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La danse comme moyen d'améliorer les fonctions et la qualité de vie après un AVC (HEMI'DANCE)

16 mars 2022 mis à jour par: Anne-Violette Bruynnel

Danser après un AVC pour retrouver le plaisir de l'activité physique pour améliorer les fonctions cognitives et motrices, la qualité de vie et le bien-être

Contexte La danse est une activité intrinsèquement motivante comprenant l'interaction sociale, la stimulation par la musique, le plaisir de bouger malgré les limitations motrices induites par la pathologie, et qui a de bons bénéfices perçus auprès des participants. Bouger avec plaisir est essentiel pour trouver la motivation à s'engager dans un programme de réadaptation et une activité physique. En contexte d'AVC, l'activité physique et la rééducation étaient difficiles à réaliser en raison des handicaps cognitifs et moteurs. De plus, lorsque la rééducation est terminée, la diminution de la stimulation motrice limite progressivement l'autonomie dans les tâches quotidiennes. Il est donc urgent d'offrir aux personnes en situation post-AVC des opportunités d'activités physiques motivantes. Très peu d'études ont étudié la danse dans un contexte d'AVC, alors que cette activité physique est très adaptée et efficace pour d'autres maladies chroniques.

Objectifs : L'objectif principal est d'évaluer les effets de la pratique de la danse sur les fonctions cognitives et motrices des personnes après un AVC. L'objectif secondaire est d'étudier les effets de la danse sur la qualité de vie, la motivation et l'adhésion. L'hypothèse de l'investigateur est que la pratique de la danse induit une augmentation de l'équilibre et des capacités motrices, et améliore la qualité de vie, l'adhérence et la motivation après un AVC.

Matériels et méthode :

Quarante-huit sujets ayant subi un AVC en phase subaiguë seront randomisés en deux groupes : 1) intervention (danse et rééducation standard) et 2) contrôle (rééducation standard). Avant l'intervention, la gravité de l'AVC, les capacités cognitives et les capacités motrices seront testées. Deux tests de référence auront lieu pour évaluer la stabilité des individus seront prévus. Les participants assisteront à un cours de danse hebdomadaire pendant 6 semaines. Les fonctions cognitives et motrices (équilibre, force des membres inférieurs, coordination et niveau moteur), la qualité de vie (Stroke-specific quality of life scale) seront mesurées à 4 et 6 semaines dans les deux groupes. La satisfaction des participants vis-à-vis de la danse sera testée, ainsi que l'adhésion et les effets indésirables.

Points de vue:

Le plaisir de danser et la possibilité d'inclure d'autres personnes non handicapées devraient faciliter l'adhésion et la motivation et augmenter la récupération des fonctions cognitives et motrices. Ce projet devrait motiver les kinésithérapeutes et professeurs de danse à augmenter l'offre de cours de danse pour les personnes ayant Cette action sera une base pour lutter contre la sédentarité des personnes après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Suisse, 1175
        • Institution de Lavigny

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Après un AVC
  • Phase subaiguë
  • Capable de supporter 60 minutes d'activité physique
  • Stabilité médicale
  • Capable de comprendre l'envoi

Critère d'exclusion:

  • Complications médicales
  • Troubles auditifs
  • Antécédents pathologiques associés à des troubles de l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Danse
Standard de danse rééducation post-AVC

Un groupe recevra un cours de danse de 60 minutes par semaine sur une période de 6 semaines. Un kinésithérapeute - professeur de danse animera les cours, épaulé par au moins un bénévole.

La structure du cours comprendra cinq éléments : échauffement (10 minutes), exercices techniques (10 minutes), improvisation (15 minutes), une routine courte (15 minutes) et un temps de récupération/rétroaction (10 minutes). Les exercices de danse cibleront la souplesse, l'équilibre, l'endurance, les fonctions des membres supérieurs et inférieurs, l'interaction entre les danseurs, la perception et la mémoire. À l'aide d'une chorégraphie ou d'une courte routine, le cours comprendra la répétition des mouvements de danse - ce qui favorise la mémorisation - ainsi que le défi supplémentaire de se souvenir d'une séquence de mouvements.

Compte tenu de la grande variabilité de la capacité fonctionnelle de chaque participant, la complexité et l'intensité des exercices de danse progresseront en fonction de la capacité de chaque participant, afin de relever un défi approprié à une intensité de traitement modérée.

Le groupe témoin bénéficiera d'une rééducation conventionnelle telle qu'habituellement prévue en centre de rééducation : 45 à 60 minutes de kinésithérapie par jour intégrant stimulation sensorielle, activation motrice, renforcement, coordination, équilibre et entraînement physique. Les patients reçoivent également 45 à 60 minutes d'ergothérapie par jour.
Comparateur actif: Contrôle
Rééducation standard post-AVC
Le groupe témoin bénéficiera d'une rééducation conventionnelle telle qu'habituellement prévue en centre de rééducation : 45 à 60 minutes de kinésithérapie par jour intégrant stimulation sensorielle, activation motrice, renforcement, coordination, équilibre et entraînement physique. Les patients reçoivent également 45 à 60 minutes d'ergothérapie par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération cognitive
Délai: 6 semaines

La fonction cognitive sera mesurée avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal. Il y a 12 items pour les domaines cognitifs : la mémoire est testée par une tâche de rappel de mémoire à court terme (5 points); la capacité visuospatiale est testée à l'aide d'un test de dessin d'horloge (3 points) et d'une copie de cube en 3 dimensions (1 point); la fonction exécutive est testée à l'aide d'un test de création de piste (1 point), d'une tâche de fluidité phonémique (1 point) et d'une tâche d'abstraction verbale à 2 éléments (2 points); l'attention, la concentration et la mémoire de travail sont testées à l'aide d'une tâche d'attention (1 point), d'une tâche de soustraction en série (3 points) et de tâches de chiffres (1 point chacune); le langage est testé à l'aide d'une tâche de dénomination de confrontation de 3 items avec des animaux (3 points) et la répétition de 2 phrases syntaxiquement complexes (2 points); l'orientation dans le temps et dans l'espace a également été testée (6 points).

Le score minimum est 0 et le score maximum est 30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition. Note normale : >26/30.

6 semaines
Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération de l'équilibre
Délai: 4 semaines et 6 semaines

L'équilibre sera mesuré avec le test du système d'évaluation de l'équilibre (test miniBest).

Le test a un score maximum de 28 points à partir de 14 éléments qui sont chacun notés de 0 à 2. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "2" le niveau de fonction le plus élevé. Le score minimum est "0" et le score maximum est "28".

4 semaines et 6 semaines
Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération de l'équilibre en position debout
Délai: 4 semaines et 6 semaines
L'équilibre debout sera testé en condition bipède en mono-tâche et bi-tâche (avec tâche texto téléphonique) avec capteur inertiel. Paramètres : déplacement dans les directions antéropostérieure et médiolatérale (en mm).
4 semaines et 6 semaines
Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : équilibre récupération de confiance
Délai: 4 semaines et 6 semaines

La confiance de l'équilibre sera mesurée à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC).

L'échelle ABC est un questionnaire autodéclaré fournissant des informations sur l'équilibre de confiance dans l'exécution de 16 activités quotidiennes différentes, telles que monter des escaliers, marcher dans la maison et marcher sur des sols glissants. Le questionnaire contient 16 items notés sur une plage de 0 % à 100 % (0 indiquant aucune confiance et 100 indiquant une confiance totale). Le score total de l'échelle ABC de ≤67 indique un risque accru de chute.

4 semaines et 6 semaines
Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices initiales dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 4 semaines et 6 semaines
La force musculaire des extenseurs du genou sera mesurée avec un dynamomètre portatif en Newton (N).
4 semaines et 6 semaines
Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération de la coordination
Délai: 4 semaines et 6 semaines

La coordination sera testée à l'aide du test de coordination motrice des membres inférieurs (LEMOCOT).

Le sujet sera assis sur une chaise réglable, les pieds reposant à plat sur une fine mousse rigide, les talons sur la cible proximale et les genoux et les hanches à 90° de flexion. Ensuite, après un essai de familiarisation, il leur sera demandé de toucher alternativement les cibles proximale et distale, distantes de 30 cm, avec leur gros orteil, pendant 20 secondes, le plus rapidement possible, sans sacrifier la précision pour augmenter la vitesse. Le nombre de cibles touchées sera compté et enregistré pour analyses.

4 semaines et 6 semaines
Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération des capacités fonctionnelles
Délai: 6 semaines
Le niveau moteur sera évalué avec un instrument de mesure de l'indépendance fonctionnelle (MIF). Le niveau moteur sera évalué avec un instrument de mesure de l'indépendance fonctionnelle. L'échelle contient 18 items, dont 13 items sont dans les domaines physiques et 5 items sont liés à la cognition. Les items moteurs mesurent les soins personnels, le contrôle des sphincters, la locomotion et le transfert. Les cognitifs évaluent la communication et la cognition sociale du sujet. En fonction du niveau d'indépendance, chaque élément est noté de 1 à 7, où 1 indique une dépendance totale et 7 représente une indépendance complète. Les scores possibles vont de 18 à 126. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Qualité de vie dans les deux groupes (danse vs contrôle)
Délai: 6 semaines

La qualité de vie des personnes victimes d'AVC chroniques sera mesurée à l'aide de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QoL).

Le SS-QOL contient 12 sous-échelles avec un total de 49 éléments. La notation du SS-QOL concerne la semaine écoulée et est notée sur une échelle de Likert à 5 points. Les options de réponse sont notées 5 ("aucune aide nécessaire/pas de problème du tout/fortement en désaccord"), 4 ("un peu d'aide/un peu de problème/modérément en désaccord"), 3 ("un peu d'aide/quelque problème/ni d'accord ni pas d'accord »), 2 (« beaucoup d'aide/beaucoup de problèmes/modérément d'accord ») et 1 (« aide totale/ne pouvait pas le faire du tout/tout à fait d'accord »). Le SS-QOL fournit des scores de domaine et un score récapitulatif, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction. Le score total est calculé en faisant la moyenne des scores du domaine. Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 245.

6 semaines
Changement par rapport à la motivation de base pour la pratique de l'activité physique dans les deux groupes (danse vs contrôle)
Délai: 4 semaines et 6 semaines
Une échelle de motivation vers une activité physique axée sur la santé. L'échelle de motivation envers l'activité physique axée sur la santé (MS-PA) contient un total de 18 items. La notation est notée sur une échelle de 7 points (1 = « fortement en désaccord » et 7 = « fortement d'accord »). Le score minimum = 18 et le score maximum = 126. Des valeurs plus élevées représentent une moins bonne motivation.
4 semaines et 6 semaines
Incidence de la pratique de la danse sur les effets indésirables : existence de douleurs et de fatigue après chaque cours de danse
Délai: jusqu'à 6 semaines (après chaque cours de danse)
La douleur et la fatigue seront mesurées avec une échelle d'évaluation numérique (NRS). L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant un extrême (par ex. "pas de douleur" ou "pas de fatigue) à '10' représentant l'autre extrême (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable" ou "la pire fatigue imaginable"). Les scores vont de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur ou de la fatigue.
jusqu'à 6 semaines (après chaque cours de danse)
Niveau de satisfaction des participants avec le cours de danse
Délai: 6 semaines
Satisfaction des participants évaluée à l'aide d'une enquête de sortie adaptée d'un précédent rapport d'étude portant sur la danse pour une personne victime d'un AVC chronique. L'enquête demandait aux participants d'évaluer neuf affirmations sur le programme de danse à l'aide d'une échelle de 5 points (où 1 = « fortement en désaccord » et 5 = « fortement d'accord »). Des valeurs plus élevées représentent une meilleure satisfaction.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

A la fin du projet les données seront déposées dans le référentiel Yareta développé par l'Université de Genève OU dans un référentiel institutionnel. Ce choix garantira que les données sont archivées et partagées conformément aux principes FAIR.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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