- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04120467
La danse comme moyen d'améliorer les fonctions et la qualité de vie après un AVC (HEMI'DANCE)
Danser après un AVC pour retrouver le plaisir de l'activité physique pour améliorer les fonctions cognitives et motrices, la qualité de vie et le bien-être
Contexte La danse est une activité intrinsèquement motivante comprenant l'interaction sociale, la stimulation par la musique, le plaisir de bouger malgré les limitations motrices induites par la pathologie, et qui a de bons bénéfices perçus auprès des participants. Bouger avec plaisir est essentiel pour trouver la motivation à s'engager dans un programme de réadaptation et une activité physique. En contexte d'AVC, l'activité physique et la rééducation étaient difficiles à réaliser en raison des handicaps cognitifs et moteurs. De plus, lorsque la rééducation est terminée, la diminution de la stimulation motrice limite progressivement l'autonomie dans les tâches quotidiennes. Il est donc urgent d'offrir aux personnes en situation post-AVC des opportunités d'activités physiques motivantes. Très peu d'études ont étudié la danse dans un contexte d'AVC, alors que cette activité physique est très adaptée et efficace pour d'autres maladies chroniques.
Objectifs : L'objectif principal est d'évaluer les effets de la pratique de la danse sur les fonctions cognitives et motrices des personnes après un AVC. L'objectif secondaire est d'étudier les effets de la danse sur la qualité de vie, la motivation et l'adhésion. L'hypothèse de l'investigateur est que la pratique de la danse induit une augmentation de l'équilibre et des capacités motrices, et améliore la qualité de vie, l'adhérence et la motivation après un AVC.
Matériels et méthode :
Quarante-huit sujets ayant subi un AVC en phase subaiguë seront randomisés en deux groupes : 1) intervention (danse et rééducation standard) et 2) contrôle (rééducation standard). Avant l'intervention, la gravité de l'AVC, les capacités cognitives et les capacités motrices seront testées. Deux tests de référence auront lieu pour évaluer la stabilité des individus seront prévus. Les participants assisteront à un cours de danse hebdomadaire pendant 6 semaines. Les fonctions cognitives et motrices (équilibre, force des membres inférieurs, coordination et niveau moteur), la qualité de vie (Stroke-specific quality of life scale) seront mesurées à 4 et 6 semaines dans les deux groupes. La satisfaction des participants vis-à-vis de la danse sera testée, ainsi que l'adhésion et les effets indésirables.
Points de vue:
Le plaisir de danser et la possibilité d'inclure d'autres personnes non handicapées devraient faciliter l'adhésion et la motivation et augmenter la récupération des fonctions cognitives et motrices. Ce projet devrait motiver les kinésithérapeutes et professeurs de danse à augmenter l'offre de cours de danse pour les personnes ayant Cette action sera une base pour lutter contre la sédentarité des personnes après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lavigny, Vaud, Suisse, 1175
- Institution de Lavigny
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Après un AVC
- Phase subaiguë
- Capable de supporter 60 minutes d'activité physique
- Stabilité médicale
- Capable de comprendre l'envoi
Critère d'exclusion:
- Complications médicales
- Troubles auditifs
- Antécédents pathologiques associés à des troubles de l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Danse
Standard de danse rééducation post-AVC
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Un groupe recevra un cours de danse de 60 minutes par semaine sur une période de 6 semaines. Un kinésithérapeute - professeur de danse animera les cours, épaulé par au moins un bénévole. La structure du cours comprendra cinq éléments : échauffement (10 minutes), exercices techniques (10 minutes), improvisation (15 minutes), une routine courte (15 minutes) et un temps de récupération/rétroaction (10 minutes). Les exercices de danse cibleront la souplesse, l'équilibre, l'endurance, les fonctions des membres supérieurs et inférieurs, l'interaction entre les danseurs, la perception et la mémoire. À l'aide d'une chorégraphie ou d'une courte routine, le cours comprendra la répétition des mouvements de danse - ce qui favorise la mémorisation - ainsi que le défi supplémentaire de se souvenir d'une séquence de mouvements. Compte tenu de la grande variabilité de la capacité fonctionnelle de chaque participant, la complexité et l'intensité des exercices de danse progresseront en fonction de la capacité de chaque participant, afin de relever un défi approprié à une intensité de traitement modérée.
Le groupe témoin bénéficiera d'une rééducation conventionnelle telle qu'habituellement prévue en centre de rééducation : 45 à 60 minutes de kinésithérapie par jour intégrant stimulation sensorielle, activation motrice, renforcement, coordination, équilibre et entraînement physique.
Les patients reçoivent également 45 à 60 minutes d'ergothérapie par jour.
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Comparateur actif: Contrôle
Rééducation standard post-AVC
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Le groupe témoin bénéficiera d'une rééducation conventionnelle telle qu'habituellement prévue en centre de rééducation : 45 à 60 minutes de kinésithérapie par jour intégrant stimulation sensorielle, activation motrice, renforcement, coordination, équilibre et entraînement physique.
Les patients reçoivent également 45 à 60 minutes d'ergothérapie par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération cognitive
Délai: 6 semaines
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La fonction cognitive sera mesurée avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal. Il y a 12 items pour les domaines cognitifs : la mémoire est testée par une tâche de rappel de mémoire à court terme (5 points); la capacité visuospatiale est testée à l'aide d'un test de dessin d'horloge (3 points) et d'une copie de cube en 3 dimensions (1 point); la fonction exécutive est testée à l'aide d'un test de création de piste (1 point), d'une tâche de fluidité phonémique (1 point) et d'une tâche d'abstraction verbale à 2 éléments (2 points); l'attention, la concentration et la mémoire de travail sont testées à l'aide d'une tâche d'attention (1 point), d'une tâche de soustraction en série (3 points) et de tâches de chiffres (1 point chacune); le langage est testé à l'aide d'une tâche de dénomination de confrontation de 3 items avec des animaux (3 points) et la répétition de 2 phrases syntaxiquement complexes (2 points); l'orientation dans le temps et dans l'espace a également été testée (6 points). Le score minimum est 0 et le score maximum est 30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition. Note normale : >26/30. |
6 semaines
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Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération de l'équilibre
Délai: 4 semaines et 6 semaines
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L'équilibre sera mesuré avec le test du système d'évaluation de l'équilibre (test miniBest). Le test a un score maximum de 28 points à partir de 14 éléments qui sont chacun notés de 0 à 2. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "2" le niveau de fonction le plus élevé. Le score minimum est "0" et le score maximum est "28". |
4 semaines et 6 semaines
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Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération de l'équilibre en position debout
Délai: 4 semaines et 6 semaines
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L'équilibre debout sera testé en condition bipède en mono-tâche et bi-tâche (avec tâche texto téléphonique) avec capteur inertiel.
Paramètres : déplacement dans les directions antéropostérieure et médiolatérale (en mm).
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4 semaines et 6 semaines
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Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : équilibre récupération de confiance
Délai: 4 semaines et 6 semaines
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La confiance de l'équilibre sera mesurée à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC). L'échelle ABC est un questionnaire autodéclaré fournissant des informations sur l'équilibre de confiance dans l'exécution de 16 activités quotidiennes différentes, telles que monter des escaliers, marcher dans la maison et marcher sur des sols glissants. Le questionnaire contient 16 items notés sur une plage de 0 % à 100 % (0 indiquant aucune confiance et 100 indiquant une confiance totale). Le score total de l'échelle ABC de ≤67 indique un risque accru de chute. |
4 semaines et 6 semaines
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Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices initiales dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 4 semaines et 6 semaines
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La force musculaire des extenseurs du genou sera mesurée avec un dynamomètre portatif en Newton (N).
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4 semaines et 6 semaines
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Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération de la coordination
Délai: 4 semaines et 6 semaines
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La coordination sera testée à l'aide du test de coordination motrice des membres inférieurs (LEMOCOT). Le sujet sera assis sur une chaise réglable, les pieds reposant à plat sur une fine mousse rigide, les talons sur la cible proximale et les genoux et les hanches à 90° de flexion. Ensuite, après un essai de familiarisation, il leur sera demandé de toucher alternativement les cibles proximale et distale, distantes de 30 cm, avec leur gros orteil, pendant 20 secondes, le plus rapidement possible, sans sacrifier la précision pour augmenter la vitesse. Le nombre de cibles touchées sera compté et enregistré pour analyses. |
4 semaines et 6 semaines
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Changement par rapport aux fonctions cognitivo-motrices de base dans les deux groupes (danse vs contrôle) : récupération des capacités fonctionnelles
Délai: 6 semaines
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Le niveau moteur sera évalué avec un instrument de mesure de l'indépendance fonctionnelle (MIF).
Le niveau moteur sera évalué avec un instrument de mesure de l'indépendance fonctionnelle.
L'échelle contient 18 items, dont 13 items sont dans les domaines physiques et 5 items sont liés à la cognition.
Les items moteurs mesurent les soins personnels, le contrôle des sphincters, la locomotion et le transfert.
Les cognitifs évaluent la communication et la cognition sociale du sujet.
En fonction du niveau d'indépendance, chaque élément est noté de 1 à 7, où 1 indique une dépendance totale et 7 représente une indépendance complète.
Les scores possibles vont de 18 à 126.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Qualité de vie dans les deux groupes (danse vs contrôle)
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie des personnes victimes d'AVC chroniques sera mesurée à l'aide de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QoL). Le SS-QOL contient 12 sous-échelles avec un total de 49 éléments. La notation du SS-QOL concerne la semaine écoulée et est notée sur une échelle de Likert à 5 points. Les options de réponse sont notées 5 ("aucune aide nécessaire/pas de problème du tout/fortement en désaccord"), 4 ("un peu d'aide/un peu de problème/modérément en désaccord"), 3 ("un peu d'aide/quelque problème/ni d'accord ni pas d'accord »), 2 (« beaucoup d'aide/beaucoup de problèmes/modérément d'accord ») et 1 (« aide totale/ne pouvait pas le faire du tout/tout à fait d'accord »). Le SS-QOL fournit des scores de domaine et un score récapitulatif, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction. Le score total est calculé en faisant la moyenne des scores du domaine. Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 245. |
6 semaines
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Changement par rapport à la motivation de base pour la pratique de l'activité physique dans les deux groupes (danse vs contrôle)
Délai: 4 semaines et 6 semaines
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Une échelle de motivation vers une activité physique axée sur la santé.
L'échelle de motivation envers l'activité physique axée sur la santé (MS-PA) contient un total de 18 items.
La notation est notée sur une échelle de 7 points (1 = « fortement en désaccord » et 7 = « fortement d'accord »).
Le score minimum = 18 et le score maximum = 126.
Des valeurs plus élevées représentent une moins bonne motivation.
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4 semaines et 6 semaines
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Incidence de la pratique de la danse sur les effets indésirables : existence de douleurs et de fatigue après chaque cours de danse
Délai: jusqu'à 6 semaines (après chaque cours de danse)
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La douleur et la fatigue seront mesurées avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant un extrême (par ex.
"pas de douleur" ou "pas de fatigue) à '10' représentant l'autre extrême (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable" ou "la pire fatigue imaginable").
Les scores vont de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur ou de la fatigue.
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jusqu'à 6 semaines (après chaque cours de danse)
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Niveau de satisfaction des participants avec le cours de danse
Délai: 6 semaines
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Satisfaction des participants évaluée à l'aide d'une enquête de sortie adaptée d'un précédent rapport d'étude portant sur la danse pour une personne victime d'un AVC chronique.
L'enquête demandait aux participants d'évaluer neuf affirmations sur le programme de danse à l'aide d'une échelle de 5 points (où 1 = « fortement en désaccord » et 5 = « fortement d'accord »).
Des valeurs plus élevées représentent une meilleure satisfaction.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patterson KK, Wong JS, Nguyen TU, Brooks D. A dance program to improve gait and balance in individuals with chronic stroke: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2018 Sep;25(6):410-416. doi: 10.1080/10749357.2018.1469714. Epub 2018 May 10.
- Bruyneel AV. Effects of dance activities on patients with chronic pathologies: scoping review. Heliyon. 2019 Jul 20;5(7):e02104. doi: 10.1016/j.heliyon.2019.e02104. eCollection 2019 Jul.
- Patterson KK, Wong JS, Prout EC, Brooks D. Dance for the rehabilitation of balance and gait in adults with neurological conditions other than Parkinson's disease: A systematic review. Heliyon. 2018 Mar 29;4(3):e00584. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00584. eCollection 2018 Mar.
- Demers M, McKinley P. Feasibility of delivering a dance intervention for subacute stroke in a rehabilitation hospital setting. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 16;12(3):3120-32. doi: 10.3390/ijerph120303120.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SchoolHSG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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