Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dans som et middel til å forbedre funksjoner og livskvalitet etter et slag (HEMI'DANCE)

16. mars 2022 oppdatert av: Anne-Violette Bruynnel

Dans etter et slag for å gjenopprette glede i fysisk aktivitet for å forbedre kognitive og motoriske funksjoner, livskvalitet og velvære

Kontekstdans er en iboende motiverende aktivitet som omfatter sosial interaksjon, stimulering gjennom musikk, gleden ved å bevege seg til tross for motoriske begrensninger indusert av patologi, og som har gode oppfattede fordeler blant deltakerne. Å bevege seg med glede er avgjørende for å finne motivasjonen til å delta i rehabiliteringsprogram og fysisk aktivitet. I hjerneslagsammenheng var fysisk aktivitet og rehabilitering vanskelig å gjennomføre på grunn av kognitive og motoriske funksjonshemminger. Dessuten, når rehabiliteringen er over, begrenser den avtagende motoriske stimuleringen gradvis autonomien i daglige gjøremål. Det haster derfor å gi personer i en situasjon etter hjerneslag motiverende fysiske aktivitetsmuligheter. Svært få studier har studert dans i en sammenheng med slag, mens denne fysiske aktiviteten er svært tilpasset og effektiv for andre kroniske tilstander.

Mål: Hovedmålet er å vurdere effekten av dansepraksis på kognitive og motoriske funksjoner for personer etter hjerneslag. Det sekundære målet er å undersøke effekten av dans på livskvalitet, motivasjon og etterlevelse. Etterforskerens hypotese er at utøvelse av dans induserer en økning av balanse og motoriske kapasiteter, og forbedrer livskvaliteten, etterlevelsen og motivasjonen etter et slag.

Materialer og metode:

Førtiåtte forsøkspersoner med hjerneslag i subakutt fase vil bli randomisert i to grupper: 1) intervensjon (dans og standard rehabilitering) og 2) kontroll (standard rehabilitering). Før intervensjon vil hjerneslags alvorlighetsgrad, kognitive evner og motoriske evner bli testet. Det vil bli planlagt to baseline-tester for å vurdere stabiliteten til individer. Deltakerne vil delta på en dansetime ukentlig i 6 uker. De kognitive og motoriske funksjonene (balanse, underekstremitetsstyrke, koordinasjon og motorisk nivå), livskvalitet (Stroke-spesifikk livskvalitetsskala) vil bli målt til 4 og 6 uker i begge grupper. Deltagertilfredshet med hensyn til dans vil bli testet, samt etterlevelse og uheldige effekter.

Perspektiver:

Danseglede og muligheten for å inkludere andre ikke-funksjonshemmede skal lette etterlevelse og motivasjon og øke restitusjonen av kognitive og motoriske funksjoner. Dette prosjektet skal motivere fysioterapeuter og danselærere til å øke tilbudet om dansetimer for personer med motorisk og kognitiv funksjon. funksjonsnedsettelser.Denne handlingen vil være et grunnlag for å bekjempe folks stillesittende livsstil etter et hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Sveits, 1175
        • Institution de Lavigny

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post slag
  • Subakutt fase
  • Kan tåle 60 minutter med fysisk aktivitet
  • Medisinsk stabilitet
  • Kunne forstå sendingen

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske komplikasjoner
  • Hørselsforstyrrelser
  • Tidligere patologier assosiert med balanseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Danse
Dance Standard rehabilitering etter slag

En gruppe vil motta en 60-minutters dansetime ukentlig over en 6 ukers periode. En fysioterapeut - danselærer vil lede timene, støttet av minst én frivillig.

Klassestrukturen vil bestå av fem komponenter: oppvarming (10 minutter), tekniske øvelser (10 minutter), improvisasjon (15 minutter), en kort rutine (15 minutter) og en nedkjøling/tilbakemeldingstid (10 minutter). Danseøvelser vil være rettet mot fleksibilitet, balanse, utholdenhet, funksjoner i øvre og nedre lemmer, interaksjon mellom dansere, persepsjon og hukommelse. Ved å bruke koreografi eller korte rutiner, vil klassen inkludere repetisjon av dansebevegelsene - som fremmer memorering - og også den ekstra utfordringen med å huske en sekvens av bevegelser.

Gitt den store variasjonen i hver deltakers funksjonsevne, vil kompleksiteten og intensiteten til danseøvelsene utvikle seg i henhold til hver enkelt deltakers kapasitet, for å oppfylle en passende utfordring ved moderat behandlingsintensitet.

Kontrollgruppen vil ha konvensjonell rehabilitering som vanligvis planlegges i rehabiliteringssenteret: 45 til 60 minutter fysioterapi per dag med integrering av sansestimulering, motorisk aktivering, styrking, koordinasjon, balanse og treningstrening. Pasientene får også 45 til 60 minutter med ergoterapi per dag.
Aktiv komparator: Kontroll
Standard rehabilitering etter slag
Kontrollgruppen vil ha konvensjonell rehabilitering som vanligvis planlegges i rehabiliteringssenteret: 45 til 60 minutter fysioterapi per dag med integrering av sansestimulering, motorisk aktivering, styrking, koordinasjon, balanse og treningstrening. Pasientene får også 45 til 60 minutter med ergoterapi per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kognitiv-motoriske funksjoner i begge grupper (dans vs. kontroll): kognitiv restitusjon
Tidsramme: 6 uker

Den kognitive funksjonen vil bli målt med Montreal Cognitive Assessment-skalaen. Det er 12 elementer for kognitive domener: hukommelsen testes med en korttidshukommelsesoppgave (5 poeng); visuospatial evne testes ved hjelp av en klokketegningstest (3 poeng) og en 3-dimensjonal kubekopi (1 poeng); eksekutiv funksjon testes ved hjelp av en løype-test (1 poeng), en fonemisk flytende oppgave (1 poeng) og en 2-element verbal abstraksjonsoppgave (2 poeng); oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne testes ved hjelp av en oppmerksomhetsoppgave (1 poeng), en seriell subtraksjonsoppgave (3 poeng) og sifferoppgaver (1 poeng hver); språk testes ved hjelp av en 3-element konfrontasjonsnavneoppgave med dyr (3 poeng) og repetisjon av 2 syntaktisk komplekse setninger (2 poeng); orientering i tid og sted ble også testet (6 poeng).

Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 30. Høyere skårer indikerer bedre kognisjon. Normal poengsum: >26/30.

6 uker
Endring fra baseline kognitiv-motoriske funksjoner i begge grupper (dans vs. kontroll): balansegjenoppretting
Tidsramme: 4 uker og 6 uker

Balansen vil bli målt med Balance Evaluation System test (miniBest test).

Testen har en maksimal poengsum på 28 poeng fra 14 elementer som hver scores fra 0-2. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "2" det høyeste funksjonsnivået. Minste poengsum er "0" og maksimal poengsum er "28".

4 uker og 6 uker
Endring fra baseline kognitiv-motoriske funksjoner i begge grupper (dans vs. kontroll): gjenoppretting av stående balanse
Tidsramme: 4 uker og 6 uker
Den stående balansen vil bli testet i tobent tilstand i enkeltoppgave og tooppgave (med telefontekstoppgave) med treghetssensor. Parametre: forskyvning i anteroposterior og mediolateral retning (i mm).
4 uker og 6 uker
Endring fra baseline kognitiv-motoriske funksjoner i begge grupper (dans vs. kontroll): balanse selvtillit gjenoppretting
Tidsramme: 4 uker og 6 uker

Balansesikkerheten vil bli målt med Activities-Specific Balance Confidence-skalaen (ABC-skalaen).

ABC-skalaen er et selvrapportert spørreskjema som gir informasjon om balansesikkerhet i utførelsen av 16 forskjellige daglige aktiviteter, som trappegang, gå i huset og gå på glatte gulv. Spørreskjemaet inneholder 16 elementer scoret på et område fra 0 % til 100 % (0 indikerer mistillit og 100 indikerer full tillit). Den totale ABC-skalaen på ≤67 indikerer økt risiko for fall.

4 uker og 6 uker
Endring fra baseline kognitiv-motoriske funksjoner i begge grupper (dans vs. kontroll): gjenoppretting av muskelstyrke i nedre lemmer
Tidsramme: 4 uker og 6 uker
Kneekstensorens muskelstyrke vil bli målt med et håndholdt dynamometer i Newton (N).
4 uker og 6 uker
Endring fra baseline kognitiv-motoriske funksjoner i begge grupper (dans vs. kontroll): koordinasjonsgjenoppretting
Tidsramme: 4 uker og 6 uker

Koordinasjonen vil bli testet ved hjelp av Lower Extremity Motor Coordination (LEMOCOT)-testen.

Personen vil bli satt på en justerbar stol med føttene hvilende flatt på tynt stivt skum, hælene på det proksimale målet, og med knær og hofter ved 90° fleksjon. Deretter, etter en familiariseringsforsøk, vil de bli bedt om å vekselvis berøre de proksimale og distale målene, plassert 30 cm fra hverandre, med stortåen, i 20 sekunder, så raskt som mulig, uten å ofre nøyaktigheten for å øke hastigheten. Antall berørte mål vil telles og registreres for analyser.

4 uker og 6 uker
Endring fra baseline kognitiv-motoriske funksjoner i begge grupper (dans vs. kontroll): gjenoppretting av funksjonsevne
Tidsramme: 6 uker
Motorisk nivå vil bli vurdert med et Functional Independence Measure Instrument (MIF). Motorisk nivå vil bli vurdert med et funksjonelt uavhengig måleinstrument. Skalaen inneholder 18 elementer, hvorav 13 elementer er i fysiske domener og 5 elementer er relatert til kognisjon. Motoriske gjenstander måler egenomsorg, lukkemuskelkontroll, bevegelse og overføring. Kognitive evaluerer fagets kommunikasjon og sosiale kognisjon. Basert på graden av uavhengighet, scores hvert element fra 1 til 7, der 1 indikerer total avhengighet og 7 representerer fullstendig uavhengighet. Mulige poengsummer varierer fra 18 til 126. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Livskvalitet i begge grupper (dans vs. kontroll)
Tidsramme: 6 uker

Livskvaliteten til personer med kroniske hjerneslag vil bli målt ved hjelp av Stroke-spesifikk livskvalitetsskala (SS-QoL).

SS-QOL inneholder 12 underskalaer med totalt 49 elementer. Poengsummen for SS-QOL gjelder den siste uken og er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Svaralternativer er scoret som 5 ("ingen hjelp nødvendig/ingen problemer i det hele tatt/helt uenig"), 4 ("litt hjelp/litt problemer/middels uenig"), 3 ("litt hjelp/litt problemer/verken enig eller uenig"), 2 ("mye hjelp/mye trøbbel/middels enig"), og 1 ("total hjelp/kunne ikke gjøre det i det hele tatt/helt enig"). SS-QOL gir domenepoeng og en oppsummerende poengsum, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Den totale poengsummen beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av domenepoengsummene. Minste poengsum er 12 og maksimal poengsum er 245.

6 uker
Endring fra baseline Motivasjon for fysisk aktivitetspraksis i begge grupper (dans vs. kontroll)
Tidsramme: 4 uker og 6 uker
En motivasjonsskala mot helserettet fysisk aktivitet. Motivasjonsskalaen mot helserettet fysisk aktivitet (MS-PA) inneholder totalt 18 punkter. Poengsummen vurderes på en 7-punkts skala (1 = "helt uenig" og 7 = "helt enig"). Minste poengsum = 18 og maksimal poengsum = 126. Høyere verdier representerer en dårligere motivasjon.
4 uker og 6 uker
Forekomst av dansepraksis på uønskede effekter: eksistens av smerte og tretthet etter hver dansetime
Tidsramme: opptil 6 uker (etter hver dansetime)
Smerten og utmattelsen vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en ekstrem (f.eks. "ingen smerte" eller "ingen tretthet) til "10" som representerer den andre ytterligheten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg" eller "verste tretthet du kan tenke deg"). Poeng varierer fra 0-10 poeng, med høyere score indikerer større smerte eller utmattelsesintensitet.
opptil 6 uker (etter hver dansetime)
Nivå på deltakerens tilfredshet med dansetimen
Tidsramme: 6 uker
Deltagertilfredshet vurdert med en exit-undersøkelse tilpasset fra en tidligere studierapport som undersøkte dans for en person med kronisk hjerneslag. Undersøkelsen ba deltakerne vurdere ni påstander om danseprogrammet ved å bruke en 5-punkts skala (hvor 1 = "helt uenig" og 5 = "helt enig"). Høyere verdier representerer en bedre tilfredshet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved slutten av prosjektet vil dataene bli deponert i Yareta-depotet utviklet av Universitetet i Genève ELLER i et institusjonelt depot. Dette valget vil sikre at data arkiveres og deles i samsvar med FAIR-prinsippene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere