Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dans som ett sätt att förbättra funktioner och livskvalitet efter en stroke (HEMI'DANCE)

16 mars 2022 uppdaterad av: Anne-Violette Bruynnel

Dans efter en stroke för att återställa nöje i fysisk aktivitet för att förbättra kognitiva och motoriska funktioner, livskvalitet och välbefinnande

Kontextdans är en i sig motiverande aktivitet som omfattar social interaktion, stimulans genom musik, glädje att röra sig trots motoriska begränsningar som orsakas av patologi, och som har goda upplevda fördelar bland deltagarna. Att röra sig med nöje är viktigt för att hitta motivationen att engagera sig i rehabiliteringsprogram och fysisk aktivitet. I strokesammanhang var fysisk aktivitet och rehabilitering svåra att genomföra på grund av kognitiva och motoriska funktionsnedsättningar. Dessutom, när rehabiliteringen är över, begränsar den avtagande motoriska stimuleringen gradvis autonomin i dagliga sysslor. Det är därför angeläget att ge personer i en situation efter stroke motiverande möjligheter till fysisk aktivitet. Väldigt få studier har studerat dans i samband med stroke, medan denna fysiska aktivitet är mycket anpassad och effektiv för andra kroniska tillstånd.

Mål: Huvudsyftet är att bedöma effekterna av dansövningar på kognitiva och motoriska funktioner för personer efter stroke. Det sekundära målet är att undersöka dansens effekter på livskvalitet, motivation och följsamhet. Utredarens hypotes är att utövandet av dans inducerar en ökning av balans och motorisk kapacitet, och förbättrar livskvaliteten, följsamheten och motivationen efter en stroke.

Material och metod:

Fyrtioåtta patienter med stroke i subakut fas kommer att randomiseras i två grupper: 1) intervention (dans och standardrehabilitering) och 2) kontroll (standardrehabilitering). Innan interventionen kommer att testas strokens svårighetsgrad, kognitiva förmågor och motoriska förmågor. Två baslinjetester kommer att ske för att bedöma stabiliteten hos individer kommer att planeras. Deltagarna kommer att delta i en dansklass varje vecka under 6 veckor. De kognitiva och motoriska funktionerna (balans, styrka i underbenen, koordination och motorisk nivå), livskvaliteten (Stroke-specifik livskvalitetsskala) kommer att mätas vid 4 och 6 veckor i båda grupperna. Deltagarnas tillfredsställelse med avseende på dans kommer att testas, liksom följsamhet och negativa effekter.

Perspektiv:

Dansglädjen och möjligheten att inkludera andra icke-handikappade ska underlätta följsamhet och motivation och öka återhämtningen av kognitiva och motoriska funktioner. Detta projekt ska motivera sjukgymnaster och danslärare att öka utbudet av dansklasser för personer med motorik och kognitiva funktioner. funktionsnedsättningar. Denna åtgärd kommer att vara en grund för att bekämpa människors stillasittande livsstil efter en stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Schweiz, 1175
        • Institution de Lavigny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Post stroke
  • Subakut fas
  • Klarar 60 minuters fysisk aktivitet
  • Medicinsk stabilitet
  • Kan förstå sändningen

Exklusions kriterier:

  • Medicinska komplikationer
  • Hörselproblem
  • Tidigare patologier associerade med balansrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dansa
Dans Standardrehabilitering efter stroke

En grupp kommer att få en 60-minuters danslektion varje vecka under en 6-veckorsperiod. En sjukgymnast - danslärare leder lektionerna, med stöd av minst en volontär.

Klassstrukturen kommer att bestå av fem komponenter: uppvärmning (10 minuter), tekniska övningar (10 minuter), improvisation (15 minuter), en kort rutin (15 minuter) och en nedkylning/feedback-tid (10 minuter). Dansövningar kommer att vara inriktade på flexibilitet, balans, uthållighet, funktioner i övre och nedre extremiteter, interaktion mellan dansare, perception och minne. Med hjälp av koreografi eller kort rutin kommer klassen att inkludera att repetera dansrörelserna - vilket främjar memorering - och även den extra utmaningen att komma ihåg en sekvens av rörelser.

Med tanke på den stora variationen i varje deltagares funktionsförmåga, kommer komplexiteten och intensiteten i dansövningarna att utvecklas i enlighet med varje deltagares kapacitet, för att klara en lämplig utmaning vid måttlig behandlingsintensitet.

Kontrollgruppen kommer att ha konventionell rehabilitering som vanligtvis planeras i rehabiliteringscentret: 45 till 60 minuters sjukgymnastik per dag som integrerar sensorisk stimulering, motorisk aktivering, förstärkning, koordination, balans och träningsträning. Patienterna får också 45 till 60 minuters arbetsterapi per dag.
Aktiv komparator: Kontrollera
Standardrehabilitering efter stroke
Kontrollgruppen kommer att ha konventionell rehabilitering som vanligtvis planeras i rehabiliteringscentret: 45 till 60 minuters sjukgymnastik per dag som integrerar sensorisk stimulering, motorisk aktivering, förstärkning, koordination, balans och träningsträning. Patienterna får också 45 till 60 minuters arbetsterapi per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline kognitiva-motoriska funktioner i båda grupperna (dans kontra kontroll): kognitiv återhämtning
Tidsram: 6 veckor

Den kognitiva funktionen kommer att mätas med Montreal Cognitive Assessment-skalan. Det finns 12 punkter för kognitiva domäner: minnet testas med en korttidsminnesuppgift (5 poäng); visuospatial förmåga testas med ett klockritningstest (3 poäng) och en 3-dimensionell kubkopia (1 poäng); Exekutiv funktion testas med ett spårskapande test (1 poäng), en fonemisk flytande uppgift (1 poäng) och en 2-punkts verbal abstraktionsuppgift (2 poäng); uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne testas med en uppmärksamhetsuppgift (1 poäng), en seriell subtraktionsuppgift (3 poäng) och siffror (1 poäng vardera); språket testas med hjälp av en 3-objekt konfrontationsnamnuppgift med djur (3 poäng) och upprepning av 2 syntaktiskt komplexa meningar (2 poäng); orientering i tid och plats testades också (6 poäng).

Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 30. Högre poäng indikerar bättre kognition. Normalpoäng: >26/30.

6 veckor
Förändring från baslinjens kognitiva-motoriska funktioner i båda grupperna (dans vs kontroll): balansåterhämtning
Tidsram: 4 veckor och 6 veckor

Balansen kommer att mätas med Balance Evaluation System test (miniBest test).

Testet har en maximal poäng på 28 poäng från 14 objekt som vardera poängsätts från 0-2. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "2" den högsta funktionsnivån. Minsta poäng är "0" och högsta poäng är "28".

4 veckor och 6 veckor
Förändring från baslinjens kognitiva-motoriska funktioner i båda grupperna (dans vs kontroll): återhämtning av stående balans
Tidsram: 4 veckor och 6 veckor
Den stående vågen kommer att testas i tvåfotade tillstånd i enkel uppgift och dubbeluppgift (med telefontextuppgift) med tröghetssensor. Parametrar: förskjutning i anteroposterior och mediolateral riktning (i mm).
4 veckor och 6 veckor
Förändring från baslinjens kognitiva-motoriska funktioner i båda grupperna (dans vs. kontroll): återhämtning av balansförtroende
Tidsram: 4 veckor och 6 veckor

Balansförtroendet kommer att mätas med Activities-Specific Balance Confidence-skalan (ABC-skalan).

ABC-skalan är ett självrapporterat frågeformulär som ger information om balansförtroende för utförandet av 16 olika dagliga aktiviteter, som att gå i trappor, gå i huset och gå på hala golv. Frågeformuläret innehåller 16 punkter som poängsatts på ett intervall från 0 % till 100 % (0 indikerar misstroende och 100 indikerar fullt förtroende). Den totala ABC-skalan på ≤67 indikerar en ökad risk för fall.

4 veckor och 6 veckor
Förändring från baslinjens kognitiva-motoriska funktioner i båda grupperna (dans vs kontroll): återhämtning av muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: 4 veckor och 6 veckor
Knäextensors muskelstyrka kommer att mätas med en handdynamometer i Newton (N).
4 veckor och 6 veckor
Förändring från baslinjens kognitiva-motoriska funktioner i båda grupperna (dans vs. kontroll): återhämtning av koordination
Tidsram: 4 veckor och 6 veckor

Koordinationen kommer att testas med hjälp av Lower Extremity Motor Coordination (LEMOCOT) test.

Försökspersonen kommer att sitta på en justerbar stol med fötterna vilande platt på tunt styvt skum, hälarna på det proximala målet och med knän och höfter i 90° böjning. Sedan, efter ett bekantskapsförsök, kommer de att instrueras att växelvis röra vid de proximala och distala målen, placerade 30 cm från varandra, med stortån, i 20 sekunder, så snabbt som möjligt, utan att offra noggrannheten för att öka hastigheten. Antalet vidrörda mål kommer att räknas och registreras för analyser.

4 veckor och 6 veckor
Förändring från baslinjens kognitiva-motoriska funktioner i båda grupperna (dans kontra kontroll): återhämtning av funktionsförmåga
Tidsram: 6 veckor
Motorisk nivå kommer att bedömas med ett Functional Independence Measure Instrument (MIF). Motorisk nivå kommer att bedömas med ett funktionellt oberoende mätinstrument. Skalan innehåller 18 poster, varav 13 poster är i fysiska domäner och 5 poster är relaterade till kognition. Motoriska föremål mäter egenvård, sfinkterkontroll, förflyttning och förflyttning. Kognitiva utvärderar ämnets kommunikation och sociala kognition. Baserat på graden av oberoende, poängsätts varje objekt från 1 till 7, där 1 anger totalt beroende och 7 representerar fullständigt oberoende. Möjliga poäng varierar från 18 till 126. Högre värden representerar ett bättre resultat.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Livskvalitet i båda grupperna (dans vs kontroll)
Tidsram: 6 veckor

Livskvaliteten för personer med kronisk stroke kommer att mätas med hjälp av Stroke-specifik livskvalitetsskalan (SS-QoL).

SS-QOL innehåller 12 subskalor med totalt 49 poster. Poängen för SS-QOL gäller den senaste veckan och är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala. Svarsalternativen betygsätts som 5 ("ingen hjälp behövs/inga problem alls/håller inte med alls"), 4 ("lite hjälp/lite problem/måttligt oense"), 3 ("lite hjälp/några problem/varken håller med eller håller inte med"), 2 ("mycket hjälp/mycket besvär/håller måttligt med"), och 1 ("total hjälp/kunde inte göra det alls/instämmer starkt"). SS-QOL ger domänpoäng och ett sammanfattande resultat, med högre poäng som indikerar bättre funktion. Den totala poängen beräknas genom ett genomsnitt av domänpoängen. Minsta poäng är 12 och högsta poäng är 245.

6 veckor
Ändring från baslinjen Motivation för fysisk aktivitet i båda grupperna (dans kontra kontroll)
Tidsram: 4 veckor och 6 veckor
En motivationsskala mot hälsoinriktad fysisk aktivitet. Motivationsskalan mot hälsoinriktad fysisk aktivitet (MS-PA) innehåller totalt 18 punkter. Poängen bedöms på en 7-gradig skala (1 = "håller inte med" och 7 = "håller helt med"). Minsta poäng = 18 och högsta poäng = 126. Högre värden representerar en sämre motivation.
4 veckor och 6 veckor
Förekomst av dansträning på negativa effekter: förekomst av smärta och trötthet efter varje dansklass
Tidsram: upp till 6 veckor (efter varje dansklass)
Smärtan och tröttheten kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en ytterlighet (t.ex. "ingen smärta" eller "ingen trötthet) till "10" som representerar den andra ytterligheten (t.ex. "värk så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig" eller "värsta trötthet man kan tänka sig"). Poäng varierar från 0-10 poäng, med högre poäng indikerar större smärta eller trötthetsintensitet.
upp till 6 veckor (efter varje dansklass)
Nivå på deltagarnas tillfredsställelse med dansklassen
Tidsram: 6 veckor
Deltagartillfredsställelse bedömd med en exitundersökning anpassad från en tidigare studierapport som undersökte dans för en person med kronisk stroke. Undersökningen bad deltagarna att betygsätta nio påståenden om dansprogrammet med hjälp av en 5-gradig skala (där 1 = "håller inte med" och 5 = "håller helt med"). Högre värden representerar en bättre tillfredsställelse.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

I slutet av projektet kommer data att deponeras i Yareta-förvaret som utvecklats av universitetet i Genève eller i ett institutionellt förråd. Detta val kommer att säkerställa att data arkiveras och delas i enlighet med FAIR-principerna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera