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舞蹈作为改善中风后功能和生活质量的一种方式 (HEMI'DANCE)

2022年3月16日 更新者:Anne-Violette Bruynnel

中风后跳舞可恢复体力活动的乐趣,从而改善认知和运动功能、生活质量和幸福感

情境舞蹈是一种内在激励活动,包括社交互动、音乐刺激、运动的乐趣,尽管病理学引起的运动受限,并且在参与者中具有良好的感知益处。 愉快地运动对于找到参与康复计划和身体活动的动力至关重要。 在中风背景下,由于认知和运动障碍,身体活动和康复难以进行。 此外,当康复结束时,逐渐减少的运动刺激逐渐限制了日常任务的自主性。 因此,迫切需要为中风后患者提供激励身体活动的机会。 很少有研究在中风的背景下研究舞蹈,而这种身体活动对其他慢性病具有高度适应性和有效性。

目标:主要目标是评估舞蹈练习对中风后患者认知和运动功能的影响。 次要目标是调查舞蹈对生活质量、动机和坚持的影响。 研究人员的假设是,舞蹈练习会增加平衡能力和运动能力,并改善中风后的生活质量、依从性和积极性。

材料和方法:

48 名处于亚急性期的中风受试者将被随机分为两组:1) 干预(舞蹈和标准康复)和 2) 控制(标准康复)。 在干预之前,将测试中风严重程度、认知能力和运动能力。 将计划进行两项基线测试以评估个人的稳定性。 参与者将在 6 周内每周参加一次舞蹈课。 两组的认知和运动功能(平衡、下肢力量、协调和运动水平)、生活质量(卒中特异性生活质量量表)将在 4 周和 6 周时进行测量。 将测试参与者对舞蹈的满意度,以及依从性和不利影响。

观点:

跳舞的乐趣和包括其他非残疾人的可能性应有助于坚持和激励,并促进认知和运动功能的恢复。该项目应激励物理治疗师和舞蹈教师增加为有运动和认知能力的人提供的舞蹈课程impairments.This行动将成为打击中风后人们久坐不动的生活方式的基础。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lavigny、Vaud、瑞士、1175
        • Institution de Lavigny

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风后
  • 亚急性期
  • 能够忍受60分钟的体力活动
  • 医疗稳定性
  • 能够理解委托

排除标准:

  • 医疗并发症
  • 听力障碍
  • 以前与平衡障碍相关的病症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:舞蹈
舞蹈标准中风后康复

一组将在 6 周内每周接受 60 分钟的舞蹈课。 物理治疗师-舞蹈老师将在至少一名志愿者的支持下主持课程。

课程结构将由五个部分组成:热身(10 分钟)、技术练习(10 分钟)、即兴创作(15 分钟)、短例程(15 分钟)和冷静/反馈时间(10 分钟)。 舞蹈练习将针对灵活性、平衡性、耐力、上肢和下肢功能、舞者之间的互动、感知和记忆。 使用编舞或短例程,该课程将包括重复舞蹈动作 - 这有助于记忆 - 以及记住一系列动作的额外挑战。

鉴于每个参与者的功能能力差异很大,舞蹈练习的复杂性和强度将根据每个参与者的能力进行,以在适度的治疗强度下完成适当的挑战。

对照组在康复中心按常规计划进行常规康复:每天45-60分钟的物理治疗,包括感觉刺激、运动激活、力量、协调、平衡和运动训练。 患者每天还接受 45 至 60 分钟的职业治疗。
有源比较器:控制
中风后标准康复
对照组在康复中心按常规计划进行常规康复:每天45-60分钟的物理治疗,包括感觉刺激、运动激活、力量、协调、平衡和运动训练。 患者每天还接受 45 至 60 分钟的职业治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组基线认知运动功能的变化(舞蹈与控制):认知恢复
大体时间:6周

认知功能将使用蒙特利尔认知评估量表进行测量。认知领域有 12 个项目:记忆通过短期记忆回忆任务测试(5 分);使用时钟绘图测试(3 分)和 3 维立方体副本(1 分)测试视觉空间能力;使用追踪测试(1 分)、音素流畅性任务(1 分)和 2 项语言抽象任务(2 分)来测试执行功能;使用注意力任务(1 分)、连续减法任务(3 分)和数字任务(各 1 分)测试注意力、注意力和工作记忆;使用动物(3 分)的 3 项对抗命名任务和重复 2 个句法复杂的句子(2 分)来测试语言;还测试了时间和地点的定向(6 分)。

最低分数为 0 分,最高分数为 30 分。 分数越高表示认知越好。 正常分数:>26/30。

6周
两组(舞蹈与控制)基线认知运动功能的变化:平衡恢复
大体时间:4周和6周

天平将通过天平评估系统测试(miniBest 测试)进行测量。

该测试从 14 个项目中获得 28 分的最高分,每个项目的评分从 0-2 分。 “0”表示最低级别的功能,“2”表示最高级别的功能。 最低分数为“0”,最高分数为“28”。

4周和6周
两组(舞蹈与控制组)基线认知运动功能的变化:站立平衡恢复
大体时间:4周和6周
站立平衡将在带有惯性传感器的单任务和双任务(带有电话文本任务)的双足条件下进行测试。 参数:前后和中间方向的位移(以毫米为单位)。
4周和6周
两组(舞蹈与控制)的基线认知运动功能的变化:平衡信心恢复
大体时间:4周和6周

平衡置信度将使用特定活动平衡置信度量表(ABC 量表)来衡量。

ABC 量表是一份自我报告的问卷,提供有关 16 种不同日常活动表现的平衡信心信息,例如爬楼梯、在室内行走和在湿滑的地板上行走。 问卷包含 16 个项目,评分范围从 0% 到 100%(0 表示没有信心,100 表示完全有信心)。 ABC 量表总分≤67 表明跌倒风险增加。

4周和6周
两组(舞蹈与对照组)基线认知运动功能的变化:下肢肌肉力量恢复
大体时间:4周和6周
将使用牛顿 (N) 的手持式测力计测量膝伸肌的肌肉力量。
4周和6周
两组基线认知运动功能的变化(舞蹈与控制):协调恢复
大体时间:4周和6周

将使用下肢运动协调 (LEMOCOT) 测试来测试协调性。

受试者将坐在一张可调节的椅子上,双脚平放在薄硬质泡沫上,脚后跟放在近端目标上,膝盖和臀部屈曲 90°。 然后,经过熟悉试验后,他们将被指示用大脚趾交替触摸相距 30 厘米的近端和远端目标,持续 20 秒,尽可能快,同时不牺牲准确性以提高速度。 将计算并记录接触目标的数量以供分析。

4周和6周
两组(舞蹈与控制)基线认知运动功能的变化:功能恢复
大体时间:6周
将使用功能独立测量仪 (MIF) 评估运动水平。 将使用功能独立性测量仪评估运动水平。 该量表包含18个条目,其中物理领域13个条目,认知相关条目5个。 运动项目测量自我保健、括约肌控制、运动和转移。 认知的评估主体的交流和社会认知。 根据独立程度,每个项目从 1 到 7 打分,其中 1 表示完全依赖,7 表示完全独立。 可能的分数范围从 18 到 126。 更高的值代表更好的结果。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两组的生活质量相对于基线的变化(舞蹈与对照组)
大体时间:6周

慢性中风患者的生活质量将使用中风特定生活质量量表 (SS-QoL) 进行测量。

SS-QOL 包含 12 个子量表,共 49 个项目。 SS-QOL 的评分涉及过去一周,并采用 5 分李克特量表进行评分。 回答选项评分为 5(“不需要帮助/一点麻烦/强烈反对”),4(“一点帮助/一点麻烦/中度反对”),3(“一些帮助/一些麻烦/既不同意也不同意”)不同意”),2(“很多帮助/很多麻烦/适度同意”),1(“完全帮助/根本做不到/强烈同意”)。 SS-QOL 提供领域得分和汇总得分,得分越高表示功能越好。 总分是通过对领域分数求平均来计算的。 最低分数为 12,最高分数为 245。

6周
两组身体活动练习动机的基线变化(舞蹈与控制)
大体时间:4周和6周
以健康为导向的身体活动的动机量表。 以健康为导向的身体活动动机量表(MS-PA)共包含 18 个条目。 评分采用 7 分制(1 =“非常不同意”,7 =“非常同意”)。 最低分数 = 18,最高分数 = 126。 较高的值代表较差的动机。
4周和6周
舞蹈练习对不良影响的发生率:每节舞蹈课后存在疼痛和疲劳
大体时间:长达 6 周(每次舞蹈课后)
将使用数字评定量表 (NRS) 测量疼痛和疲劳。 11 点数字刻度范围从“0”代表一个极端(例如 “没有疼痛”或“没有疲劳”到“10”代表另一个极端(例如 “你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疲劳”)。 分数范围为 0-10 分,分数越高表示疼痛或疲劳强度越大。
长达 6 周(每次舞蹈课后)
参加者对舞蹈课的满意度
大体时间:6周
参与者的满意度是通过一项退出调查评估的,该调查改编自之前的一份研究报告,该报告调查了慢性中风患者的舞蹈。 该调查要求参与者使用 5 分制(其中 1 =“非常不同意”,5 =“非常同意”)对有关舞蹈节目的九项陈述进行评分。 更高的值代表更好的满意度。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne-Violette Bruyneel、Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月3日

初级完成 (实际的)

2022年3月7日

研究完成 (实际的)

2022年3月7日

研究注册日期

首次提交

2019年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月8日

首次发布 (实际的)

2019年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 6 个月内提供

IPD 共享访问标准

在项目结束时,数据将存储在日内瓦大学开发的 Yareta 存储库中,或者存储在机构存储库中。 这种选择将确保数据按照 FAIR 原则进行存档和共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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