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3명의 입원 환자 모집단에서 2개의 활동도 모니터 검증.

2019년 11월 20일 업데이트: Mette Merete Pedersen

이 연구의 목적은 Sens Motion 및 ActivPAL 활동 모니터의 유효성을 조사하는 것입니다. 세 가지 다른 환자 집단의 36명의 환자가 포함됩니다: 급성 고위험 복부 수술 환자 12명(+18세), 고관절 골절 환자 12명(+65) 및 고령 환자 12명(+65).

각 환자는 눕기, 앉기, 서기 및 걷기를 포함한 다양한 자세와 활동으로 구성된 사전 정의된 연구원 감독 프로토콜을 수행하는 동안 두 세트의 활동 모니터를 착용하도록 요청받습니다.

각 위치에서 시간별로 측정된 관찰은 신체 활동의 황금 표준으로 사용되어 활동성 모니터에서 생성된 데이터와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 Sens Motion 및 ActivPAL 활동 모니터에 의해 각각 측정된 활동과 직접적인 관찰 사이의 연관성을 조사하여 두 유형의 활동 모니터가 활동을 어느 정도까지 분류할 수 있는지 조사할 것입니다(즉, 눕기, 앉기, 서기, 걷기, 위/아래 전환 및 단계).

세 가지 다른 환자 집단의 36명의 환자가 포함됩니다: 12명의 급성 고위험 복부 수술 환자(+18세), 12명의 고관절 골절 환자(+65) 및 12명의 고령 환자(+65). 충족해야 할 포함 기준: 1) 자택에서 입학. 환자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다: 보행 보조기가 있거나 없이 독립적으로 걸을 수 없음; 거짓말에서 앉기로의 전환 불능, 앉은 자세에서 서기로의 전환 불능, 협조 불능, 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없음.

각 환자는 눕기, 앉기, 서기, 걷기를 포함한 다양한 자세와 활동으로 구성된 사전 정의된 감독 프로토콜을 수행하는 동안 두 세트의 활동 모니터(오른쪽 허벅지와 가슴)를 착용하도록 요청받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 코펜하겐 대학 병원 Hvidovre의 여러 부서에서 적격한 환자를 기반으로 하는 편의 표본이 될 것입니다: 정형외과의 고관절 골절 환자, 위장외과의 급성 고위험 복부 수술을 받는 환자, 4개의 진료과 중. 환자는 개인 식별 번호의 마지막 네 자리를 기준으로 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 노인 의료 환자 (+65)
  • 고령의 고관절 골절 환자 (+65)
  • 급성 고위험 복부 수술 환자 (+18)
  • 자택에서 입학

제외 기준:

  • 보행 보조기 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 없음
  • 누운 자세에서 앉은 자세로, 앉은 자세에서 서 있는 자세로 옮길 수 없음
  • 협력할 수 없음
  • 덴마크어를 이해하거나 말할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 모니터에 의한 활동 분류와 직접 관찰 사이의 일치
기간: 약 20분
활동 모니터에 의한 활동 분류와 눕기, 앉기, 서기, 걷기, 위아래 전환 및 단계에 대한 직접 관찰 사이의 일치
약 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HH-SENS-FYS-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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