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Validación de dos monitores de actividad en tres poblaciones de pacientes hospitalizados.

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Mette Merete Pedersen

El objetivo de este estudio es investigar la validez de los monitores de actividad Sens Motion y ActivPAL. Se incluirán 36 pacientes de tres poblaciones de pacientes diferentes: 12 pacientes de cirugía abdominal aguda de alto riesgo (+18 años), 12 pacientes con fractura de cadera (+65) y 12 pacientes médicos mayores (+65).

Se le pedirá a cada paciente que use dos juegos de monitores de actividad mientras realiza un protocolo predefinido supervisado por un investigador que consiste en una variedad de posiciones y actividades, que incluyen acostarse, sentarse, ponerse de pie y caminar.

Las observaciones medidas por el tiempo en cada posición se utilizarán como estándar de oro para la actividad física y, por lo tanto, se compararán con los datos producidos por los monitores de actividad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio investigará la asociación entre la actividad medida por los monitores de actividad Sens Motion y ActivPAL, respectivamente, y la observación directa para investigar en qué medida los dos tipos de monitores de actividad pueden clasificar la actividad (es decir, acostado, sentado, de pie, caminando, transiciones arriba/abajo y pasos).

Se incluirán treinta y seis pacientes de tres poblaciones de pacientes diferentes: 12 pacientes de cirugía abdominal aguda de alto riesgo (+18 años), 12 pacientes con fractura de cadera (+65) y 12 pacientes médicos mayores (+65). Criterios de inclusión a cumplir: 1) ingreso desde domicilio propio. Los pacientes serán excluidos por las siguientes razones: incapacidad para caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar; incapacidad para cambiar de estar acostado a sentado, incapacidad para cambiar de estar sentado a estar de pie, incapacidad para cooperar e incapacidad para hablar o entender danés.

Se le pedirá a cada paciente que use dos conjuntos de monitores de actividad (en el muslo derecho y en el pecho) mientras realiza un protocolo supervisado predefinido que consiste en una variedad de posiciones y actividades, que incluyen acostarse, sentarse, pararse y caminar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio será una muestra de conveniencia basada en pacientes elegibles de diferentes departamentos del Hospital Universitario de Copenhague, Hvidovre: pacientes con fractura de cadera del departamento de ortopedia, pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo del departamento de cirugía gastrointestinal y pacientes médicos de un de cuatro departamentos médicos. Los pacientes serán seleccionados en base a los últimos cuatro dígitos de su número de identificación personal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente médico mayor (+65)
  • paciente mayor con fractura de cadera (+65)
  • Paciente de cirugía abdominal de alto riesgo agudo (+18)
  • admitido desde domicilio propio

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar
  • incapacidad para pasar de estar acostado a sentado y de sentado a estar de pie
  • incapacidad para cooperar
  • incapacidad para entender o hablar danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre clasificación de actividad por monitores de actividad y observación directa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos
Concordancia entre la clasificación de la actividad por monitores de actividad y la observación directa para estar acostado, sentado, de pie, caminando, transiciones de arriba hacia abajo y pasos
Aproximadamente 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HH-SENS-FYS-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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