Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tanec jako prostředek ke zlepšení funkcí a kvality života po mrtvici (HEMI'DANCE)

16. března 2022 aktualizováno: Anne-Violette Bruynnel

Tanec po mrtvici pro obnovení potěšení z fyzické aktivity pro zlepšení kognitivních a motorických funkcí, kvality života a duševní pohody

Kontextový tanec je vnitřně motivující aktivita zahrnující sociální interakci, stimulaci prostřednictvím hudby, radost z pohybu navzdory motorickým omezením způsobeným patologií, a která má mezi účastníky dobře vnímaný přínos. Pohyb s radostí je nezbytný pro nalezení motivace k zapojení do rehabilitačního programu a fyzické aktivity. V kontextu mrtvice bylo obtížné provádět fyzickou aktivitu a rehabilitaci kvůli kognitivním a motorickým poruchám. Navíc, když rehabilitace skončí, snižující se motorická stimulace postupně omezuje autonomii v každodenních úkolech. Je proto naléhavé poskytnout osobám v situaci po mozkové příhodě motivující příležitosti k fyzické aktivitě. Velmi málo studií studovalo tanec v kontextu mrtvice, zatímco tato fyzická aktivita je vysoce přizpůsobená a účinná pro jiné chronické stavy.

Cíle: Hlavním cílem je posoudit vliv taneční praxe na kognitivní a motorické funkce u osob po cévní mozkové příhodě. Sekundárním cílem je zkoumat účinky tance na kvalitu života, motivaci a adherenci. Hypotézou vyšetřovatele je, že cvičení tance navozuje zvýšení rovnováhy a motorických schopností a zlepšení kvality života, adherence a motivace po cévní mozkové příhodě.

Materiál a metoda:

48 subjektů s cévní mozkovou příhodou v subakutní fázi bude randomizováno do dvou skupin: 1) intervenční (tanec a standardní rehabilitace) a 2) kontrolní (standardní rehabilitace). Před intervencí bude testována závažnost mrtvice, kognitivní schopnosti a motorické kapacity. Budou naplánovány dva základní testy k posouzení stability jedinců. Účastníci budou navštěvovat taneční kurz týdně po dobu 6 týdnů. Kognitivní a motorické funkce (rovnováha, síla dolních končetin, koordinace a motorická úroveň), kvalita života (škála kvality života specifická pro CMP) budou měřeny ve 4. a 6. týdnu u obou skupin. Bude testována spokojenost účastníků s ohledem na tanec, stejně jako dodržování a nepříznivé účinky.

Perspektivy:

Radost z tance a možnost zapojení dalších lidí bez handicapu by měla usnadnit adherenci a motivaci a zvýšit obnovu kognitivních a motorických funkcí. Tento projekt by měl motivovat fyzioterapeuty a učitele tance ke zvýšení nabídky tanečních kurzů pro osoby s motorickým a kognitivním postižením. Tato akce bude základem pro boj se sedavým způsobem života lidí po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Švýcarsko, 1175
        • Institution de Lavigny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po mrtvici
  • Subakutní fáze
  • Schopnost vydržet 60 minut fyzické aktivity
  • Lékařská stabilita
  • Umět porozumět zásilce

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní komplikace
  • Poruchy sluchu
  • Předchozí patologie spojené s poruchami rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tanec
Tanec Standardní rehabilitace po mrtvici

Jedna skupina dostane 60minutový taneční kurz týdně po dobu 6 týdnů. Lekce povede fyzioterapeut - lektor tance za podpory minimálně jednoho dobrovolníka.

Struktura lekce se bude skládat z pěti složek: zahřátí (10 minut), technická cvičení (10 minut), improvizace (15 minut), krátká rutina (15 minut) a vychladnutí/doba zpětné vazby (10 minut). Taneční cvičení budou zaměřena na flexibilitu, rovnováhu, vytrvalost, funkce horních a dolních končetin, interakci mezi tanečníky, vnímání a paměť. Pomocí choreografie nebo krátké sestavy bude lekce zahrnovat opakování tanečních pohybů – což podporuje zapamatování – a také další výzvu zapamatovat si sekvenci pohybů.

Vzhledem k velké variabilitě funkčních schopností každého účastníka se bude složitost a intenzita tanečních cvičení vyvíjet podle schopností každého účastníka, aby bylo možné splnit vhodnou výzvu při střední intenzitě léčby.

Kontrolní skupina bude mít konvenční rehabilitaci, jak je obvykle plánováno v rehabilitačním centru: 45 až 60 minut fyzioterapie denně zahrnující senzorickou stimulaci, motorickou aktivaci, posilování, koordinaci, rovnováhu a cvičení. Pacienti také dostávají 45 až 60 minut pracovní terapie denně.
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní rehabilitace po mozkové příhodě
Kontrolní skupina bude mít konvenční rehabilitaci, jak je obvykle plánováno v rehabilitačním centru: 45 až 60 minut fyzioterapie denně zahrnující senzorickou stimulaci, motorickou aktivaci, posilování, koordinaci, rovnováhu a cvičení. Pacienti také dostávají 45 až 60 minut pracovní terapie denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základním kognitivně-motorickým funkcím u obou skupin (tanec vs. kontrola): kognitivní zotavení
Časové okno: 6 týdnů

Kognitivní funkce bude měřena Montrealskou škálou kognitivního hodnocení. Pro kognitivní domény je 12 položek: paměť je testována pomocí úlohy vyvolání krátkodobé paměti (5 bodů); vizuoprostorová schopnost se testuje pomocí testu kreslení hodin (3 body) a trojrozměrné kopie krychle (1 bod); exekutivní funkce se testuje pomocí testu tvorby stop (1 bod), úlohy plynulosti fonematického jazyka (1 bod) a úlohy verbální abstrakce o 2 položkách (2 body); pozornost, koncentrace a pracovní paměť se testují pomocí úkolu pozornosti (1 bod), úkolu sériového odčítání (3 body) a úkolů s číslicemi (každý 1 bod); jazyk je testován pomocí 3-položkového konfrontačního pojmenovacího úkolu se zvířaty (3 body) a opakování 2 syntakticky složitých vět (2 body); testována byla také orientace v čase a místě (6 bodů).

Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší poznání. Normální skóre: >26/30.

6 týdnů
Změna od výchozích kognitivně-motorických funkcí u obou skupin (tanec vs. kontrola): obnovení rovnováhy
Časové okno: 4 týdny a 6 týdnů

Váha bude měřena testem Balance Evaluation System (test miniBest).

Test má maximální skóre 28 bodů ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 2. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "2" nejvyšší úroveň funkce. Minimální skóre je „0“ a maximální skóre je „28“.

4 týdny a 6 týdnů
Změna od výchozích kognitivně-motorických funkcí u obou skupin (tanec vs. kontrola): obnovení rovnováhy ve stoji
Časové okno: 4 týdny a 6 týdnů
Rovnováha ve stoje bude testována v bipedálním stavu v jedné úloze a dvouúlohové (s textovou úlohou telefonu) s inerciálním senzorem. Parametry: posun v předozadním a mediolaterálním směru (v mm).
4 týdny a 6 týdnů
Změna od výchozích kognitivně-motorických funkcí u obou skupin (tanec vs. kontrola): obnovení rovnováhy
Časové okno: 4 týdny a 6 týdnů

Spolehlivost bilance bude měřena pomocí stupnice spolehlivosti bilance specifické pro aktivity (ABC-škála).

Škála ABC je dotazník, který si sami uvádějí, poskytující informace o důvěře v rovnováhu při provádění 16 různých denních činností, jako je lezení po schodech, chůze v domě a chůze po kluzké podlaze. Dotazník obsahuje 16 položek bodovaných v rozmezí od 0 % do 100 % (0 značí nedůvěru a 100 značí plnou důvěru). Celkové skóre škály ABC ≤67 ukazuje na zvýšené riziko pádu.

4 týdny a 6 týdnů
Změna od výchozích kognitivně-motorických funkcí u obou skupin (tanec vs. kontrola): obnovení svalové síly dolních končetin
Časové okno: 4 týdny a 6 týdnů
Síla svalů extenzorů kolena bude měřena ručním dynamometrem v Newtonech (N).
4 týdny a 6 týdnů
Změna od výchozích kognitivně-motorických funkcí u obou skupin (tanec vs. kontrola): obnovení koordinace
Časové okno: 4 týdny a 6 týdnů

Koordinace bude testována pomocí testu koordinace pohybu dolních končetin (LEMOCOT).

Subjekt bude sedět na nastavitelné židli s nohama naplocho na tenké tuhé pěně, patami na proximálním terči a s koleny a kyčlemi ve flexi 90°. Poté, po seznamovací zkoušce, budou instruováni, aby se střídavě dotýkali proximálního a distálního cíle umístěného 30 cm od sebe palcem nohy po dobu 20 s, a to tak rychle, jak je to jen možné, aniž by obětovali přesnost zvýšením rychlosti. Počet zasažených cílů bude spočítán a registrován pro analýzy.

4 týdny a 6 týdnů
Změna od výchozích kognitivně-motorických funkcí u obou skupin (tanec vs. kontrola): obnovení funkčních schopností
Časové okno: 6 týdnů
Úroveň motoru bude hodnocena pomocí nástroje pro měření funkční nezávislosti (MIF). Úroveň motoru bude hodnocena pomocí nástroje pro měření funkční nezávislosti. Škála obsahuje 18 položek, z toho 13 položek ve fyzických doménách a 5 položek se týká poznávání. Položky motoru měří sebeobsluhu, ovládání svěračů, lokomoci a přenos. Kognitivní hodnotí komunikaci subjektu a sociální kognici. Na základě úrovně nezávislosti je každá položka hodnocena od 1 do 7, kde 1 znamená úplnou závislost a 7 znamená úplnou nezávislost. Možné skóre se pohybuje od 18 do 126. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života v obou skupinách (tanec vs. kontrola)
Časové okno: 6 týdnů

Kvalita života osob s chronickými cévními mozkovými příhodami bude měřena pomocí škály kvality života specifické pro cévní mozkovou příhodu (SS-QoL).

SS-QOL obsahuje 12 subškál s celkem 49 položkami. Bodování SS-QOL se týká minulého týdne a je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici. Možnosti odpovědí jsou hodnoceny jako 5 („žádná pomoc není potřeba/vůbec žádný problém/zcela nesouhlasím“), 4 („trochu pomoci/trochu potíží/středně nesouhlasím“), 3 („nějaká pomoc/nějaké potíže/ani souhlasím, ani nesouhlasím"), 2 („hodně pomáhám/hodně potíží/středně souhlasím") a 1 („celková pomoc/vůbec jsem to nedokázal/rozhodně souhlasím"). SS-QOL poskytuje skóre domény a souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre domény. Minimální skóre je 12 a maximální skóre je 245.

6 týdnů
Změna od výchozí motivace pro cvičení fyzické aktivity v obou skupinách (tanec vs. kontrola)
Časové okno: 4 týdny a 6 týdnů
Motivační škála ke zdravotně orientované fyzické aktivitě. Motivační škála ke zdravotně orientované pohybové aktivitě (MS-PA) obsahuje celkem 18 položek. Hodnocení je hodnoceno na 7bodové škále (1 = „rozhodně nesouhlasím“ a 7 = „rozhodně souhlasím“). Minimální skóre = 18 a maximální skóre = 126. Vyšší hodnoty představují horší motivaci.
4 týdny a 6 týdnů
Incidence taneční praxe na nežádoucí účinky: existence bolesti a únavy po každé taneční lekci
Časové okno: až 6 týdnů (po každé taneční lekci)
Bolest a únava budou měřeny pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém (např. „žádná bolest“ nebo „žádná únava“ až „10“ představující druhý extrém (např. "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, kterou si lze představit" nebo "nejhorší únava, jakou si lze představit"). Skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti nebo únavy.
až 6 týdnů (po každé taneční lekci)
Míra spokojenosti účastníků s taneční hodinou
Časové okno: 6 týdnů
Spokojenost účastníků byla hodnocena výstupním průzkumem upraveným z předchozí zprávy o studii, která zkoumala tanec u osoby s chronickou mrtvicí. Průzkum požádal účastníky, aby ohodnotili devět výroků o tanečním programu pomocí 5bodové škály (kde 1 = „rozhodně nesouhlasím“ a 5 = „rozhodně souhlasím“). Vyšší hodnoty znamenají větší spokojenost.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na konci projektu budou data uložena v úložišti Yareta vyvinutém Univerzitou v Ženevě OR v institucionálním úložišti. Tato volba zajistí, že data budou archivována a sdílena v souladu se zásadami FAIR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit