- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04120740
Validering af to aktivitetsmonitorer i tre indlagte populationer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten af Sens Motion og ActivPAL aktivitetsmonitorer. 36 patienter fra tre forskellige patientpopulationer vil blive inkluderet: 12 akutte højrisiko abdominalkirurgiske patienter (+18 år), 12 hoftefrakturpatienter (+65) og 12 ældre medicinske patienter (+65).
Hver patient vil blive bedt om at bære to sæt aktivitetsmonitorer, mens de udfører en foruddefineret forskerovervåget protokol, der består af en række stillinger og aktiviteter, herunder liggende, siddende, stående og gå.
Observationer målt på tid i hver position vil blive brugt som en gylden standard for fysisk aktivitet og dermed sammenlignet med data produceret af aktivitetsmonitorerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem aktivitet målt af henholdsvis Sens Motion og ActivPAL aktivitetsmonitorer og direkte observation for at undersøge, i hvilken grad de to typer aktivitetsmonitorer er i stand til at klassificere aktivitet (dvs. liggende, siddende, stående, gående, op/ned overgange og trin).
Seksogtredive patienter fra tre forskellige patientpopulationer vil blive inkluderet: 12 akut højrisiko abdominalkirurgiske patienter (+18 år), 12 hoftefrakturpatienter (+65) og 12 ældre medicinske patienter (+65). Inklusionskriterier, der skal opfyldes: 1) optagelse fra eget hjem. Patienter vil blive udelukket af følgende årsager: manglende evne til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemiddel; manglende evne til at overføre fra liggende til siddende, manglende evne til at gå fra siddende til stående, manglende evne til at samarbejde og manglende evne til at tale eller forstå dansk.
Hver patient vil blive bedt om at bære to sæt aktivitetsmonitorer (på højre lår og på brystet), mens de udfører en foruddefineret, overvåget protokol bestående af en række stillinger og aktiviteter, herunder liggende, siddende, stående og gående.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre medicinsk patient (+65)
- ældre patient med hoftebrud (+65)
- akut højrisiko abdominal kirurgi patient (+18)
- indlagt fra eget hjem
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælp
- manglende evne til at overføre fra liggende til siddende og siddende til stående
- manglende evne til at samarbejde
- manglende evne til at forstå eller tale dansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem klassificering af aktivitet ved aktivitetsmonitorer og direkte observation
Tidsramme: Cirka 20 minutter
|
Overensstemmelse mellem klassificering af aktivitet ved aktivitetsmonitorer og direkte observation for liggende, siddende, stående, gå, op-ned overgange og trin
|
Cirka 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HH-SENS-FYS-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater