Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dans als middel om functies en kwaliteit van leven na een beroerte te verbeteren (HEMI'DANCE)

16 maart 2022 bijgewerkt door: Anne-Violette Bruynnel

Dans na een beroerte om het plezier in lichamelijke activiteit te herstellen om de cognitieve en motorische functies, de levenskwaliteit en het welzijn te verbeteren

Context Dans is een intrinsiek motiverende activiteit die bestaat uit sociale interactie, stimulatie door middel van muziek, het plezier van bewegen ondanks motorische beperkingen veroorzaakt door pathologie, en waarvan de voordelen goed worden ervaren door de deelnemers. Bewegen met plezier is essentieel om de motivatie te vinden om deel te nemen aan een revalidatieprogramma en fysieke activiteit. In de context van een beroerte waren fysieke activiteit en revalidatie moeilijk uit te voeren vanwege cognitieve en motorische handicaps. Bovendien, als de revalidatie voorbij is, beperkt de afnemende motorische stimulatie geleidelijk de autonomie in dagelijkse taken. Het is daarom dringend noodzakelijk om personen in een situatie na een beroerte motiverende mogelijkheden voor lichaamsbeweging te bieden. Zeer weinig studies hebben dans bestudeerd in de context van een beroerte, terwijl deze fysieke activiteit zeer geschikt en effectief is voor andere chronische aandoeningen.

Doelstellingen: Het hoofddoel is het beoordelen van de effecten van dansbeoefening op cognitieve en motorische functies bij personen na een beroerte. Het secundaire doel is om de effecten van dans op kwaliteit van leven, motivatie en therapietrouw te onderzoeken. De hypothese van de onderzoeker is dat het beoefenen van dans leidt tot een toename van het evenwicht en de motoriek, en een verbetering van de kwaliteit van leven, therapietrouw en motivatie na een beroerte.

Materialen en methode:

Achtenveertig proefpersonen met een beroerte in de subacute fase worden gerandomiseerd in twee groepen: 1) interventie (dans en standaardrevalidatie) en 2) controle (standaardrevalidatie). Voorafgaand aan de interventie worden de ernst van de beroerte, cognitieve vaardigheden en motorische capaciteiten getest. Er zullen twee basislijntests plaatsvinden om de stabiliteit van individuen te beoordelen. Gedurende 6 weken volgen de deelnemers wekelijks een dansles. De cognitieve en motorische functies (balans, kracht van de onderste ledematen, coördinatie en motorisch niveau), de kwaliteit van leven (beroerte-specifieke kwaliteit van leven schaal) worden in beide groepen gemeten op 4 en 6 weken. De tevredenheid van deelnemers met betrekking tot dans wordt getest, evenals therapietrouw en bijwerkingen.

Perspectieven:

Het plezier van dansen en de mogelijkheid om andere niet-gehandicapte mensen erbij te betrekken, moet therapietrouw en motivatie vergemakkelijken en het herstel van cognitieve en motorische functies bevorderen. Dit project moet fysiotherapeuten en dansdocenten motiveren om het aanbod van danslessen voor personen met motorische en cognitieve beperkingen. Deze actie zal een basis vormen voor het tegengaan van sedentaire levensstijl van mensen na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Zwitserland, 1175
        • Institution de Lavigny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na een beroerte
  • Subacute fase
  • In staat om 60 minuten fysieke activiteit te verdragen
  • Medische stabiliteit
  • In staat om de zending te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische complicaties
  • Gehoorstoornissen
  • Eerdere pathologieën geassocieerd met evenwichtsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dans
Dansstandaard revalidatie na een beroerte
Ander: Dans

Gedurende 6 weken krijgt één groep wekelijks een dansles van 60 minuten. Een fysiotherapeut - dansdocent leidt de lessen, ondersteund door minimaal één vrijwilliger.

De lesopbouw zal bestaan ​​uit vijf onderdelen: warming up (10 minuten), technische oefeningen (10 minuten), improvisatie (15 minuten), een korte routine (15 minuten) en een cooling down/feedback tijd (10 minuten). Dansoefeningen zullen gericht zijn op flexibiliteit, balans, uithoudingsvermogen, functies van bovenste en onderste ledematen, interactie tussen dansers, waarneming en geheugen. Met behulp van choreografie of een korte routine, omvat de les het herhalen van de dansbewegingen - wat het onthouden bevordert - en ook de extra uitdaging om een ​​reeks bewegingen te onthouden.

Gezien de grote variabiliteit van het functionele vermogen van elke deelnemer, zullen de complexiteit en de intensiteit van de dansoefeningen toenemen volgens de capaciteit van elke deelnemer, om een ​​passende uitdaging aan te gaan met een matige behandelingsintensiteit.

Ander: Standaard revalidatie
De controlegroep krijgt conventionele revalidatie zoals gewoonlijk gepland in het revalidatiecentrum: 45 tot 60 minuten fysiotherapie per dag met integratie van zintuiglijke stimulatie, motorische activering, krachttraining, coördinatie, evenwicht en bewegingstraining. Patiënten krijgen ook 45 tot 60 minuten ergotherapie per dag.
Actieve vergelijker: Controle
Standaard revalidatie na een beroerte
Ander: Standaard revalidatie
De controlegroep krijgt conventionele revalidatie zoals gewoonlijk gepland in het revalidatiecentrum: 45 tot 60 minuten fysiotherapie per dag met integratie van zintuiglijke stimulatie, motorische activering, krachttraining, coördinatie, evenwicht en bewegingstraining. Patiënten krijgen ook 45 tot 60 minuten ergotherapie per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline cognitief-motorische functies in beide groepen (dans vs. controle): cognitief herstel
Tijdsspanne: 6 weken

De cognitieve functie wordt gemeten met de Montreal Cognitive Assessement-schaal. Er zijn 12 items voor cognitieve domeinen: het geheugen wordt getest door middel van een kortetermijngeheugentaak (5 punten); visueel-ruimtelijk vermogen wordt getest met behulp van een kloktekentest (3 punten) en een driedimensionale kubuskopie (1 punt); uitvoerende functie wordt getest met behulp van een trail-making test (1 punt), een fonemische spreekvaardigheidstaak (1 punt) en een verbale abstractietaak van 2 items (2 punten); aandacht, concentratie en werkgeheugen worden getest met behulp van een aandachtstaak (1 punt), een seriële aftrektaak (3 punten) en cijfertaken (elk 1 punt); taal wordt getest met behulp van een 3-item confrontatie naamgevingstaak met dieren (3 punten) en herhaling van 2 syntactisch complexe zinnen (2 punten); oriëntatie in tijd en plaats werd ook getoetst (6 punten).

De minimale score is 0 en de maximale score is 30. Hogere scores duiden op een betere cognitie. Normale score: >26/30.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline cognitief-motorische functies in beide groepen (dans vs. controle): evenwichtsherstel
Tijdsspanne: 4 weken en 6 weken

De balans wordt gemeten met de Balance Evaluation System-test (miniBest-test).

De test heeft een maximale score van 28 punten uit 14 items die elk worden gescoord van 0-2. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "2" het hoogste functieniveau. De minimale score is "0" en de maximale score is "28".
4 weken en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline cognitief-motorische functies in beide groepen (dans versus controle): herstel van het evenwicht bij staan
Tijdsspanne: 4 weken en 6 weken
De staande balans wordt getest in tweebenige toestand in enkele taak en dubbele taak (met telefoonteksttaak) met traagheidssensor. Parameters: verplaatsing in anteroposterieure en mediolaterale richtingen (in mm).
4 weken en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline cognitief-motorische functies in beide groepen (dans versus controle): herstel van evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: 4 weken en 6 weken

Het balansvertrouwen wordt gemeten met de Activiteitenspecifieke Balansvertrouwen-schaal (ABC-schaal).

De ABC-schaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst die informatie geeft over het evenwichtsvertrouwen bij het uitvoeren van 16 verschillende dagelijkse activiteiten, zoals traplopen, lopen in huis en lopen op gladde vloeren. De vragenlijst bevat 16 items gescoord op een bereik van 0% tot 100% (0 betekent geen vertrouwen en 100 betekent volledig vertrouwen). De totale score op de ABC-schaal van ≤67 duidt op een verhoogd valrisico.
4 weken en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline cognitief-motorische functies in beide groepen (dans vs. controle): spierkrachtherstel onderste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken en 6 weken
De spierkracht van de knie-extensoren wordt gemeten met een handdynamometer in Newton (N).
4 weken en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline cognitief-motorische functies in beide groepen (dans vs. controle): coördinatieherstel
Tijdsspanne: 4 weken en 6 weken

De coördinatie wordt getest met behulp van de Lower Extremity Motor Coordination (LEMOCOT)-test.

De proefpersoon zit op een verstelbare stoel met de voeten plat op dun hardschuim, de hielen op het proximale doel en met knieën en heupen in 90° flexie. Daarna, na een gewenningsproef, krijgen ze de instructie om de proximale en distale doelen, die 30 cm uit elkaar zijn geplaatst, gedurende 20 seconden afwisselend met hun grote teen zo snel mogelijk aan te raken, zonder de nauwkeurigheid op te offeren om de snelheid te verhogen. Het aantal aangeraakte doelen wordt geteld en geregistreerd voor analyses.
4 weken en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline cognitief-motorische functies in beide groepen (dans versus controle): herstel van functionele vaardigheden
Tijdsspanne: 6 weken
Het motorische niveau wordt beoordeeld met een Functional Independence Measure Instrument (MIF). Het motorisch niveau wordt beoordeeld met een Functioneel Onafhankelijkheid Meetinstrument. De schaal bevat 18 items, waarvan 13 items in fysieke domeinen zijn en 5 items gerelateerd zijn aan cognitie. Motorische items meten zelfzorg, sluitspiercontrole, voortbeweging en overdracht. Cognitieve evalueren de communicatie en sociale cognitie van het onderwerp. Op basis van de mate van onafhankelijkheid wordt elk item gescoord van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor totale afhankelijkheid en 7 voor volledige onafhankelijkheid. Mogelijke scores variëren van 18 tot 126. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van leven in beide groepen (dans vs. controle)
Tijdsspanne: 6 weken

De kwaliteit van leven van personen met een chronische beroerte wordt gemeten met behulp van de Stroke-specific quality of life scale (SS-QoL).

De SS-QOL bevat 12 subschalen met in totaal 49 items. Scoren van de SS-QOL betreft de afgelopen week en wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Antwoordmogelijkheden worden gescoord als 5 ("geen hulp nodig/helemaal geen moeite/helemaal mee oneens"), 4 ("een beetje hulp/een beetje moeite/redelijk mee oneens"), 3 ("enige hulp/enige moeite/noch mee eens, noch mee eens"). mee oneens"), 2 ("veel hulp/veel moeite/redelijk mee eens"), en 1 ("helemaal mee eens/kon het helemaal niet/helemaal mee eens"). De SS-QOL biedt domeinscores en een samenvattende score, waarbij hogere scores een betere functie aangeven. De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de domeinscores. De minimale score is 12 en de maximale score is 245.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Motivatie voor lichaamsbeweging in beide groepen (dans vs. controle)
Tijdsspanne: 4 weken en 6 weken
Een motivatieschaal voor gezondheidsgerichte fysieke activiteit. De motivatieschaal naar gezondheidsgerichte fysieke activiteit (MS-PA) bevat in totaal 18 items. Scoren gebeurt op een 7-puntsschaal (1 = "zeer mee oneens" en 7 = "zeer mee eens"). De minimale score = 18 en maximale score = 126. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere motivatie.
4 weken en 6 weken
Incidentie van dansbeoefening op nadelige effecten: bestaan ​​van pijn en vermoeidheid na elke dansles
Tijdsspanne: tot 6 weken (na elke dansles)
De pijn en vermoeidheid worden gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS). De 11-punts numerieke schaal varieert van '0' dat één uiterste vertegenwoordigt (bijv. "geen pijn" of "geen vermoeidheid) tot '10' die het andere uiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn" of "ergst denkbare vermoeidheid"). Scores variëren van 0-10 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere pijn- of vermoeidheidsintensiteit.
tot 6 weken (na elke dansles)
Mate van tevredenheid van deelnemers met dansles
Tijdsspanne: 6 weken
De tevredenheid van de deelnemers werd beoordeeld met een exit-enquête aangepast van een eerder onderzoeksrapport waarin dans werd onderzocht voor een persoon met een chronische beroerte. De enquête vroeg de deelnemers om negen stellingen over het dansprogramma te beoordelen met behulp van een 5-puntsschaal (waarbij 1 = "helemaal mee oneens" en 5 = "helemaal mee eens"). Hogere waarden vertegenwoordigen een betere tevredenheid.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anne-Violette Bruynnel

Medewerkers

Institution de Lavigny

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SchoolHSG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Aan het einde van het project zullen de gegevens worden gedeponeerd in de Yareta-repository die is ontwikkeld door de Universiteit van Genève OF in een institutionele repository. Deze keuze zorgt ervoor dat gegevens worden gearchiveerd en gedeeld in overeenstemming met FAIR-principes.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren