- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04120740
Validación de dos monitores de actividad en tres poblaciones de pacientes hospitalizados.
El objetivo de este estudio es investigar la validez de los monitores de actividad Sens Motion y ActivPAL. Se incluirán 36 pacientes de tres poblaciones de pacientes diferentes: 12 pacientes de cirugía abdominal aguda de alto riesgo (+18 años), 12 pacientes con fractura de cadera (+65) y 12 pacientes médicos mayores (+65).
Se le pedirá a cada paciente que use dos juegos de monitores de actividad mientras realiza un protocolo predefinido supervisado por un investigador que consiste en una variedad de posiciones y actividades, que incluyen acostarse, sentarse, ponerse de pie y caminar.
Las observaciones medidas por el tiempo en cada posición se utilizarán como estándar de oro para la actividad física y, por lo tanto, se compararán con los datos producidos por los monitores de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio investigará la asociación entre la actividad medida por los monitores de actividad Sens Motion y ActivPAL, respectivamente, y la observación directa para investigar en qué medida los dos tipos de monitores de actividad pueden clasificar la actividad (es decir, acostado, sentado, de pie, caminando, transiciones arriba/abajo y pasos).
Se incluirán treinta y seis pacientes de tres poblaciones de pacientes diferentes: 12 pacientes de cirugía abdominal aguda de alto riesgo (+18 años), 12 pacientes con fractura de cadera (+65) y 12 pacientes médicos mayores (+65). Criterios de inclusión a cumplir: 1) ingreso desde domicilio propio. Los pacientes serán excluidos por las siguientes razones: incapacidad para caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar; incapacidad para cambiar de estar acostado a sentado, incapacidad para cambiar de estar sentado a estar de pie, incapacidad para cooperar e incapacidad para hablar o entender danés.
Se le pedirá a cada paciente que use dos conjuntos de monitores de actividad (en el muslo derecho y en el pecho) mientras realiza un protocolo supervisado predefinido que consiste en una variedad de posiciones y actividades, que incluyen acostarse, sentarse, pararse y caminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente médico mayor (+65)
- paciente mayor con fractura de cadera (+65)
- Paciente de cirugía abdominal de alto riesgo agudo (+18)
- admitido desde domicilio propio
Criterio de exclusión:
- incapacidad para caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar
- incapacidad para pasar de estar acostado a sentado y de sentado a estar de pie
- incapacidad para cooperar
- incapacidad para entender o hablar danés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre clasificación de actividad por monitores de actividad y observación directa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos
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Concordancia entre la clasificación de la actividad por monitores de actividad y la observación directa para estar acostado, sentado, de pie, caminando, transiciones de arriba hacia abajo y pasos
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Aproximadamente 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HH-SENS-FYS-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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