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3 人の入院患者集団における 2 つの活動性モニターの検証。

2019年11月20日 更新者:Mette Merete Pedersen

この研究の目的は、Sens Motion と ActivPAL 活動モニターの有効性を調査することです。 3 つの異なる患者集団からの 36 人の患者が含まれます: 急性高リスク腹部手術患者 12 人 (+18 歳)、股関節骨折患者 12 人 (+65 歳)、および高齢の内科患者 12 人 (+65 歳)。

各患者は、横になる、座る、立つ、歩くなどのさまざまな姿勢や活動から構成される、研究者が監督した事前に定義されたプロトコルを実行する間、2セットの活動モニターを装着するように求められます。

各位置で時間によって測定された観察結果は、身体活動の黄金標準として使用され、活動モニターによって生成されたデータと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、Sens Motion と ActivPAL アクティビティ モニターでそれぞれ測定されたアクティビティと、2 種類のアクティビティ モニターがどの程度アクティビティを分類できるかを調査するための直接観察との関連性を調査します。 横になる、座る、立つ、歩く、上下の移行とステップ)。

3 つの異なる患者集団からの 36 人の患者が含まれます: 急性高リスク腹部手術患者 12 人 (+18 歳)、股関節骨折患者 12 人 (+65 歳)、および高齢の内科患者 12 人 (+65 歳)。 満たすべき参加基準: 1) 自宅からの入場。 以下の理由により患者は除外されます: 歩行補助具の有無にかかわらず、自力で歩くことができない。寝ている状態から座っている状態に移行できない、座っている状態から立った状態に移行できない、協力することができない、デンマーク語を話すことも理解することもできない。

各患者は、横になる、座る、立つ、歩くなどのさまざまな姿勢と活動から構成される、事前に定義された監視付きプロトコルを実行する間、2セットの活動モニター(右大腿部と胸部)を装着するように求められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、ヴィドヴィアのコペンハーゲン大学病院のさまざまな診療科の適格な患者に基づく便宜的なサンプルとなります。整形外科の股関節骨折患者、消化器外科の急性高リスク腹部手術を受ける患者、および消化器外科の内科患者です。 4つの診療科からなる。 患者は個人識別番号の下 4 桁に基づいて選択されます。

説明

包含基準:

  • 高齢の医療患者 (+65)
  • 高齢の大腿骨頸部骨折患者 (+65)
  • 急性の高リスク腹部手術患者 (+18)
  • 自宅から入院

除外基準:

  • 歩行補助具の有無にかかわらず、自力で歩くことができない
  • 横たわった状態から座った状態、そして座った状態から立った状態に移行することができない
  • 協力できない
  • デンマーク語を理解できない、または話すことができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動モニターによる活動の分類と直接観察の一致
時間枠:約20分
活動モニターによる活動の分類と、横たわる、座る、立つ、歩く、上下の移行およびステップの直接観察との間の一致
約20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mette M Pedersen, Postdoc、Hvidovre University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月10日

一次修了 (実際)

2019年11月18日

研究の完了 (実際)

2019年11月18日

試験登録日

最初に提出

2019年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月8日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月20日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HH-SENS-FYS-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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