Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec sposobem na poprawę funkcji i jakości życia po udarze mózgu (HEMI'DANCE)

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Anne-Violette Bruynnel

Taniec po udarze dla przywrócenia przyjemności z aktywności fizycznej dla poprawy funkcji poznawczych i motorycznych, jakości życia i samopoczucia

Taniec kontekstowy to wewnętrznie motywująca czynność obejmująca interakcje społeczne, stymulację przez muzykę, radość z poruszania się pomimo ograniczeń motorycznych wywołanych patologią, która ma dobre postrzegane korzyści wśród uczestników. Poruszanie się z przyjemnością jest niezbędne do znalezienia motywacji do podjęcia rehabilitacji i aktywności fizycznej. W kontekście udaru, aktywność fizyczna i rehabilitacja były trudne do przeprowadzenia ze względu na niepełnosprawność poznawczą i ruchową. Ponadto po zakończeniu rehabilitacji zmniejszająca się stymulacja ruchowa stopniowo ogranicza autonomię w codziennych czynnościach. Dlatego pilną sprawą jest zapewnienie osobom po udarze mózgu motywującej aktywności fizycznej. Bardzo niewiele badań dotyczyło tańca w kontekście udaru mózgu, podczas gdy ta aktywność fizyczna jest wysoce przystosowana i skuteczna w przypadku innych chorób przewlekłych.

Cele: Głównym celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń tanecznych na funkcje poznawcze i motoryczne osób po udarze mózgu. Drugim celem jest zbadanie wpływu tańca na jakość życia, motywację i przestrzeganie zaleceń. Hipoteza badacza jest taka, że ​​praktyka tańca powoduje wzrost równowagi i zdolności motorycznych oraz poprawę jakości życia, przestrzegania zaleceń i motywacji po udarze mózgu.

Materiały i metody :

Czterdziestu ośmiu pacjentów z udarem w fazie podostrej zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: 1) interwencyjnej (taniec i rehabilitacja standardowa) oraz 2) kontrolnej (rehabilitacja standardowa). Przed interwencją zostanie zbadana ciężkość udaru, zdolności poznawcze i zdolności motoryczne. Zaplanowane zostaną dwa podstawowe testy w celu oceny stabilności poszczególnych osób. Uczestnicy będą uczęszczać na zajęcia taneczne raz w tygodniu przez 6 tygodni. Funkcje poznawcze i motoryczne (równowaga, siła kończyn dolnych, koordynacja i poziom motoryczny), jakość życia (skala jakości życia specyficzna dla udaru mózgu) zostaną zmierzone po 4 i 6 tygodniach w obu grupach. Testowana będzie satysfakcja uczestników z tańca, przestrzeganie zaleceń i skutki uboczne.

Perspektywy:

Radość z tańca i możliwość włączenia innych osób pełnosprawnych powinna ułatwić przestrzeganie i motywację oraz przyspieszyć powrót funkcji poznawczych i motorycznych. Projekt ten powinien zmotywować fizjoterapeutów i nauczycieli tańca do poszerzenia oferty zajęć tanecznych dla osób z dysfunkcjami ruchowymi i poznawczymi niepełnosprawności. Działanie to będzie podstawą walki z siedzącym trybem życia osób po przebytym udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Szwajcaria, 1175
        • Institution de Lavigny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po udarze
  • Faza podostra
  • Wytrzymuje 60 minut aktywności fizycznej
  • Stabilność medyczna
  • W stanie zrozumieć przesyłkę

Kryteria wyłączenia:

  • Komplikacje medyczne
  • Zaburzenia słuchu
  • Przebyte patologie związane z zaburzeniami równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taniec
Rehabilitacja Dance Standard po udarze mózgu

Jedna grupa będzie otrzymywać 60-minutowe lekcje tańca raz w tygodniu przez okres 6 tygodni. Zajęcia poprowadzi fizjoterapeuta - nauczyciel tańca, wspierany przez co najmniej jednego wolontariusza.

Struktura zajęć będzie się składać z pięciu elementów: rozgrzewka (10 minut), ćwiczenia techniczne (10 minut), improwizacja (15 minut), krótki program (15 minut) oraz czas wyciszenia/informacji zwrotnej (10 minut). Ćwiczenia taneczne będą ukierunkowane na elastyczność, równowagę, wytrzymałość, funkcje kończyn górnych i dolnych, interakcję między tancerzami, percepcję i pamięć. Zajęcia z choreografią lub krótkim układem będą obejmowały powtarzanie ruchów tanecznych - co sprzyja zapamiętywaniu - a także dodatkowe wyzwanie polegające na zapamiętaniu sekwencji ruchów.

Biorąc pod uwagę duże zróżnicowanie zdolności funkcjonalnych każdego uczestnika, złożoność i intensywność ćwiczeń tanecznych będzie wzrastać zgodnie z możliwościami każdego uczestnika, aby sprostać odpowiedniemu wyzwaniu przy umiarkowanej intensywności leczenia.

Grupa kontrolna będzie miała konwencjonalną rehabilitację, jak zwykle planowaną w centrum rehabilitacyjnym: 45 do 60 minut fizjoterapii dziennie, łączącej stymulację sensoryczną, aktywację motoryczną, wzmacnianie, koordynację, równowagę i ćwiczenia fizyczne. Pacjenci otrzymują również od 45 do 60 minut terapii zajęciowej dziennie.
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowa rehabilitacja po udarze
Grupa kontrolna będzie miała konwencjonalną rehabilitację, jak zwykle planowaną w centrum rehabilitacyjnym: 45 do 60 minut fizjoterapii dziennie, łączącej stymulację sensoryczną, aktywację motoryczną, wzmacnianie, koordynację, równowagę i ćwiczenia fizyczne. Pacjenci otrzymują również od 45 do 60 minut terapii zajęciowej dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczo-motorycznych w stosunku do wartości wyjściowych w obu grupach (taniec vs. kontrola): powrót funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6 tygodni

Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą montrealskiej skali oceny poznawczej. Istnieje 12 pozycji dla domen poznawczych: pamięć jest testowana za pomocą zadania przywoływania pamięci krótkotrwałej (5 punktów); zdolność wzrokowo-przestrzenna jest badana za pomocą testu rysowania zegara (3 punkty) i trójwymiarowej kopii sześciennej (1 punkt); funkcja wykonawcza jest badana za pomocą testu tworzenia śladów (1 punkt), zadania fluencji fonemicznej (1 punkt) oraz 2-itemowego zadania abstrakcji werbalnej (2 punkty); uwaga, koncentracja i pamięć robocza są testowane za pomocą zadania uwagi (1 punkt), zadania odejmowania szeregowego (3 punkty) i zadań z cyframi (po 1 punkcie); język sprawdzany jest za pomocą 3-itemowego zadania polegającego na konfrontacji nazw ze zwierzętami (3 pkt) i powtórzeniu 2 zdań złożonych składniowo (2 pkt); sprawdzano również orientację w czasie i miejscu (6 pkt.).

Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 30. Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie. Wynik normalny: >26/30.

6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczo-motorycznych w obu grupach (taniec vs. kontrola): powrót do równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 6 tygodni

Waga zostanie zmierzona za pomocą testu Balance Evaluation System (test miniBest).

Test ma maksymalny wynik 28 punktów z 14 pozycji, z których każda jest punktowana od 0 do 2. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „2” najwyższy poziom funkcji. Minimalny wynik to „0”, a maksymalny wynik to „28”.

4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczo-motorycznych w obu grupach (taniec vs. kontrola): przywracanie równowagi w pozycji stojącej
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 6 tygodni
Równowaga stojąca zostanie przetestowana w stanie dwunożnym w zadaniu pojedynczym i dwuzadaniowym (z zadaniem tekstowym z telefonu) z czujnikiem bezwładnościowym. Parametry: przemieszczenie w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym (w mm).
4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczo-motorycznych w obu grupach (taniec vs. kontrola): odzyskanie pewności równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 6 tygodni

Pewność równowagi będzie mierzona za pomocą skali pewności salda specyficznego dla czynności (skala ABC).

Skala ABC jest samoopisowym kwestionariuszem dostarczającym informacji na temat pewności równowagi podczas wykonywania 16 różnych codziennych czynności, takich jak wchodzenie po schodach, chodzenie po domu i chodzenie po śliskich podłogach. Kwestionariusz zawiera 16 pozycji ocenianych w zakresie od 0% do 100% (0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza pełną pewność). Całkowity wynik w skali ABC ≤67 wskazuje na zwiększone ryzyko upadku.

4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczo-motorycznych w obu grupach (taniec vs. kontrola): odzyskiwanie siły mięśniowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 6 tygodni
Siła mięśni prostowników kolana będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru w Newtonach (N).
4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczo-motorycznych w obu grupach (taniec vs. kontrola): powrót do koordynacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 6 tygodni

Koordynacja zostanie przetestowana za pomocą testu koordynacji ruchowej kończyn dolnych (LEMOCOT).

Pacjent będzie siedział na regulowanym krześle ze stopami spoczywającymi płasko na cienkiej sztywnej piance, piętami na proksymalnym celu oraz z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 90°. Następnie, po próbie zapoznawczej, zostaną poinstruowani, aby naprzemiennie dotykać paluchami palców proksymalnych i dystalnych celów, oddalonych od siebie o 30 cm, przez 20 sekund tak szybko, jak to możliwe, bez poświęcania dokładności w celu zwiększenia prędkości. Liczba dotkniętych celów zostanie zliczona i zarejestrowana do analiz.

4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczo-motorycznych w obu grupach (taniec vs. kontrola): powrót do sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom motoryczny zostanie oceniony za pomocą Instrumentu Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej (MIF). Poziom motoryczny zostanie oceniony za pomocą Instrumentu Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej. Skala zawiera 18 pozycji, z czego 13 pozycji dotyczy domen fizycznych, a 5 pozycji dotyczy poznania. Pozycje motoryczne mierzą samoopiekę, kontrolę zwieraczy, poruszanie się i przenoszenie. Poznawcze oceniają komunikację i poznanie społeczne podmiotu. Na podstawie poziomu niezależności każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza całkowitą zależność, a 7 całkowitą niezależność. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 18 do 126. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej Jakość życia w obu grupach (taniec vs. kontrola)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Jakość życia osób z przewlekłymi udarami będzie mierzona za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SS-QoL).

SS-QOL składa się z 12 podskal zawierających łącznie 49 pozycji. Punktacja SS-QOL dotyczy ostatniego tygodnia i oceniana jest w 5-stopniowej skali Likerta. Opcje odpowiedzi są punktowane jako 5 („pomoc nie jest potrzebna/żadnych problemów/zdecydowanie się nie zgadzam”), 4 („mała pomoc/mały kłopot/umiarkowanie się nie zgadzam”), 3 („trochę pomocy/trochę problemów/ani się zgadzam, ani się nie zgadzam się nie zgadzam”), 2 („duża pomoc/duże kłopoty/umiarkowanie się zgadzam”) i 1 („całkowita pomoc/w ogóle nie mogłem tego zrobić/zdecydowanie się zgadzam”). SS-QOL zapewnia wyniki domeny i wynik podsumowujący, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie wyników domeny. Minimalny wynik to 12, a maksymalny wynik to 245.

6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej praktyki Motywacja do aktywności fizycznej w obu grupach (taniec vs. kontrola)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 6 tygodni
Skala motywacji do prozdrowotnej aktywności fizycznej. Skala motywacji do prozdrowotnej aktywności fizycznej (MS-PA) zawiera łącznie 18 pozycji. Punktację ocenia się na 7-stopniowej skali (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 = „zdecydowanie się zgadzam”). Minimalny wynik = 18, a maksymalny wynik = 126. Wyższe wartości oznaczają gorszą motywację.
4 tygodnie i 6 tygodni
Występowanie praktyki tanecznej na skutki uboczne: istnienie bólu i zmęczenia po każdych zajęciach tanecznych
Ramy czasowe: do 6 tygodni (po każdych zajęciach tanecznych)
Ból i zmęczenie będą mierzone za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” reprezentującego jedną skrajność (np. „brak bólu” lub „brak zmęczenia) do „10” reprezentującej drugą skrajność (np. „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub „najgorsze zmęczenie, jakie można sobie wyobrazić”). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból lub intensywność zmęczenia.
do 6 tygodni (po każdych zajęciach tanecznych)
Poziom satysfakcji uczestników z zajęć tanecznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zadowolenie uczestników oceniane za pomocą ankiety wyjściowej zaadaptowanej z poprzedniego raportu z badania, w którym badano taniec osoby z przewlekłym udarem. W ankiecie poproszono uczestników o ocenę dziewięciu stwierdzeń dotyczących programu tanecznego za pomocą 5-stopniowej skali (gdzie 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 = „zdecydowanie się zgadzam”). Wyższe wartości oznaczają większą satysfakcję.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zakończeniu projektu dane zostaną zdeponowane w repozytorium Yareta opracowanym przez Uniwersytet Genewski LUB w repozytorium instytucjonalnym. Ten wybór zapewni archiwizację i udostępnianie danych zgodnie z zasadami FAIR.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj