el efecto de la terapia Doll en los estados cognitivos y los niveles de agitación de pacientes con demencia moderada y grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La demencia es una enfermedad neurodegenerativa progresiva cuya prevalencia está aumentando debido al envejecimiento de la población que crece en paralelo al aumento de la esperanza de vida al nacer en los últimos años. Se caracteriza por un deterioro progresivo de las capacidades cognitivas y de la memoria. Debido a las crecientes pérdidas en las funciones cognitivas y físicas, las personas con demencia necesitan atención médica con el tiempo. La agitación es el síntoma conductual más común.

La agitación se define como una actividad verbal, vocal y motora inadecuada que no tiene un propósito y no es causada por confusión. Surge la agresión verbal y física, la inquietud, la deambulación sin rumbo, las blasfemias, las autolesiones, el comportamiento de cuestionamiento continuo y repetitivo. La agitación debe manejarse con métodos confiables, tolerables y efectivos para afectar negativamente la calidad de vida tanto del paciente como del cuidador. .

La terapia con muñecas es uno de los métodos no farmacológicos que se pueden practicar para controlar los síntomas de los pacientes con demencia. Las enfermeras pueden practicar la terapia con muñecas de forma independiente y la literatura reporta que tiene efectos positivos en los comportamientos, estados de ánimo, emociones, estados cognitivos y vida social de los pacientes con demencia moderada y severa. los síntomas cognitivos y conductuales de los pacientes con demencia. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo investigar el efecto de la terapia Doll en los estados cognitivos y los niveles de agitación de los pacientes con demencia moderada y grave.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aksaray
      • Merkez, Aksaray, Pavo, 68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 86 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con demencia de moderada a grave (aquellos con una puntuación SMMT de 17 o menos)
  • Tener destreza para sostener o acariciar a un bebé
  • No hay problema con la obstrucción de la comunicación.
  • Pacientes con demencia que acepten participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Demencia en etapa leve,
  • Diagnosticada con enfermedades neurológicas o psiquiátricas distintas a la demencia, no aceptando al bebé a pesar de dos intentos,
  • Pacientes con demencia raramente agitados con muñecas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia con muñecas
Experimental: intervención de terapia con muñecas Se incluyeron en el estudio un total de 30 pacientes. Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán incluidos en el estudio. Los pacientes del grupo de intervención recibirán terapia Doll durante 60 días y visitas de pacientes semanales. El estudio se iniciará con pacientes del grupo de control. Al inicio del estudio y después de 60 días, se les aplicará a los pacientes de los grupos de intervención y control, para la recolección de datos, el “Formulario de Información Introductoria”, el Mini Test Mental Estándar Mini” y el “Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield”. A los pacientes con demencia se les dará un bebé, los pacientes serán seguidos durante dos meses. Habrá seguimiento una vez por semana.
Luego, el cuidador y el investigador le darán al paciente el muñeco para que lo use en la investigación. El grupo de intervención (aceptación del bebé) será evaluado en términos de interacción con el bebé, comunicación con empleados y otros pacientes y participación en actividades de la vida diaria durante 60 días. Además, se evaluarán los síntomas de agitación de las pacientes durante los 60 días que pasan con el bebé por CMAI y el nivel cognitivo por MMSE.
Comparador activo: Atención de enfermería de rutina

Los cuidados de enfermería brindados por la institución fueron aplicados a los pacientes con demencia en el grupo de cuidados de enfermería de rutina. Intervenciones grupales de atención de enfermería de rutina en la institución; Monitoreo de signos de vida, aplicación de tratamientos farmacológicos, participación en actividades sociales como escuchar música, leer oraciones, iniciativas como asistir a los pacientes en la realización de actividades de la vida diaria.

No hubo más intervención que la atención habitual. Los pacientes fueron seguidos durante dos meses. Los pacientes fueron seguidos durante dos meses. Se aplicaron formularios de recolección de datos al inicio, primer y segundo mes del estudio.

Los cuidados de enfermería brindados por la institución fueron aplicados a los pacientes con demencia en el grupo de cuidados de enfermería de rutina. Intervenciones grupales de atención de enfermería de rutina en la institución; Monitoreo de signos de vida, aplicación de tratamientos farmacológicos, participación en actividades sociales como escuchar música, leer oraciones, iniciativas como asistir a los pacientes en la realización de actividades de la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Test Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: 2 meses después del inicio de la intervención.
estado cognitivo
2 meses después del inicio de la intervención.
Inventario de agitación de Cohen-Mansfield
Periodo de tiempo: 2 meses después del inicio de la intervención
Estado cognitivo y de agitación
2 meses después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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