- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04120740
Validering av to aktivitetsmonitorer i tre pasientpopulasjoner.
Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten til Sens Motion og ActivPAL aktivitetsmonitorer. Trettiseks pasienter fra tre ulike pasientpopulasjoner vil bli inkludert: 12 akutte høyrisiko abdominalkirurgiske pasienter (+18 år), 12 hoftebruddpasienter (+65) og 12 eldre medisinske pasienter (+65).
Hver pasient vil bli bedt om å bruke to sett med aktivitetsmonitorer mens de utfører en forhåndsdefinert forskerovervåket protokoll som består av en rekke stillinger og aktiviteter, inkludert liggende, sittende, stående og gå.
Observasjoner målt etter tid i hver posisjon vil bli brukt som en gylden standard for fysisk aktivitet og dermed sammenlignet med dataene som produseres av aktivitetsmonitorene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien vil undersøke sammenhengen mellom aktivitet målt av henholdsvis Sens Motion og ActivPAL aktivitetsmonitorer, og direkte observasjon for å undersøke i hvilken grad de to typene aktivitetsmonitorer er i stand til å klassifisere aktivitet (dvs. liggende, sittende, stående, gå, overganger opp/ned og trinn).
Trettiseks pasienter fra tre ulike pasientpopulasjoner vil bli inkludert: 12 akutte høyrisiko abdominalkirurgiske pasienter (+18 år), 12 hoftebruddpasienter (+65) og 12 eldre medisinske pasienter (+65). Inklusjonskriterier som skal oppfylles: 1) opptak fra eget hjem. Pasienter vil bli ekskludert av følgende grunner: manglende evne til å gå selvstendig med eller uten ganghjelpemiddel; manglende evne til å overføre fra liggende til sittende, manglende evne til å overføre fra sittende til stående, manglende evne til å samarbeide og manglende evne til å snakke eller forstå dansk.
Hver pasient vil bli bedt om å bruke to sett med aktivitetsmonitorer (på høyre lår og på brystet) mens de utfører en forhåndsdefinert, overvåket protokoll som består av en rekke stillinger og aktiviteter, inkludert liggende, sittende, stående og gå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre medisinsk pasient (+65)
- eldre pasient med hoftebrudd (+65)
- akutt høyrisiko abdominal kirurgi pasient (+18)
- innlagt fra eget hjem
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gå selvstendig med eller uten ganghjelp
- manglende evne til å overføre fra liggende til sittende og sittende til stående
- manglende evne til å samarbeide
- manglende evne til å forstå eller snakke dansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom klassifisering av aktivitet etter aktivitetsovervåkere og direkte observasjon
Tidsramme: Omtrent 20 minutter
|
Overensstemmelse mellom klassifisering av aktivitet ved aktivitetsmonitorer og direkte observasjon for liggende, sittende, stående, gå, opp-ned overganger og trinn
|
Omtrent 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HH-SENS-FYS-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .