Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dvou monitorů aktivity u tří hospitalizovaných populací.

20. listopadu 2019 aktualizováno: Mette Merete Pedersen

Cílem této studie je prozkoumat validitu monitorů aktivity Sens Motion a ActivPAL. Bude zahrnuto 36 pacientů ze tří různých populací pacientů: 12 pacientů s akutním vysoce rizikovým chirurgickým zákrokem na břiše (+18 let), 12 pacientů se zlomeninou kyčle (+65) a 12 starších pacientů (+65).

Každý pacient bude požádán, aby měl na sobě dvě sady monitorů aktivity při provádění předem definovaného protokolu pod dohledem výzkumného pracovníka, který se skládá z řady pozic a činností včetně lehu, sezení, stání a chůze.

Pozorování měřená časem v každé poloze budou použita jako zlatý standard pro fyzickou aktivitu a budou tedy porovnána s daty produkovanými monitory aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie bude zkoumat souvislost mezi aktivitou měřenou monitory aktivity Sens Motion a ActivPAL a přímým pozorováním, aby se zjistilo, do jaké míry jsou tyto dva typy monitorů aktivity schopny klasifikovat aktivitu (tj. ležení, sezení, stání, chůze, přechody nahoru/dolů a kroky).

Bude zahrnuto 36 pacientů ze tří různých populací pacientů: 12 pacientů s akutním vysoce rizikovým chirurgickým zákrokem na břiše (+18 let), 12 pacientů se zlomeninou kyčle (+65) a 12 starších pacientů (+65). Kritéria pro zařazení, která musí být splněna: 1) vstup z vlastního domova. Pacienti budou vyloučeni z následujících důvodů: neschopnost samostatné chůze s pomůckou při chůzi nebo bez ní; neschopnost přenést se ze sedu do sedu, neschopnost přenést se ze sedu do stoje, neschopnost spolupracovat a neschopnost mluvit nebo rozumět dánsky.

Každý pacient bude požádán, aby měl na sobě dvě sady monitorů aktivity (na pravém stehně a na hrudi) a přitom prováděl předem definovaný protokol pod dohledem sestávající z řady poloh a činností včetně lehu, sezení, stoje a chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude představovat vhodný vzorek založený na vhodných pacientech z různých oddělení Kodaňské univerzitní nemocnice, Hvidovre: pacienti s frakturou kyčle z ortopedického oddělení, pacienti podstupující akutní vysoce rizikovou břišní operaci z oddělení gastrointestinální chirurgie a pacienti z jednoho lékařského oddělení. ze čtyř lékařských oddělení. Pacienti budou vybíráni na základě posledních čtyř číslic jejich rodného čísla.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší lékařský pacient (+65)
  • starší pacient se zlomeninou kyčle (+65)
  • pacient s akutním rizikem břišní operace (+18)
  • přijat z vlastního domova

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost samostatné chůze s nebo bez pomůcky při chůzi
  • neschopnost přenést se z lehu do sedu a ze sedu do stoje
  • neschopnost spolupracovat
  • neschopnost rozumět nebo mluvit dánsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi klasifikací činnosti monitory činnosti a přímým pozorováním
Časové okno: Přibližně 20 minut
Shoda mezi klasifikací aktivity monitory aktivity a přímým pozorováním pro ležení, sezení, stání, chůzi, přechody nahoru-dolů a kroky
Přibližně 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mette Merete Pedersen

Spolupracovníci

SENS Innovation Aps

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HH-SENS-FYS-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit