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Validation de deux moniteurs d'activité dans trois populations de patients hospitalisés.

20 novembre 2019 mis à jour par: Mette Merete Pedersen

Le but de cette étude est d'étudier la validité des moniteurs d'activité Sens Motion et ActivPAL. Trente-six patients issus de trois populations de patients différentes seront inclus : 12 patients en chirurgie abdominale aiguë à haut risque (+18 ans), 12 patients souffrant d'une fracture de la hanche (+65) et 12 patients médicaux âgés (+65).

Chaque patient sera invité à porter deux ensembles de moniteurs d'activité tout en exécutant un protocole prédéfini supervisé par un chercheur comprenant une gamme de positions et d'activités, notamment allongé, assis, debout et marchant.

Les observations mesurées par le temps dans chaque position seront utilisées comme étalon d'or pour l'activité physique et ainsi comparées aux données produites par les moniteurs d'activité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude examinera l'association entre l'activité mesurée par les moniteurs d'activité Sens Motion et ActivPAL, respectivement, et l'observation directe afin d'étudier dans quelle mesure les deux types de moniteurs d'activité sont capables de classer l'activité (c. couché, assis, debout, marchant, transitions haut/bas et marches).

Trente-six patients issus de trois populations de patients différentes seront inclus : 12 patients en chirurgie abdominale aiguë à haut risque (+18 ans), 12 patients souffrant d'une fracture de la hanche (+65) et 12 patients médicaux âgés (+65). Critères d'inclusion à remplir : 1) admission à domicile. Les patients seront exclus pour les raisons suivantes : incapacité à marcher de manière autonome avec ou sans aide à la marche ; incapacité de passer de la position couchée à la position assise, incapacité de passer de la position assise à la position debout, incapacité de coopérer et incapacité de parler ou de comprendre le danois.

Il sera demandé à chaque patient de porter deux ensembles de moniteurs d'activité (sur la cuisse droite et sur la poitrine) tout en exécutant un protocole prédéfini et supervisé comprenant une gamme de positions et d'activités, notamment allongé, assis, debout et marchant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera un échantillon de commodité basé sur des patients éligibles de différents départements de l'hôpital universitaire de Copenhague, Hvidovre : patients souffrant d'une fracture de la hanche du département d'orthopédie, patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque du département de chirurgie gastro-intestinale et patients médicaux d'un de quatre services médicaux. Les patients seront sélectionnés sur la base des quatre derniers chiffres de leur numéro d'identification personnel.

La description

Critère d'intégration:

  • patient médical âgé (+65)
  • patient plus âgé souffrant d'une fracture de la hanche (+65)
  • patient en chirurgie abdominale aiguë à haut risque (+18)
  • admis de son propre domicile

Critère d'exclusion:

  • incapacité à marcher de façon autonome avec ou sans aide à la marche
  • incapacité à passer de la position couchée à la position assise et de la position assise à la position debout
  • incapacité à coopérer
  • incapacité à comprendre ou à parler le danois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre la classification de l'activité par moniteurs d'activité et l'observation directe
Délai: Environ 20 minutes
Concordance entre la classification de l'activité par les moniteurs d'activité et l'observation directe pour le mensonge, la position assise, la position debout, la marche, les transitions de haut en bas et les pas
Environ 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HH-SENS-FYS-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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