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脳卒中後の機能と生活の質を改善する手段としてのダンス (HEMI'DANCE)

2022年3月16日 更新者:Anne-Violette Bruynnel

脳卒中後のダンスは身体活動の喜びを回復し、認知機能と運動機能、生活の質と幸福を改善します

コンテクストダンスは、社会的相互作用、音楽による刺激、病状によって引き起こされる運動制限にもかかわらず動くことの喜びを含む本質的に動機付けの活動であり、参加者の間で良いと認識されている利点があります. 楽しく動くことは、リハビリテーション プログラムや身体活動に従事する動機を見つけるために不可欠です。 脳卒中の状況では、認知障害と運動障害のため、身体活動とリハビリテーションを実施することが困難でした。 さらに、リハビリテーションが終了すると、運動刺激の減少により、日常業務の自律性が徐々に制限されます。 したがって、脳卒中後の状況にある人に、やる気を起こさせる身体活動の機会を提供することが急務です。 脳卒中の状況でダンスを研究した研究はほとんどありませんが、この身体活動は他の慢性疾患に高度に適応し、効果的です.

目的: 主な目的は、脳卒中後の人の認知および運動機能に対するダンスの練習の影響を評価することです。 二次的な目的は、ダンスが生活の質、モチベーション、順守に及ぼす影響を調査することです。 研究者の仮説は、ダンスの練習がバランスと運動能力の増加を誘発し、脳卒中後の生活の質、順守および動機を改善するというものです.

材料と方法:

亜急性期の脳卒中患者 48 人を 2 つのグループに無作為に割り付けます: 1) 介入 (ダンスおよび標準的なリハビリテーション) および 2) コントロール (標準的なリハビリテーション)。 介入の前に、脳卒中の重症度、認知能力、および運動能力がテストされます。 個人の安定性を評価するために、2 つのベースライン テストが計画されます。 参加者は6週間の間、毎週ダンスクラスに参加します。 認知および運動機能(バランス、下肢の強さ、調整および運動レベル)、生活の質(脳卒中固有の生活の質の尺度)は、両方のグループで4週間および6週間で測定されます。 ダンスに関する参加者の満足度、および順守と悪影響がテストされます。

展望:

踊ることの喜びと他の障害のない人々を含める可能性は、遵守と動機付けを促進し、認知機能と運動機能の回復を促進するはずです.この行動は、脳卒中後の座りがちなライフスタイルと戦うための基礎となります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lavigny、Vaud、スイス、1175
        • Institution de Lavigny

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後
  • 亜急性期
  • 60分間の身体活動に耐えることができる
  • 医療の安定
  • 委託を理解できる

除外基準:

  • 医学的合併症
  • 聴覚障害
  • バランス障害に関連する以前の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダンス
Dance Standard 脳卒中後のリハビリテーション

1 つのグループは、6 週間にわたって毎週 60 分間のダンス クラスを受けます。 理学療法士とダンスの教師がクラスをリードし、少なくとも 1 人のボランティアのサポートを受けます。

クラス構成は、ウォームアップ (10 分)、テクニカル エクササイズ (10 分)、即興 (15 分)、短いルーチン (15 分)、クールダウン/フィードバック タイム (10 分) の 5 つのコンポーネントで構成されます。 ダンスのエクササイズは、柔軟性、バランス、持久力、上肢と下肢の機能、ダンサー間の相互作用、知覚と記憶を対象としています。 振り付けまたは短いルーチンを使用して、クラスにはダンスの動きを繰り返すことが含まれます。これにより、記憶が促進されます。また、一連の動きを覚えるという追加の課題もあります。

各参加者の機能的能力には大きなばらつきがあるため、中程度の治療強度で適切な課題を達成するために、ダンスエクササイズの複雑さと強度は各参加者の能力に応じて進行します.

対照群は、リハビリセンターで通常計画されている従来のリハビリテーションを受けます。感覚刺激、運動活性化、強化、協調、バランス、運動トレーニングを統合した 1 日あたり 45 ~ 60 分の理学療法です。 また、患者は 1 日あたり 45 ~ 60 分の作業療法を受けます。
アクティブコンパレータ:コントロール
脳卒中後の標準的なリハビリテーション
対照群は、リハビリセンターで通常計画されている従来のリハビリテーションを受けます。感覚刺激、運動活性化、強化、協調、バランス、運動トレーニングを統合した 1 日あたり 45 ~ 60 分の理学療法です。 また、患者は 1 日あたり 45 ~ 60 分の作業療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群における認知運動機能のベースラインからの変化(ダンス vs. コントロール):認知回復
時間枠:6週間

認知機能は、モントリオール認知評価スケールで測定されます。認知ドメインには 12 の項目があります。記憶は、短期記憶想起タスク (5 点) によってテストされます。視覚空間能力は、時計描画テスト (3 点) と 3 次元キューブ コピー (1 点) を使用してテストされます。実行機能は、トレイル作成テスト (1 ポイント)、音素流暢性タスク (1 ポイント)、および 2 項目の言語抽象化タスク (2 ポイント) を使用してテストされます。注意力、集中力、作業記憶力は、注意課題 (1 点)、逐次減算課題 (3 点)、および数字課題 (各 1 点) を使用してテストされます。言語は、動物との 3 項目の対立命名タスク (3 点) と 2 つの構文的に複雑な文の繰り返し (2 点) を使用してテストされます。時間と場所のオリエンテーションもテストされました (6 点)。

最小スコアは 0 で、最大スコアは 30 です。 スコアが高いほど、認知度が高いことを示します。 通常スコア: >26/30。

6週間
両方のグループの認知運動機能のベースラインからの変化 (ダンス対コントロール): バランスの回復
時間枠:4週間と6週間

天びんは天びん評価システム試験(ミニベスト試験)で測定します。

このテストは、それぞれ 0 ~ 2 で採点される 14 項目から最大 28 点を獲得します。 「0」は最低レベルの機能を示し、「2」は最高レベルの機能を示します。 最小スコアは「0」、最大スコアは「28」です。

4週間と6週間
両方のグループにおけるベースラインの認知運動機能からの変化 (ダンス対コントロール): 立っているバランスの回復
時間枠:4週間と6週間
スタンディング バランスは、慣性センサーを使用して、シングル タスクおよびデュアル タスク (電話テキスト タスクあり) で二足歩行状態でテストされます。 パラメータ: 前後方向および内外方向の変位 (mm)。
4週間と6週間
両方のグループにおけるベースラインの認知運動機能からの変化 (ダンス対コントロール): 信頼回復のバランス
時間枠:4週間と6週間

残高信頼度は、アクティビティ固有の残高信頼度スケール (ABC スケール) で測定されます。

ABC スケールは、階段を上る、家の中を歩く、滑りやすい床の上を歩くなど、16 の異なる日常活動のパフォーマンスにおけるバランスの自信に関する情報を提供する自己申告式のアンケートです。 アンケートには、0% から 100% の範囲でスコア付けされた 16 項目が含まれています (0 は信頼がないことを示し、100 は完全な信頼を示します)。 ABC スコアの合計が 67 以下の場合、転倒のリスクが高いことを示します。

4週間と6週間
両群における認知運動機能のベースラインからの変化 (ダンス vs. コントロール): 下肢の筋力の回復
時間枠:4週間と6週間
膝伸筋の筋力は、ニュートン (N) のハンドヘルド ダイナモメーターで測定されます。
4週間と6週間
両方のグループにおける認知運動機能のベースラインからの変化 (ダンス対コントロール): 協調回復
時間枠:4週間と6週間

調整は、下肢運動調整 (LEMOCOT) テストを使用してテストされます。

被験者は調節可能な椅子に座り、足は薄い硬いフォームの上に平らに置き、かかとは近位のターゲットに置き、膝と股関節を 90° 屈曲させます。 次に、習熟試験の後、速度を上げるために精度を犠牲にすることなく、20秒間、親指で30cm離して配置された近位および遠位のターゲットに交互に触れるように指示されます。 タッチされたターゲットの数がカウントされ、分析のために登録されます。

4週間と6週間
両群における認知運動機能のベースラインからの変化 (ダンス vs. コントロール): 機能的能力の回復
時間枠:6週間
運動レベルは、機能的独立性測定器具 (MIF) で評価されます。 運動レベルは、機能的独立性測定器具で評価されます。 尺度には 18 項目があり、そのうち 13 項目は身体領域にあり、5 項目は認知に関連しています。 運動項目は、セルフケア、括約筋の制御、移動、移動を測定します。 認知的なものは、被験者のコミュニケーションと社会的認知を評価します。 独立のレベルに基づいて、各項目は 1 から 7 までのスコアが付けられます。1 は完全な依存を示し、7 は完全な独立を示します。 可能なスコアの範囲は 18 ~ 126 です。 値が高いほど、より良い結果を表します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 両方のグループの生活の質 (ダンス vs. コントロール)
時間枠:6週間

慢性脳卒中の人の生活の質は、脳卒中固有の生活の質(SS-QoL)を使用して測定されます。

SS-QOL には 12 のサブスケールがあり、合計 49 の項目があります。 SS-QOL の採点は過去 1 週間に関するもので、5 点のリッカート スケールで評価されます。 回答オプションは、5 (「助けは必要ない/まったく問題がない/まったく同意しない」)、4 (「少し助けがある/少し問題がある/どちらかというとそう思わない」)、3 (「少し助けがある/少し問題がある/どちらともいえない」) で採点される。同意しない」)、2 (「非常に助かる/多くの問題がある/ある程度同意する」)、および 1 (「非常に助かる/まったくできなかった/非常に同意する」)。 SS-QOL はドメイン スコアとサマリー スコアを提供し、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 合計スコアは、ドメイン スコアを平均して計算されます。 最小スコアは 12 で、最大スコアは 245 です。

6週間
ベースラインからの変化 両方のグループにおける身体活動の練習に対する動機付け (ダンス vs. コントロール)
時間枠:4週間と6週間
健康志向の身体活動に対するモチベーションスケール。 健康指向の身体活動 (MS-PA) へのモチベーション スケールには、合計 18 項目が含まれています。 採点は 7 段階で評価されます (1 = 「まったくそう思わない」および 7 = 「強くそう思う」)。 最小スコア = 18、最大スコア = 126。 値が高いほど、動機が悪いことを表します。
4週間と6週間
悪影響に対するダンス練習の発生率:各ダンスクラス後の痛みと疲労の存在
時間枠:最大6週間(各ダンスクラス後)
痛みと疲労は、数値評価尺度 (NRS) で測定されます。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極値を表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」または「疲労なし」から「10」までは、他の極値を表します (例: 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」または「想像できる最悪の疲労」)。 スコアは 0 ~ 10 ポイントの範囲で、スコアが高いほど痛みや疲労の程度が大きいことを示します。
最大6週間(各ダンスクラス後)
ダンスクラスに対する参加者の満足度
時間枠:6週間
参加者の満足度は、慢性脳卒中患者のダンスを調査した以前の研究報告から採用された出口調査で評価されました。 この調査では参加者に、ダンス プログラムに関する 9 つの意見を 5 段階で評価するよう求めました (1 = 「まったくそう思わない」、5 = 「強くそう思う」)。 値が高いほど、満足度が高いことを表します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne-Violette Bruyneel、Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月3日

一次修了 (実際)

2022年3月7日

研究の完了 (実際)

2022年3月7日

試験登録日

最初に提出

2019年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月8日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは試験完了後 6 か月以内に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

プロジェクトの最後に、データはジュネーブ大学によって開発された Yareta リポジトリまたは機関リポジトリに保管されます。 この選択により、FAIR の原則に従ってデータがアーカイブおよび共有されることが保証されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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