在三个住院人群中验证两个活动监测器。
2019年11月20日 更新者:Mette Merete Pedersen
本研究的目的是调查 Sens Motion 和 ActivPAL 活动监视器的有效性。 将包括来自三个不同患者群体的 36 名患者:12 名急性高危腹部手术患者(+18 岁)、12 名髋部骨折患者(+65)和 12 名老年内科患者(+65)。
每位患者将被要求佩戴两套活动监测器,同时执行预定义的研究人员监督协议,该协议包括一系列姿势和活动,包括躺下、坐着、站立和行走。
在每个位置按时间测量的观察结果将用作身体活动的黄金标准,从而与活动监测器产生的数据进行比较。
研究概览
详细说明
该研究将调查分别由 Sens Motion 和 ActivPAL 活动监测器测量的活动与直接观察之间的关联,以调查两种类型的活动监测器能够在多大程度上对活动进行分类(即 躺着、坐着、站着、走路、上/下转换和台阶)。
将包括来自三个不同患者群体的 36 名患者:12 名急性高危腹部手术患者(+18 岁)、12 名髋部骨折患者(+65)和 12 名老年内科患者(+65)。 要满足的纳入标准: 1) 从自己家中入院。 由于以下原因,患者将被排除在外:无论是否有助行器,都无法独立行走;无法从躺着转移到坐着,无法从坐着转移到站着,无法合作,无法说或理解丹麦语。
每位患者将被要求佩戴两套活动监测器(在右大腿和胸部),同时执行预定义的、受监督的协议,该协议由一系列姿势和活动组成,包括躺下、坐着、站立和行走。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是基于哥本哈根大学医院不同科室符合条件的患者的方便样本:来自骨科的髋部骨折患者、来自胃肠外科的接受急性高危腹部手术的患者,以及来自一个医院的内科患者四个医疗部门。
将根据患者个人身份证号码的最后四位数字选择患者。
描述
纳入标准:
- 老年内科患者 (+65)
- 老年髋部骨折患者 (+65)
- 急性高危腹部手术患者 (+18)
- 从自己家里被录取
排除标准:
- 无论有没有助行器,都无法独立行走
- 无法从躺到坐,从坐到站
- 无法合作
- 无法理解或说丹麦语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动监测器的活动分类与直接观察之间的一致性
大体时间:约20分钟
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活动监测器的活动分类与直接观察躺、坐、站、走、上下转换和步数之间的一致性
|
约20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Mette M Pedersen, Postdoc、Hvidovre University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年11月18日
研究完成 (实际的)
2019年11月18日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月8日
首次发布 (实际的)
2019年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月20日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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