Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssi keinona parantaa toimintoja ja elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen (HEMI'DANCE)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Anne-Violette Bruynnel

Tanssi aivohalvauksen jälkeen palauttaaksesi mielihyvän fyysisestä toiminnasta parantaaksesi kognitiivisia ja motorisia toimintoja, elämänlaatua ja hyvinvointia

Kontekstitanssi on luonnostaan ​​motivoivaa toimintaa, joka koostuu sosiaalisesta vuorovaikutuksesta, musiikin kautta tapahtuvasta stimulaatiosta, liikkumisen ilosta patologian aiheuttamista motorisista rajoituksista huolimatta ja josta on hyviä kokemia hyötyjä osallistujien keskuudessa. Liikkuminen ilolla on olennaista motivaation löytämiseksi kuntoutusohjelmaan ja fyysiseen toimintaan. Aivohalvauksen yhteydessä fyysistä toimintaa ja kuntoutusta oli vaikea toteuttaa kognitiivisten ja motoristen vammojen vuoksi. Lisäksi kun kuntoutus on ohi, heikkenevä motorinen stimulaatio rajoittaa vähitellen itsenäisyyttä päivittäisissä tehtävissä. Siksi on kiireellistä tarjota aivohalvauksen jälkeisessä tilanteessa oleville henkilöille motivoivaa liikuntaa. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on tutkittu tanssia aivohalvauksen yhteydessä, kun taas tämä fyysinen toiminta on erittäin sopeutunutta ja tehokasta muihin kroonisiin sairauksiin.

Tavoitteet: Päätavoitteena on arvioida tanssiharjoituksen vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tanssin vaikutuksia elämänlaatuun, motivaatioon ja sitoutumiseen. Tutkijan hypoteesi on, että tanssin harjoittaminen lisää tasapainoa ja motorisia kykyjä sekä parantaa elämänlaatua, sitoutumista ja motivaatiota aivohalvauksen jälkeen.

Materiaalit ja menetelmä:

48 henkilöä, joilla on aivohalvaus subakuutissa vaiheessa, satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) interventio (tanssi ja standardikuntoutus) ja 2) kontrolli (normaali kuntoutus). Ennen toimenpidettä aivohalvauksen vakavuus, kognitiiviset kyvyt ja motoriset kyvyt testataan. Suunnitellaan kaksi perustestiä yksilöiden vakauden arvioimiseksi. Osallistujat osallistuvat tanssitunnille viikoittain 6 viikon ajan. Kognitiiviset ja motoriset toiminnot (tasapaino, alaraajojen vahvuus, koordinaatio ja motorinen taso), elämänlaatua (Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko) mitataan molemmissa ryhmissä viikon 4 ja 6 kohdalla. Testataan osallistujien tyytyväisyys tanssiin sekä sitoutuminen ja haittavaikutukset.

Näkökulmat:

Tanssimisen ilon ja muiden ei-vammaisten mukaan ottaminen tulee helpottamaan sitoutumista ja motivaatiota sekä lisäämään kognitiivisten ja motoristen toimintojen palautumista. Hankkeen tulee motivoida fysioterapeutteja ja tanssinopettajia lisäämään tanssituntien tarjontaa henkilöille, joilla on motorisia ja kognitiivisia ominaisuuksia. vammoja.Tämä toiminta on perusta ihmisten istumattoman elämäntavan torjumiselle aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Sveitsi, 1175
        • Institution de Lavigny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen jälkeinen
  • Subakuutti vaihe
  • Kestää 60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta
  • Lääketieteellinen vakaus
  • Pystyy ymmärtämään lähetyksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset komplikaatiot
  • Kuulohäiriöt
  • Aiemmat tasapainohäiriöihin liittyvät patologiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tanssi
Dance Standard kuntoutus aivohalvauksen jälkeen

Yksi ryhmä saa 60 minuutin tanssitunnin viikoittain 6 viikon ajan. Fysioterapeutti - tanssinopettaja johtaa tunnit vähintään yhden vapaaehtoisen tukemana.

Tuntirakenne koostuu viidestä osasta: lämmittely (10 minuuttia), tekniset harjoitukset (10 minuuttia), improvisaatio (15 minuuttia), lyhyt rutiini (15 minuuttia) ja viilennys/palaute (10 minuuttia). Tanssiharjoitukset kohdistuvat joustavuuteen, tasapainoon, kestävyyteen, ylä- ja alaraajojen toimintoihin, tanssijoiden väliseen vuorovaikutukseen, havaintoon ja muistiin. Tunti sisältää koreografiaa tai lyhyttä rutiinia käyttäen tanssiliikkeiden toistamista - mikä edistää muistamista - ja myös lisähaasteena muistaa liikkeiden sarja.

Kunkin osallistujan toimintakyvyn suuren vaihtelun vuoksi tanssiharjoitusten monimutkaisuus ja intensiteetti etenevät kunkin osallistujan kapasiteetin mukaan, jotta voidaan vastata sopivaan haasteeseen kohtuullisella hoitointensiteetillä.

Kontrolliryhmällä on kuntoutuskeskuksessa normaalisti suunniteltu kuntoutus: 45-60 minuuttia fysioterapiaa päivässä, joka sisältää aististimulaatiota, motorista aktivointia, vahvistamista, koordinaatiota, tasapainoa ja liikuntaharjoituksia. Potilaat saavat myös 45–60 minuuttia toimintaterapiaa päivässä.
Active Comparator: Ohjaus
Normaali kuntoutus aivohalvauksen jälkeen
Kontrolliryhmällä on kuntoutuskeskuksessa normaalisti suunniteltu kuntoutus: 45-60 minuuttia fysioterapiaa päivässä, joka sisältää aististimulaatiota, motorista aktivointia, vahvistamista, koordinaatiota, tasapainoa ja liikuntaharjoituksia. Potilaat saavat myös 45–60 minuuttia toimintaterapiaa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason kognitiivis-motorisista toiminnoista molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli): kognitiivinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Kognitiivista toimintaa mitataan Montreal Cognitive Assessement -asteikolla. Kognitiivisia alueita varten on 12 kohtaa: muistia testataan lyhytaikaisella muistin palautustehtävällä (5 pistettä); visuospatiaalinen kyky testataan kellon piirustustestillä (3 pistettä) ja 3-ulotteisella kuutiokopiolla (1 piste); toimeenpanotoimintaa testataan jäljentekotestillä (1 piste), foneemisella sujuvuustehtävällä (1 piste) ja 2-osaisella verbaalisella abstraktiotehtävällä (2 pistettä); tarkkaavaisuutta, keskittymistä ja työmuistia testataan huomiotehtävällä (1 piste), sarjavähennystehtävällä (3 pistettä) ja numerotehtävillä (1 piste kumpikin); kieli testataan käyttämällä 3-osaisen vastakkainasettelun nimeämistehtävää eläinten kanssa (3 pistettä) ja toistamalla 2 syntaktisesti monimutkaista lausetta (2 pistettä); Myös ajassa ja paikassa suuntautumista testattiin (6 pistettä).

Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota. Normaali pistemäärä: >26/30.

6 viikkoa
Muutos perustason kognitiivis-motorisista toiminnoista molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli): tasapainon palautuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 viikkoa

Tasapaino mitataan Balance Evaluation System -testillä (miniBest testi).

Testin maksimipistemäärä on 28 pistettä 14 pisteestä, joista jokainen saa pisteet 0-2. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "2" korkeinta toimintotasoa. Vähimmäispistemäärä on "0" ja maksimipistemäärä "28".

4 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta kognitiivis-motorisiin toimintoihin molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli): seisovan tasapainon palautuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 viikkoa
Seisovaa tasapainoa testataan kaksijalkaisessa tilassa yksittäistehtävässä ja kaksoistehtävässä (puhelintekstitehtävällä) inertia-anturilla. Parametrit: siirtymä anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa (mm).
4 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos perustason kognitiivis-motorisista toiminnoista molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli): tasapainon luottamuksen palautuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 viikkoa

Saldon luottamusta mitataan ABC-asteikolla (Activities-Specific Balance Confidence).

ABC-asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka antaa tietoa tasapainoluottamuksesta 16 erilaisen päivittäisen toiminnon suorittamisessa, kuten portaiden kiipeämisessä, talossa kävelyssä ja liukkailla lattioilla kävelyssä. Kyselylomake sisältää 16 kohtaa, jotka on pisteytetty välillä 0–100 % (0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta). ABC-asteikon kokonaispistemäärä ≤67 tarkoittaa lisääntynyttä putoamisriskiä.

4 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos lähtötason kognitiivis-motorisista toiminnoista molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli): alaraajojen lihasvoiman palautuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 viikkoa
Polven ojentajalihasten voima mitataan käsidynamometrillä Newtonissa (N).
4 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos perustason kognitiivis-motorisista toiminnoista molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli): koordinaation palautuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 viikkoa

Koordinaatio testataan LEMOCOT-testillä (Lower Extremity Motor Coordination).

Kohde istuu säädettävällä tuolilla jalat lepäävät tasaisesti ohuella jäykällä vaahtomuovilla, kantapäät proksimaalisessa kohteessa ja polvet ja lantio 90 asteen taivutuksessa. Sitten tutustumiskokeen jälkeen heitä kehotetaan koskettamaan vuorotellen proksimaalisia ja distaalisia kohteita, jotka on sijoitettu 30 cm:n etäisyydelle toisistaan, isovarpaillaan 20 sekunnin ajan niin nopeasti kuin mahdollista, tinkimättä tarkkuudesta nopeuden lisäämiseksi. Koskettujen kohteiden määrä lasketaan ja rekisteröidään analyyseja varten.

4 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos perustason kognitiivis-motorisista toiminnoista molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli): toiminnallisten kykyjen palautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Moottorin taso arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittausinstrumentilla (MIF). Moottorin taso mitataan toiminnallisen riippumattomuuden mittauslaitteella. Asteikko sisältää 18 kohdetta, joista 13 kohdetta on fyysisiä alueita ja 5 kohtaa liittyy kognitioon. Moottorituotteet mittaavat itsehoitoa, sulkijalihaksen hallintaa, liikkumista ja siirtoa. Kognitiiviset arvioivat kohteen kommunikaatiota ja sosiaalista kognitiota. Riippumattomuustason perusteella jokainen kohta pisteytetään 1-7, jossa 1 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta ja 7 täydellistä riippumattomuutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 18-126. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien elämänlaatua mitataan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla (SS-QoL).

SS-QOL sisältää 12 alaasteikkoa, joissa on yhteensä 49 kohdetta. SS-QOL:n pisteytys koskee kulunutta viikkoa ja se on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 5 ("apua ei tarvita / ei ongelmia ollenkaan / täysin eri mieltä"), 4 ("hieman apua / vähän vaivaa / kohtalaisen eri mieltä"), 3 ("jotain apua / vähän ongelmia / en samaa mieltä" eri mieltä"), 2 ("paljon apua / paljon vaivaa / kohtalaisen samaa mieltä") ja 1 ("täysi apua / ei voinut tehdä sitä ollenkaan / täysin samaa mieltä"). SS-QOL tarjoaa verkkotunnuksen pisteet ja yhteenvetopisteet, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla verkkotunnuspisteiden keskiarvo. Minimipistemäärä on 12 ja maksimipistemäärä 245.

6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Motivaatio liikuntaan molemmissa ryhmissä (tanssi vs. kontrolli)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 viikkoa
Motivaatioasteikko terveydelliseen liikuntaan. Terveyspainotteisen liikunnan motivaatioasteikko (MS-PA) sisältää yhteensä 18 kohtaa. Pisteet arvioidaan 7 pisteen asteikolla (1 = "täysin eri mieltä" ja 7 = "täysin samaa mieltä"). Minimipistemäärä = 18 ja maksimipistemäärä = 126. Korkeammat arvot edustavat huonompaa motivaatiota.
4 viikkoa ja 6 viikkoa
Tanssiharjoituksen ilmaantuvuus haittavaikutuksiin: kipu ja väsymys jokaisen tanssitunnin jälkeen
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa (jokaisen tanssitunnin jälkeen)
Kipu ja väsymys mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, mikä edustaa yhtä ääripäätä (esim. "ei kipua" tai "ei väsymystä" arvoon "10", joka edustaa toista ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" tai "pahin kuviteltavissa oleva väsymys"). Pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua tai väsymystä.
enintään 6 viikkoa (jokaisen tanssitunnin jälkeen)
Osallistujien tyytyväisyys tanssituntiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin poistumiskyselyllä, joka on mukautettu aiemmasta tutkimusraportista, jossa tutkittiin kroonista aivohalvausta sairastavan henkilön tanssia. Kyselyssä osallistujia pyydettiin arvioimaan yhdeksän väitettä tanssiohjelmasta 5-pisteen asteikolla (jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä"). Korkeammat arvot edustavat parempaa tyytyväisyyttä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Projektin päätyttyä tiedot tallennetaan Geneven yliopiston kehittämään Yareta-arkistoon TAI institutionaaliseen arkistoon. Tämä valinta varmistaa, että tiedot arkistoidaan ja jaetaan FAIR-periaatteiden mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa