- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04120467
Dança como meio de melhorar funções e qualidade de vida após um AVC (HEMI'DANCE)
Dançar após um AVC para restaurar o prazer na atividade física para melhorar as funções cognitivas e motoras, a qualidade de vida e o bem-estar
Contexto A dança é uma atividade intrinsecamente motivadora que compreende a interação social, a estimulação pela música, a alegria de se movimentar apesar das limitações motoras induzidas pela patologia, e que tem bons benefícios percebidos pelos participantes. Movimentar-se com prazer é essencial para encontrar a motivação para se engajar em um programa de reabilitação e atividade física. No contexto do AVC, a atividade física e a reabilitação eram difíceis de realizar devido às deficiências cognitivas e motoras. Além disso, ao final da reabilitação, a diminuição da estimulação motora limita gradativamente a autonomia nas tarefas diárias. É, portanto, urgente proporcionar às pessoas em situação pós-AVC oportunidades de atividade física motivadoras. Muito poucos estudos estudaram a dança no contexto do AVC, enquanto esta atividade física é altamente adaptada e eficaz para outras condições crônicas.
Objetivos: O objetivo principal é avaliar os efeitos da prática da dança nas funções cognitivas e motoras de pessoas após AVC. O objetivo secundário é investigar os efeitos da dança na qualidade de vida, motivação e adesão. A hipótese do investigador é que a prática da dança induz um aumento do equilíbrio e das capacidades motoras, melhorando a qualidade de vida, a adesão e a motivação após um AVC.
Materiais e método:
Quarenta e oito indivíduos com AVC na fase subaguda serão randomizados em dois grupos: 1) intervenção (dança e reabilitação padrão) e 2) controle (reabilitação padrão). Antes da intervenção, a gravidade do AVC, habilidades cognitivas e capacidades motoras serão testadas. Serão planejados dois testes de linha de base para avaliar a estabilidade dos indivíduos. Os participantes irão assistir a uma aula de dança semanalmente durante 6 semanas. As funções cognitivas e motoras (equilíbrio, força de membros inferiores, coordenação e nível motor), a qualidade de vida (escala de qualidade de vida específica para AVC) serão medidas em 4 e 6 semanas em ambos os grupos. Será testada a satisfação dos participantes em relação à dança, bem como a adesão e efeitos adversos.
Perspectivas:
A alegria de dançar e a possibilidade de incluir outras pessoas sem deficiência deve facilitar a adesão e motivação e aumentar a recuperação das funções cognitivas e motoras. Este projeto deve motivar fisioterapeutas e professores de dança a aumentar a oferta de aulas de dança para pessoas com deficiência motora e cognitiva deficiências. Esta ação será a base para combater o sedentarismo das pessoas após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lavigny, Vaud, Suíça, 1175
- Institution de Lavigny
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós derrame
- Fase subaguda
- Capaz de suportar 60 minutos de atividade física
- Estabilidade médica
- Capaz de entender a remessa
Critério de exclusão:
- Complicações médicas
- Distúrbios auditivos
- Patologias prévias associadas a distúrbios do equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dança
Dance Standard reabilitação pós-AVC
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Um grupo receberá uma aula de dança de 60 minutos semanalmente durante um período de 6 semanas. Um fisioterapeuta - professor de dança conduzirá as aulas, apoiado por pelo menos um voluntário. A estrutura da aula será composta por cinco componentes: aquecimento (10 minutos), exercícios técnicos (10 minutos), improvisação (15 minutos), uma rotina curta (15 minutos) e um tempo de relaxamento/feedback (10 minutos). Os exercícios de dança serão voltados para flexibilidade, equilíbrio, resistência, funções dos membros superiores e inferiores, interação entre bailarinos, percepção e memória. Usando coreografia ou rotina curta, a aula incluirá a repetição dos movimentos da dança - o que favorece a memorização - e também o desafio adicional de lembrar uma sequência de movimentos. Dada a grande variabilidade da capacidade funcional de cada participante, a complexidade e a intensidade dos exercícios de dança irão progredir de acordo com a capacidade de cada participante, de forma a cumprir um desafio adequado a uma intensidade moderada de tratamento.
O grupo de controle terá reabilitação convencional como normalmente planejado no centro de reabilitação: 45 a 60 minutos de fisioterapia por dia integrando estimulação sensorial, ativação motora, fortalecimento, coordenação, equilíbrio e treinamento físico.
Os pacientes também recebem 45 a 60 minutos de terapia ocupacional por dia.
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Comparador Ativo: Ao controle
Reabilitação padrão pós-AVC
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O grupo de controle terá reabilitação convencional como normalmente planejado no centro de reabilitação: 45 a 60 minutos de fisioterapia por dia integrando estimulação sensorial, ativação motora, fortalecimento, coordenação, equilíbrio e treinamento físico.
Os pacientes também recebem 45 a 60 minutos de terapia ocupacional por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação cognitiva
Prazo: 6 semanas
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A função cognitiva será medida com a escala Montreal Cognitive Assessment. São 12 itens para domínios cognitivos: a memória é testada por uma tarefa de recuperação de memória de curto prazo (5 pontos); a habilidade visuoespacial é testada usando um teste de desenho de relógio (3 pontos) e uma cópia tridimensional do cubo (1 ponto); a função executiva é testada usando um teste de trilha (1 ponto), uma tarefa de fluência fonêmica (1 ponto) e uma tarefa de abstração verbal de 2 itens (2 pontos); atenção, concentração e memória de trabalho são testadas usando uma tarefa de atenção (1 ponto), uma tarefa de subtração serial (3 pontos) e tarefas de dígitos (1 ponto cada); a linguagem é testada usando uma tarefa de nomeação de confrontação de 3 itens com animais (3 pontos) e repetição de 2 frases sintaticamente complexas (2 pontos); a orientação no tempo e no espaço também foi testada (6 pontos). A pontuação mínima é 0 e a máxima é 30. Pontuações mais altas indicam melhor cognição. Pontuação normal: >26/30. |
6 semanas
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Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação do equilíbrio
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
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A balança será medida com o teste do Balance Evaluation System (teste miniBest). O teste tem uma pontuação máxima de 28 pontos em 14 itens, cada um pontuado de 0 a 2. "0" indica o nível mais baixo de função e "2" o nível mais alto de função. A pontuação mínima é "0" e a pontuação máxima é "28". |
4 semanas e 6 semanas
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Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação do equilíbrio em pé
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
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O equilíbrio em pé será testado em condição bípede em tarefa única e tarefa dupla (com tarefa de texto do telefone) com sensor inercial.
Parâmetros: deslocamento nas direções anteroposterior e mediolateral (em mm).
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4 semanas e 6 semanas
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Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação da confiança no equilíbrio
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
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A confiança de equilíbrio será medida com a escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (escala ABC). A escala ABC é um questionário autorreferido que fornece informações sobre a confiança no equilíbrio no desempenho de 16 diferentes atividades diárias, como subir escadas, andar em casa e andar em pisos escorregadios. O questionário contém 16 itens pontuados em um intervalo de 0% a 100% (0 indicando nenhuma confiança e 100 indicando total confiança). A pontuação total da escala ABC de ≤67 indica um risco aumentado de queda. |
4 semanas e 6 semanas
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Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação da força muscular de membros inferiores
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
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A força muscular dos extensores do joelho será medida com um dinamômetro de mão em Newton (N).
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4 semanas e 6 semanas
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Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação da coordenação
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
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A coordenação será testada por meio do teste Lower Extremity Motor Coordination (LEMOCOT). O sujeito ficará sentado em uma cadeira regulável com os pés apoiados sobre uma espuma rígida e fina, calcanhares no alvo proximal e joelhos e quadris em 90° de flexão. Em seguida, após uma tentativa de familiarização, serão instruídos a tocar alternadamente os alvos proximais e distais, distantes 30cm, com o dedão do pé, por 20s, o mais rápido possível, sem sacrificar a precisão para aumentar a velocidade. O número de alvos tocados será contado e registrado para análises. |
4 semanas e 6 semanas
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Alteração das funções cognitivo-motoras basais em ambos os grupos (dança vs. controle): recuperação da capacidade funcional
Prazo: 6 semanas
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O nível motor será avaliado com um Instrumento de Medida de Independência Funcional (MIF).
O nível motor será avaliado com um Instrumento de Medida de Independência Funcional.
A escala contém 18 itens, sendo 13 itens em domínios físicos e 5 itens relacionados à cognição.
Os itens motores medem autocuidado, controle esfincteriano, locomoção e transferência.
Os cognitivos avaliam a comunicação e a cognição social do sujeito.
Com base no nível de independência, cada item é pontuado de 1 a 7, onde 1 indica dependência total e 7 representa independência total.
As pontuações possíveis variam de 18 a 126.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade de vida basal em ambos os grupos (dança vs. controle)
Prazo: 6 semanas
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A qualidade de vida de pessoas com AVC crônico será medida usando a escala de qualidade de vida específica para AVC (SS-QoL). O SS-QOL contém 12 subescalas com um total de 49 itens. A pontuação do SS-QOL refere-se à última semana e é classificada em uma escala Likert de 5 pontos. As opções de resposta são pontuadas como 5 ("nenhuma ajuda necessária/nenhum problema/discordo totalmente"), 4 ("um pouco de ajuda/um pouco de problema/discordo moderadamente"), 3 ("alguma ajuda/algum problema/nem concordo nem discordo"), 2 ("muita ajuda/muita dificuldade/concordo moderadamente") e 1 ("ajuda total/não consegui de jeito nenhum/concordo totalmente"). O SS-QOL fornece pontuações de domínio e uma pontuação resumida, com pontuações mais altas indicando melhor função. A pontuação total é calculada pela média das pontuações dos domínios. A pontuação mínima é 12 e a máxima é 245. |
6 semanas
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Alteração da Motivação basal para a prática de Atividade Física em ambos os grupos (dança vs. controle)
Prazo: 4 semanas e 6 semanas
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Uma escala de motivação para a atividade física orientada para a saúde.
A escala de motivação para a atividade física orientada para a saúde (MS-AF) contém um total de 18 itens.
A pontuação é avaliada em uma escala de 7 pontos (1 = "discordo totalmente" e 7 = "concordo totalmente").
A pontuação mínima = 18 e máxima = 126.
Valores mais altos representam uma motivação pior.
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4 semanas e 6 semanas
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Incidência da prática de dança nos efeitos adversos: existência de dor e fadiga após cada aula de dança
Prazo: até 6 semanas (após cada aula de dança)
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A dor e a fadiga serão medidas com escala de classificação numérica (NRS).
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando um extremo (por exemplo,
"sem dor" ou "sem fadiga) a '10' representando o outro extremo (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável" ou "pior fadiga imaginável").
As pontuações variam de 0 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor ou fadiga.
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até 6 semanas (após cada aula de dança)
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Nível de satisfação dos participantes com a aula de dança
Prazo: 6 semanas
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A satisfação dos participantes foi avaliada com uma pesquisa de saída adaptada de um relatório de estudo anterior que investigou a dança para uma pessoa com AVC crônico.
A pesquisa pediu aos participantes que classificassem nove afirmações sobre o programa de dança usando uma escala de 5 pontos (onde 1 = "discordo totalmente" e 5 = "concordo totalmente").
Valores mais altos representam uma melhor satisfação.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Violette Bruyneel, Haute Ecole de Santé de Genève (SchoolHSG)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patterson KK, Wong JS, Nguyen TU, Brooks D. A dance program to improve gait and balance in individuals with chronic stroke: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2018 Sep;25(6):410-416. doi: 10.1080/10749357.2018.1469714. Epub 2018 May 10.
- Bruyneel AV. Effects of dance activities on patients with chronic pathologies: scoping review. Heliyon. 2019 Jul 20;5(7):e02104. doi: 10.1016/j.heliyon.2019.e02104. eCollection 2019 Jul.
- Patterson KK, Wong JS, Prout EC, Brooks D. Dance for the rehabilitation of balance and gait in adults with neurological conditions other than Parkinson's disease: A systematic review. Heliyon. 2018 Mar 29;4(3):e00584. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00584. eCollection 2018 Mar.
- Demers M, McKinley P. Feasibility of delivering a dance intervention for subacute stroke in a rehabilitation hospital setting. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 16;12(3):3120-32. doi: 10.3390/ijerph120303120.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SchoolHSG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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