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Convalida di due monitor di attività in tre popolazioni di pazienti ricoverati.

20 novembre 2019 aggiornato da: Mette Merete Pedersen

Lo scopo di questo studio è indagare sulla validità dei monitor di attività Sens Motion e ActivPAL. Saranno inclusi trentasei pazienti di tre diverse popolazioni di pazienti: 12 pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio (+18 anni), 12 pazienti con frattura dell'anca (+65) e 12 pazienti medici più anziani (+65).

Ad ogni paziente verrà chiesto di indossare due serie di monitor di attività durante l'esecuzione di un protocollo predefinito supervisionato dal ricercatore costituito da una serie di posizioni e attività tra cui sdraiarsi, sedersi, stare in piedi e camminare.

Le osservazioni misurate dal tempo in ciascuna posizione saranno utilizzate come standard aureo per l'attività fisica e quindi confrontate con i dati prodotti dai monitor di attività.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio esaminerà l'associazione tra l'attività misurata dai monitor di attività Sens Motion e ActivPAL, rispettivamente, e l'osservazione diretta al fine di indagare fino a che punto i due tipi di monitor di attività sono in grado di classificare l'attività (ad es. sdraiato, seduto, in piedi, camminando, transizioni su/giù e passi).

Saranno inclusi trentasei pazienti di tre diverse popolazioni di pazienti: 12 pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio (+18 anni), 12 pazienti con frattura dell'anca (+65) e 12 pazienti medici più anziani (+65). Criteri di inclusione da rispettare: 1) ricovero da casa propria. I pazienti saranno esclusi per i seguenti motivi: incapacità di camminare autonomamente con o senza un ausilio per la deambulazione; incapacità di passare dalla posizione sdraiata a quella seduta, incapacità di passare dalla posizione seduta a quella in piedi, incapacità di cooperare e incapacità di parlare o comprendere il danese.

Ad ogni paziente verrà chiesto di indossare due set di monitor di attività (sulla coscia destra e sul petto) durante l'esecuzione di un protocollo predefinito e supervisionato costituito da una serie di posizioni e attività tra cui sdraiarsi, sedersi, stare in piedi e camminare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà un campione di convenienza basato su pazienti idonei provenienti da diversi dipartimenti dell'ospedale universitario di Copenaghen, Hvidovre: pazienti con frattura dell'anca del dipartimento ortopedico, pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio dal dipartimento di chirurgia gastrointestinale e pazienti medici da uno di quattro reparti medici. I pazienti saranno selezionati in base alle ultime quattro cifre del loro numero di identificazione personale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente medico anziano (+65)
  • paziente anziano con frattura dell'anca (+65)
  • paziente sottoposto a chirurgia addominale acuta ad alto rischio (+18)
  • ammesso dalla propria abitazione

Criteri di esclusione:

  • incapacità di camminare autonomamente con o senza un ausilio per la deambulazione
  • incapacità di passare dalla posizione sdraiata a quella seduta e da seduta a quella in piedi
  • incapacità di collaborare
  • incapacità di comprendere o parlare danese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra la classificazione dell'attività da parte dei monitor dell'attività e l'osservazione diretta
Lasso di tempo: Circa 20 minuti
Concordanza tra la classificazione dell'attività da parte dei monitor di attività e l'osservazione diretta per sdraiarsi, sedersi, stare in piedi, camminare, transizioni e passi dall'alto verso il basso
Circa 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HH-SENS-FYS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

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