Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af to aktivitetsmonitorer i tre indlagte populationer.

20. november 2019 opdateret af: Mette Merete Pedersen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten af ​​Sens Motion og ActivPAL aktivitetsmonitorer. 36 patienter fra tre forskellige patientpopulationer vil blive inkluderet: 12 akutte højrisiko abdominalkirurgiske patienter (+18 år), 12 hoftefrakturpatienter (+65) og 12 ældre medicinske patienter (+65).

Hver patient vil blive bedt om at bære to sæt aktivitetsmonitorer, mens de udfører en foruddefineret forskerovervåget protokol, der består af en række stillinger og aktiviteter, herunder liggende, siddende, stående og gå.

Observationer målt på tid i hver position vil blive brugt som en gylden standard for fysisk aktivitet og dermed sammenlignet med data produceret af aktivitetsmonitorerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem aktivitet målt af henholdsvis Sens Motion og ActivPAL aktivitetsmonitorer og direkte observation for at undersøge, i hvilken grad de to typer aktivitetsmonitorer er i stand til at klassificere aktivitet (dvs. liggende, siddende, stående, gående, op/ned overgange og trin).

Seksogtredive patienter fra tre forskellige patientpopulationer vil blive inkluderet: 12 akut højrisiko abdominalkirurgiske patienter (+18 år), 12 hoftefrakturpatienter (+65) og 12 ældre medicinske patienter (+65). Inklusionskriterier, der skal opfyldes: 1) optagelse fra eget hjem. Patienter vil blive udelukket af følgende årsager: manglende evne til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemiddel; manglende evne til at overføre fra liggende til siddende, manglende evne til at gå fra siddende til stående, manglende evne til at samarbejde og manglende evne til at tale eller forstå dansk.

Hver patient vil blive bedt om at bære to sæt aktivitetsmonitorer (på højre lår og på brystet), mens de udfører en foruddefineret, overvåget protokol bestående af en række stillinger og aktiviteter, herunder liggende, siddende, stående og gående.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være en bekvemmelighedsprøve baseret på støtteberettigede patienter fra forskellige afdelinger på Københavns Universitetshospital, Hvidovre: Hoftefrakturpatienter fra ortopædisk afdeling, patienter under akut højrisiko abdominalkirurgi fra Mave-tarmkirurgisk afdeling og medicinske patienter fra en af fire medicinske afdelinger. Patienterne vil blive udvalgt ud fra de sidste fire cifre i deres personlige identifikationsnummer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre medicinsk patient (+65)
  • ældre patient med hoftebrud (+65)
  • akut højrisiko abdominal kirurgi patient (+18)
  • indlagt fra eget hjem

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælp
  • manglende evne til at overføre fra liggende til siddende og siddende til stående
  • manglende evne til at samarbejde
  • manglende evne til at forstå eller tale dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem klassificering af aktivitet ved aktivitetsmonitorer og direkte observation
Tidsramme: Cirka 20 minutter
Overensstemmelse mellem klassificering af aktivitet ved aktivitetsmonitorer og direkte observation for liggende, siddende, stående, gå, op-ned overgange og trin
Cirka 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HH-SENS-FYS-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Abonner