- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04120740
3명의 입원 환자 모집단에서 2개의 활동도 모니터 검증.
이 연구의 목적은 Sens Motion 및 ActivPAL 활동 모니터의 유효성을 조사하는 것입니다. 세 가지 다른 환자 집단의 36명의 환자가 포함됩니다: 급성 고위험 복부 수술 환자 12명(+18세), 고관절 골절 환자 12명(+65) 및 고령 환자 12명(+65).
각 환자는 눕기, 앉기, 서기 및 걷기를 포함한 다양한 자세와 활동으로 구성된 사전 정의된 연구원 감독 프로토콜을 수행하는 동안 두 세트의 활동 모니터를 착용하도록 요청받습니다.
각 위치에서 시간별로 측정된 관찰은 신체 활동의 황금 표준으로 사용되어 활동성 모니터에서 생성된 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Sens Motion 및 ActivPAL 활동 모니터에 의해 각각 측정된 활동과 직접적인 관찰 사이의 연관성을 조사하여 두 유형의 활동 모니터가 활동을 어느 정도까지 분류할 수 있는지 조사할 것입니다(즉, 눕기, 앉기, 서기, 걷기, 위/아래 전환 및 단계).
세 가지 다른 환자 집단의 36명의 환자가 포함됩니다: 12명의 급성 고위험 복부 수술 환자(+18세), 12명의 고관절 골절 환자(+65) 및 12명의 고령 환자(+65). 충족해야 할 포함 기준: 1) 자택에서 입학. 환자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다: 보행 보조기가 있거나 없이 독립적으로 걸을 수 없음; 거짓말에서 앉기로의 전환 불능, 앉은 자세에서 서기로의 전환 불능, 협조 불능, 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없음.
각 환자는 눕기, 앉기, 서기, 걷기를 포함한 다양한 자세와 활동으로 구성된 사전 정의된 감독 프로토콜을 수행하는 동안 두 세트의 활동 모니터(오른쪽 허벅지와 가슴)를 착용하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 노인 의료 환자 (+65)
- 고령의 고관절 골절 환자 (+65)
- 급성 고위험 복부 수술 환자 (+18)
- 자택에서 입학
제외 기준:
- 보행 보조기 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 없음
- 누운 자세에서 앉은 자세로, 앉은 자세에서 서 있는 자세로 옮길 수 없음
- 협력할 수 없음
- 덴마크어를 이해하거나 말할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 모니터에 의한 활동 분류와 직접 관찰 사이의 일치
기간: 약 20분
|
활동 모니터에 의한 활동 분류와 눕기, 앉기, 서기, 걷기, 위아래 전환 및 단계에 대한 직접 관찰 사이의 일치
|
약 20분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .