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Dança como meio de melhorar funções e qualidade de vida após um AVC (HEMI'DANCE)

16 de março de 2022 atualizado por: Anne-Violette Bruynnel

Dançar após um AVC para restaurar o prazer na atividade física para melhorar as funções cognitivas e motoras, a qualidade de vida e o bem-estar

Contexto A dança é uma atividade intrinsecamente motivadora que compreende a interação social, a estimulação pela música, a alegria de se movimentar apesar das limitações motoras induzidas pela patologia, e que tem bons benefícios percebidos pelos participantes. Movimentar-se com prazer é essencial para encontrar a motivação para se engajar em um programa de reabilitação e atividade física. No contexto do AVC, a atividade física e a reabilitação eram difíceis de realizar devido às deficiências cognitivas e motoras. Além disso, ao final da reabilitação, a diminuição da estimulação motora limita gradativamente a autonomia nas tarefas diárias. É, portanto, urgente proporcionar às pessoas em situação pós-AVC oportunidades de atividade física motivadoras. Muito poucos estudos estudaram a dança no contexto do AVC, enquanto esta atividade física é altamente adaptada e eficaz para outras condições crônicas.

Objetivos: O objetivo principal é avaliar os efeitos da prática da dança nas funções cognitivas e motoras de pessoas após AVC. O objetivo secundário é investigar os efeitos da dança na qualidade de vida, motivação e adesão. A hipótese do investigador é que a prática da dança induz um aumento do equilíbrio e das capacidades motoras, melhorando a qualidade de vida, a adesão e a motivação após um AVC.

Materiais e método:

Quarenta e oito indivíduos com AVC na fase subaguda serão randomizados em dois grupos: 1) intervenção (dança e reabilitação padrão) e 2) controle (reabilitação padrão). Antes da intervenção, a gravidade do AVC, habilidades cognitivas e capacidades motoras serão testadas. Serão planejados dois testes de linha de base para avaliar a estabilidade dos indivíduos. Os participantes irão assistir a uma aula de dança semanalmente durante 6 semanas. As funções cognitivas e motoras (equilíbrio, força de membros inferiores, coordenação e nível motor), a qualidade de vida (escala de qualidade de vida específica para AVC) serão medidas em 4 e 6 semanas em ambos os grupos. Será testada a satisfação dos participantes em relação à dança, bem como a adesão e efeitos adversos.

Perspectivas:

A alegria de dançar e a possibilidade de incluir outras pessoas sem deficiência deve facilitar a adesão e motivação e aumentar a recuperação das funções cognitivas e motoras. Este projeto deve motivar fisioterapeutas e professores de dança a aumentar a oferta de aulas de dança para pessoas com deficiência motora e cognitiva deficiências. Esta ação será a base para combater o sedentarismo das pessoas após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Suíça, 1175
        • Institution de Lavigny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós derrame
  • Fase subaguda
  • Capaz de suportar 60 minutos de atividade física
  • Estabilidade médica
  • Capaz de entender a remessa

Critério de exclusão:

  • Complicações médicas
  • Distúrbios auditivos
  • Patologias prévias associadas a distúrbios do equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dança
Dance Standard reabilitação pós-AVC

Um grupo receberá uma aula de dança de 60 minutos semanalmente durante um período de 6 semanas. Um fisioterapeuta - professor de dança conduzirá as aulas, apoiado por pelo menos um voluntário.

A estrutura da aula será composta por cinco componentes: aquecimento (10 minutos), exercícios técnicos (10 minutos), improvisação (15 minutos), uma rotina curta (15 minutos) e um tempo de relaxamento/feedback (10 minutos). Os exercícios de dança serão voltados para flexibilidade, equilíbrio, resistência, funções dos membros superiores e inferiores, interação entre bailarinos, percepção e memória. Usando coreografia ou rotina curta, a aula incluirá a repetição dos movimentos da dança - o que favorece a memorização - e também o desafio adicional de lembrar uma sequência de movimentos.

Dada a grande variabilidade da capacidade funcional de cada participante, a complexidade e a intensidade dos exercícios de dança irão progredir de acordo com a capacidade de cada participante, de forma a cumprir um desafio adequado a uma intensidade moderada de tratamento.

O grupo de controle terá reabilitação convencional como normalmente planejado no centro de reabilitação: 45 a 60 minutos de fisioterapia por dia integrando estimulação sensorial, ativação motora, fortalecimento, coordenação, equilíbrio e treinamento físico. Os pacientes também recebem 45 a 60 minutos de terapia ocupacional por dia.
Comparador Ativo: Ao controle
Reabilitação padrão pós-AVC
O grupo de controle terá reabilitação convencional como normalmente planejado no centro de reabilitação: 45 a 60 minutos de fisioterapia por dia integrando estimulação sensorial, ativação motora, fortalecimento, coordenação, equilíbrio e treinamento físico. Os pacientes também recebem 45 a 60 minutos de terapia ocupacional por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação cognitiva
Prazo: 6 semanas

A função cognitiva será medida com a escala Montreal Cognitive Assessment. São 12 itens para domínios cognitivos: a memória é testada por uma tarefa de recuperação de memória de curto prazo (5 pontos); a habilidade visuoespacial é testada usando um teste de desenho de relógio (3 pontos) e uma cópia tridimensional do cubo (1 ponto); a função executiva é testada usando um teste de trilha (1 ponto), uma tarefa de fluência fonêmica (1 ponto) e uma tarefa de abstração verbal de 2 itens (2 pontos); atenção, concentração e memória de trabalho são testadas usando uma tarefa de atenção (1 ponto), uma tarefa de subtração serial (3 pontos) e tarefas de dígitos (1 ponto cada); a linguagem é testada usando uma tarefa de nomeação de confrontação de 3 itens com animais (3 pontos) e repetição de 2 frases sintaticamente complexas (2 pontos); a orientação no tempo e no espaço também foi testada (6 pontos).

A pontuação mínima é 0 e a máxima é 30. Pontuações mais altas indicam melhor cognição. Pontuação normal: >26/30.

6 semanas
Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação do equilíbrio
Prazo: 4 semanas e 6 semanas

A balança será medida com o teste do Balance Evaluation System (teste miniBest).

O teste tem uma pontuação máxima de 28 pontos em 14 itens, cada um pontuado de 0 a 2. "0" indica o nível mais baixo de função e "2" o nível mais alto de função. A pontuação mínima é "0" e a pontuação máxima é "28".

4 semanas e 6 semanas
Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação do equilíbrio em pé
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
O equilíbrio em pé será testado em condição bípede em tarefa única e tarefa dupla (com tarefa de texto do telefone) com sensor inercial. Parâmetros: deslocamento nas direções anteroposterior e mediolateral (em mm).
4 semanas e 6 semanas
Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação da confiança no equilíbrio
Prazo: 4 semanas e 6 semanas

A confiança de equilíbrio será medida com a escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (escala ABC).

A escala ABC é um questionário autorreferido que fornece informações sobre a confiança no equilíbrio no desempenho de 16 diferentes atividades diárias, como subir escadas, andar em casa e andar em pisos escorregadios. O questionário contém 16 itens pontuados em um intervalo de 0% a 100% (0 indicando nenhuma confiança e 100 indicando total confiança). A pontuação total da escala ABC de ≤67 indica um risco aumentado de queda.

4 semanas e 6 semanas
Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação da força muscular de membros inferiores
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
A força muscular dos extensores do joelho será medida com um dinamômetro de mão em Newton (N).
4 semanas e 6 semanas
Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação da coordenação
Prazo: 4 semanas e 6 semanas

A coordenação será testada por meio do teste Lower Extremity Motor Coordination (LEMOCOT).

O sujeito ficará sentado em uma cadeira regulável com os pés apoiados sobre uma espuma rígida e fina, calcanhares no alvo proximal e joelhos e quadris em 90° de flexão. Em seguida, após uma tentativa de familiarização, serão instruídos a tocar alternadamente os alvos proximais e distais, distantes 30cm, com o dedão do pé, por 20s, o mais rápido possível, sem sacrificar a precisão para aumentar a velocidade. O número de alvos tocados será contado e registrado para análises.

4 semanas e 6 semanas
Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação da capacidade funcional
Prazo: 6 semanas
O nível motor será avaliado com um Instrumento de Medida de Independência Funcional (MIF). O nível motor será avaliado com um Instrumento de Medida de Independência Funcional. A escala contém 18 itens, sendo 13 itens em domínios físicos e 5 itens relacionados à cognição. Os itens motores medem autocuidado, controle esfincteriano, locomoção e transferência. Os cognitivos avaliam a comunicação e a cognição social do sujeito. Com base no nível de independência, cada item é pontuado de 1 a 7, onde 1 indica dependência total e 7 representa independência total. As pontuações possíveis variam de 18 a 126. Valores mais altos representam um resultado melhor.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade de vida basal em ambos os grupos (dança vs. controle)
Prazo: 6 semanas

A qualidade de vida de pessoas com AVC crônico será medida usando a escala de qualidade de vida específica para AVC (SS-QoL).

O SS-QOL contém 12 subescalas com um total de 49 itens. A pontuação do SS-QOL refere-se à última semana e é classificada em uma escala Likert de 5 pontos. As opções de resposta são pontuadas como 5 ("nenhuma ajuda necessária/nenhum problema/discordo totalmente"), 4 ("um pouco de ajuda/um pouco de problema/discordo moderadamente"), 3 ("alguma ajuda/algum problema/nem concordo nem discordo"), 2 ("muita ajuda/muita dificuldade/concordo moderadamente") e 1 ("ajuda total/não consegui de jeito nenhum/concordo totalmente"). O SS-QOL fornece pontuações de domínio e uma pontuação resumida, com pontuações mais altas indicando melhor função. A pontuação total é calculada pela média das pontuações dos domínios. A pontuação mínima é 12 e a máxima é 245.

6 semanas
Alteração da Motivação basal para a prática de Atividade Física em ambos os grupos (dança vs. controle)
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
Uma escala de motivação para a atividade física orientada para a saúde. A escala de motivação para a atividade física orientada para a saúde (MS-AF) contém um total de 18 itens. A pontuação é avaliada em uma escala de 7 pontos (1 = "discordo totalmente" e 7 = "concordo totalmente"). A pontuação mínima = 18 e máxima = 126. Valores mais altos representam uma motivação pior.
4 semanas e 6 semanas
Incidência da prática de dança nos efeitos adversos: existência de dor e fadiga após cada aula de dança
Prazo: até 6 semanas (após cada aula de dança)
A dor e a fadiga serão medidas com escala de classificação numérica (NRS). A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando um extremo (por exemplo, "sem dor" ou "sem fadiga) a '10' representando o outro extremo (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável" ou "pior fadiga imaginável"). As pontuações variam de 0 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor ou fadiga.
até 6 semanas (após cada aula de dança)
Nível de satisfação dos participantes com a aula de dança
Prazo: 6 semanas
A satisfação dos participantes foi avaliada com uma pesquisa de saída adaptada de um relatório de estudo anterior que investigou a dança para uma pessoa com AVC crônico. A pesquisa pediu aos participantes que classificassem nove afirmações sobre o programa de dança usando uma escala de 5 pontos (onde 1 = "discordo totalmente" e 5 = "concordo totalmente"). Valores mais altos representam uma melhor satisfação.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ao final do projeto os dados serão depositados no repositório Yareta desenvolvido pela Universidade de Genebra OU em um repositório institucional. Essa escolha garantirá que os dados sejam arquivados e compartilhados de acordo com os princípios FAIR.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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