Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av to aktivitetsmonitorer i tre pasientpopulasjoner.

20. november 2019 oppdatert av: Mette Merete Pedersen

Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten til Sens Motion og ActivPAL aktivitetsmonitorer. Trettiseks pasienter fra tre ulike pasientpopulasjoner vil bli inkludert: 12 akutte høyrisiko abdominalkirurgiske pasienter (+18 år), 12 hoftebruddpasienter (+65) og 12 eldre medisinske pasienter (+65).

Hver pasient vil bli bedt om å bruke to sett med aktivitetsmonitorer mens de utfører en forhåndsdefinert forskerovervåket protokoll som består av en rekke stillinger og aktiviteter, inkludert liggende, sittende, stående og gå.

Observasjoner målt etter tid i hver posisjon vil bli brukt som en gylden standard for fysisk aktivitet og dermed sammenlignet med dataene som produseres av aktivitetsmonitorene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil undersøke sammenhengen mellom aktivitet målt av henholdsvis Sens Motion og ActivPAL aktivitetsmonitorer, og direkte observasjon for å undersøke i hvilken grad de to typene aktivitetsmonitorer er i stand til å klassifisere aktivitet (dvs. liggende, sittende, stående, gå, overganger opp/ned og trinn).

Trettiseks pasienter fra tre ulike pasientpopulasjoner vil bli inkludert: 12 akutte høyrisiko abdominalkirurgiske pasienter (+18 år), 12 hoftebruddpasienter (+65) og 12 eldre medisinske pasienter (+65). Inklusjonskriterier som skal oppfylles: 1) opptak fra eget hjem. Pasienter vil bli ekskludert av følgende grunner: manglende evne til å gå selvstendig med eller uten ganghjelpemiddel; manglende evne til å overføre fra liggende til sittende, manglende evne til å overføre fra sittende til stående, manglende evne til å samarbeide og manglende evne til å snakke eller forstå dansk.

Hver pasient vil bli bedt om å bruke to sett med aktivitetsmonitorer (på høyre lår og på brystet) mens de utfører en forhåndsdefinert, overvåket protokoll som består av en rekke stillinger og aktiviteter, inkludert liggende, sittende, stående og gå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være et bekvemmelighetsutvalg basert på kvalifiserte pasienter fra forskjellige avdelinger ved Københavns Universitetshospital, Hvidovre: Hoftebruddpasienter fra ortopedisk avdeling, pasienter som gjennomgår akutt høyrisiko abdominalkirurgi fra avdelingen for gastrointestinal kirurgi, og medisinske pasienter fra en av fire medisinske avdelinger. Pasientene vil bli valgt ut fra de fire siste sifrene i deres personlige identifikasjonsnummer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre medisinsk pasient (+65)
  • eldre pasient med hoftebrudd (+65)
  • akutt høyrisiko abdominal kirurgi pasient (+18)
  • innlagt fra eget hjem

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gå selvstendig med eller uten ganghjelp
  • manglende evne til å overføre fra liggende til sittende og sittende til stående
  • manglende evne til å samarbeide
  • manglende evne til å forstå eller snakke dansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom klassifisering av aktivitet etter aktivitetsovervåkere og direkte observasjon
Tidsramme: Omtrent 20 minutter
Overensstemmelse mellom klassifisering av aktivitet ved aktivitetsmonitorer og direkte observasjon for liggende, sittende, stående, gå, opp-ned overganger og trinn
Omtrent 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HH-SENS-FYS-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere