Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танец как средство улучшения функций и качества жизни после инсульта (HEMI'DANCE)

16 марта 2022 г. обновлено: Anne-Violette Bruynnel

Танец после инсульта для восстановления удовольствия от физической активности для улучшения когнитивных и моторных функций, качества жизни и самочувствия

Контекстный танец — это внутренне мотивирующая деятельность, включающая в себя социальное взаимодействие, стимуляцию с помощью музыки, радость движения, несмотря на двигательные ограничения, вызванные патологией, и которая приносит ощутимую пользу участникам. Движение с удовольствием необходимо для поиска мотивации для участия в программе реабилитации и физической активности. В контексте инсульта физическая активность и реабилитация были затруднены из-за когнитивных и двигательных нарушений. Более того, когда реабилитация закончена, уменьшающаяся двигательная стимуляция постепенно ограничивает автономию в повседневных задачах. Поэтому крайне необходимо предоставить лицам в постинсультной ситуации мотивирующие возможности физической активности. Очень мало исследований изучали танец в контексте инсульта, в то время как эта физическая активность хорошо адаптирована и эффективна при других хронических состояниях.

Цели: Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние танцевальной практики на когнитивные и двигательные функции людей, перенесших инсульт. Второстепенная цель - исследовать влияние танца на качество жизни, мотивацию и приверженность. Гипотеза исследователя состоит в том, что занятия танцами вызывают улучшение баланса и двигательных способностей, а также улучшение качества жизни, приверженности и мотивации после инсульта.

Материалы и метод:

Сорок восемь пациентов с инсультом в подострой фазе будут рандомизированы на две группы: 1) интервенционная (танцевальная и стандартная реабилитация) и 2) контрольная (стандартная реабилитация). Перед вмешательством будут проверены тяжесть инсульта, когнитивные способности и двигательные способности. Будут запланированы два базовых теста для оценки стабильности отдельных лиц. Участники будут посещать танцевальный класс еженедельно в течение 6 недель. Когнитивные и двигательные функции (равновесие, сила нижних конечностей, координация и двигательный уровень), качество жизни (шкала качества жизни, специфичная для инсульта) будут измеряться через 4 и 6 недель в обеих группах. Будет проверена удовлетворенность участников танцем, а также приверженность и побочные эффекты.

Перспективы:

Удовольствие от танца и возможность привлечения других людей без инвалидности должны способствовать приверженности и мотивации, а также способствовать восстановлению когнитивных и двигательных функций. нарушений. Это действие станет основой для борьбы с малоподвижным образом жизни людей после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • После инсульта
  • Подострая фаза
  • Способен выдержать 60 минут физической активности
  • Медицинская стабильность
  • Способен понять груз

Критерий исключения:

  • Медицинские осложнения
  • Нарушения слуха
  • Перенесенные ранее патологии, связанные с нарушением равновесия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Танец
Реабилитация после инсульта Dance Standard
Другой: Танец

Одна группа будет получать 60-минутные уроки танцев еженедельно в течение 6 недель. Занятия будет вести физиотерапевт - преподаватель танцев при поддержке хотя бы одного волонтера.

Структура занятия будет состоять из пяти компонентов: разминка (10 минут), технические упражнения (10 минут), импровизация (15 минут), короткая рутина (15 минут) и время заминки / обратной связи (10 минут). Танцевальные упражнения будут нацелены на гибкость, баланс, выносливость, функции верхних и нижних конечностей, взаимодействие между танцорами, восприятие и память. Используя хореографию или короткие упражнения, урок будет включать в себя повторение танцевальных движений, что способствует запоминанию, а также дополнительную задачу по запоминанию последовательности движений.

Учитывая большую изменчивость функциональных возможностей каждого участника, сложность и интенсивность танцевальных упражнений будут увеличиваться в соответствии с возможностями каждого участника, чтобы выполнить соответствующую задачу при умеренной интенсивности лечения.

Другой: Стандартная реабилитация
Контрольная группа будет проходить обычную реабилитацию, как обычно планируется в реабилитационном центре: от 45 до 60 минут физиотерапии в день, включая сенсорную стимуляцию, двигательную активацию, укрепление, координацию, балансировку и упражнения. Пациенты также получают от 45 до 60 минут трудотерапии в день.
Активный компаратор: Контроль
Стандартная реабилитация после инсульта
Другой: Стандартная реабилитация
Контрольная группа будет проходить обычную реабилитацию, как обычно планируется в реабилитационном центре: от 45 до 60 минут физиотерапии в день, включая сенсорную стимуляцию, двигательную активацию, укрепление, координацию, балансировку и упражнения. Пациенты также получают от 45 до 60 минут трудотерапии в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивно-моторных функций в обеих группах (танцевальная и контрольная): когнитивное восстановление
Временное ограничение: 6 недель

Когнитивная функция будет измеряться с помощью Монреальской шкалы когнитивной оценки. Для когнитивных доменов есть 12 пунктов: память проверяется с помощью задания на кратковременную память (5 баллов); зрительно-пространственные способности проверяются с помощью теста рисования часов (3 балла) и копии трехмерного куба (1 балл); исполнительную функцию проверяют с помощью теста на создание следов (1 балл), задачи на фонематическую беглость (1 балл) и задачи на вербальную абстракцию из 2 пунктов (2 балла); внимание, концентрацию и рабочую память проверяют с помощью задания на внимание (1 балл), задания на последовательное вычитание (3 балла) и задания на числа (по 1 баллу); язык проверяется с помощью задания на называние с конфронтацией с животными из 3-х пунктов (3 балла) и повторения 2-х синтаксически сложных предложений (2 балла); также проверялась ориентация во времени и месте (6 баллов).

Минимальное количество баллов равно 0, максимальное — 30. Более высокие баллы указывают на лучшее познание. Нормальный балл: >26/30.
6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивно-моторных функций в обеих группах (танцевальная и контрольная): восстановление баланса
Временное ограничение: 4 недели и 6 недель

Баланс будет измеряться с помощью теста Balance Evaluation System (тест miniBest).

Тест имеет максимальную оценку 28 баллов из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 2. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «2» — на самый высокий уровень функции. Минимальный балл — «0», максимальный — «28».
4 недели и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивно-моторных функций в обеих группах (танцевальная и контрольная): восстановление равновесия стоя
Временное ограничение: 4 недели и 6 недель
Равновесие в положении стоя будет проверено в двухшажном состоянии в одиночной задаче и двойной задаче (с текстовым заданием по телефону) с инерционным датчиком. Параметры: смещение в переднезаднем и медиолатеральном направлениях (в мм).
4 недели и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивно-моторных функций в обеих группах (танец по сравнению с контролем): восстановление уверенности в балансе
Временное ограничение: 4 недели и 6 недель

Уверенность в балансе будет измеряться с помощью шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC).

Шкала ABC представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, предоставляющий информацию об уверенности в равновесии при выполнении 16 различных повседневных действий, таких как подъем по лестнице, ходьба по дому и ходьба по скользкому полу. Анкета содержит 16 пунктов, оцененных в диапазоне от 0% до 100% (0 указывает на отсутствие уверенности и 100 указывает на полную уверенность). Общий балл по шкале ABC ≤67 указывает на повышенный риск падения.
4 недели и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивно-моторных функций в обеих группах (танцевальная и контрольная): восстановление силы мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: 4 недели и 6 недель
Сила мышц-разгибателей колена будет измеряться с помощью ручного динамометра в Ньютонах (Н).
4 недели и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивно-моторных функций в обеих группах (танцевальная и контрольная): восстановление координации
Временное ограничение: 4 недели и 6 недель

Координация будет проверяться с помощью теста на координацию движений нижних конечностей (LEMOCOT).

Субъект будет сидеть на регулируемом стуле, ступни упираются в тонкий жесткий пенопласт, пятки на проксимальной мишени, а колени и бедра согнуты под углом 90°. Затем, после ознакомительного испытания, им будет предложено поочередно касаться проксимальной и дистальной мишеней, расположенных на расстоянии 30 см друг от друга, большим пальцем ноги в течение 20 с как можно быстрее, не жертвуя точностью для увеличения скорости. Количество затронутых целей будет подсчитано и зарегистрировано для анализа.
4 недели и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивно-моторных функций в обеих группах (танцевальная и контрольная): восстановление функциональных способностей
Временное ограничение: 6 недель
Уровень моторики будет оцениваться с помощью инструмента измерения функциональной независимости (MIF). Уровень моторики будет оцениваться с помощью инструмента измерения функциональной независимости. Шкала содержит 18 пунктов, из которых 13 пунктов относятся к физическим областям, а 5 пунктов относятся к познанию. Моторные показатели измеряют заботу о себе, контроль сфинктера, передвижение и передачу. Когнитивные оценивают общение субъекта и социальное познание. В зависимости от уровня независимости каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7, где 1 означает полную зависимость, а 7 — полную независимость. Возможные оценки варьируются от 18 до 126. Более высокие значения представляют лучший результат.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни в обеих группах (танцы по сравнению с контролем)
Временное ограничение: 6 недель

Качество жизни людей с хроническими инсультами будет измеряться с использованием шкалы качества жизни, характерной для инсульта (SS-QoL).

SS-QOL содержит 12 подшкал, всего 49 пунктов. Оценка SS-QOL относится к прошлой неделе и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Варианты ответов оцениваются как 5 ("помощь не требуется/совсем никаких проблем/полностью не согласен"), 4 ("небольшая помощь/небольшие проблемы/умеренное несогласие"), 3 ("некоторая помощь/некоторые проблемы/ни согласен, ни не согласен"), 2 ("много помог/много проблем/в меру согласен") и 1 ("полностью помог/совсем не смог/полностью согласен"). SS-QOL предоставляет баллы домена и итоговый балл, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию. Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов домена. Минимальное количество баллов — 12, максимальное — 245.
6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем мотивации к физической активности в обеих группах (танцы по сравнению с контрольной группой)
Временное ограничение: 4 недели и 6 недель
Шкала мотивации к физической активности, ориентированной на здоровье. Шкала мотивации к оздоровительно-ориентированной физической активности (МС-ФА) содержит всего 18 пунктов. Оценка оценивается по 7-балльной шкале (1 = «полностью не согласен» и 7 = «полностью согласен»). Минимальный балл = 18, максимальный балл = 126. Более высокие значения представляют худшую мотивацию.
4 недели и 6 недель
Частота танцевальной практики с побочными эффектами: наличие боли и усталости после каждого танцевального занятия.
Временное ограничение: до 6 недель (после каждого урока танцев)
Боль и усталость будут измеряться с помощью числовой шкалы оценки (NRS). 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», представляющего одну крайность (например, «нет боли» или «нет усталости») до «10», представляющих другую крайность (например, «такая сильная боль, какую вы только можете себе представить», или «самая сильная боль, какую только можно вообразить», или «самая сильная усталость, какую только можно вообразить»). Оценки варьируются от 0 до 10 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли или усталости.
до 6 недель (после каждого урока танцев)
Уровень удовлетворенности участников уроком танцев
Временное ограничение: 6 недель
Удовлетворенность участников оценивалась с помощью опроса на выходе, адаптированного из предыдущего отчета об исследовании, в котором изучались танцы для человека с хроническим инсультом. В опросе участников просили оценить девять утверждений о танцевальной программе по 5-балльной шкале (где 1 = «полностью не согласен» и 5 = «полностью согласен»). Более высокие значения представляют большее удовлетворение.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anne-Violette Bruynnel

Соавторы

Institution de Lavigny

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SchoolHSG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

В конце проекта данные будут помещены в репозиторий Yareta, разработанный Женевским университетом, или в институциональный репозиторий. Этот выбор гарантирует, что данные будут архивироваться и распространяться в соответствии с принципами FAIR.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться