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Validação de Dois Monitores de Atividade em Três Populações de Pacientes Internados.

20 de novembro de 2019 atualizado por: Mette Merete Pedersen

O objetivo deste estudo é investigar a validade dos monitores de atividade Sens Motion e ActivPAL. Trinta e seis pacientes de três diferentes populações de pacientes serão incluídos: 12 pacientes de cirurgia abdominal aguda de alto risco (+18 anos), 12 pacientes com fratura de quadril (+65) e 12 pacientes médicos mais velhos (+65).

Cada paciente será solicitado a usar dois conjuntos de monitores de atividade durante a execução de um protocolo pré-definido, supervisionado pelo pesquisador, que consiste em uma variedade de posições e atividades, incluindo deitar, sentar, ficar de pé e caminhar.

As observações medidas pelo tempo em cada posição serão usadas como padrão ouro para a atividade física e assim comparadas com os dados produzidos pelos monitores de atividade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo investigará a associação entre a atividade medida pelos monitores de atividade Sens Motion e ActivPAL, respectivamente, e a observação direta, a fim de investigar até que ponto os dois tipos de monitores de atividade são capazes de classificar a atividade (ou seja, deitado, sentado, em pé, andando, transições para cima/para baixo e degraus).

Trinta e seis pacientes de três diferentes populações de pacientes serão incluídos: 12 pacientes de cirurgia abdominal aguda de alto risco (+18 anos), 12 pacientes com fratura de quadril (+65) e 12 pacientes médicos mais velhos (+65). Critérios de inclusão a serem preenchidos: 1) admissão do próprio domicílio. Os pacientes serão excluídos pelos seguintes motivos: incapacidade de deambular independentemente com ou sem auxiliar de marcha; incapacidade de passar de deitado para sentado, incapacidade de passar de sentado para em pé, incapacidade de cooperar e incapacidade de falar ou entender dinamarquês.

Cada paciente será solicitado a usar dois conjuntos de monitores de atividade (na coxa direita e no peito) durante a execução de um protocolo supervisionado predefinido que consiste em uma variedade de posições e atividades, incluindo deitar, sentar, ficar de pé e caminhar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será uma amostra de conveniência baseada em pacientes elegíveis de diferentes departamentos do Copenhagen University Hospital, Hvidovre: pacientes com fratura de quadril do departamento ortopédico, pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco do departamento de cirurgia gastrointestinal e pacientes médicos de um quatro departamentos médicos. Os pacientes serão selecionados com base nos quatro últimos dígitos de seu número de identificação pessoal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente médico mais velho (+65)
  • paciente idoso com fratura de quadril (+65)
  • paciente de cirurgia abdominal aguda de alto risco (+18)
  • internado da própria casa

Critério de exclusão:

  • incapacidade de andar de forma independente com ou sem auxílio para caminhar
  • incapacidade de passar de deitado para sentado e sentado para em pé
  • incapacidade de cooperar
  • incapacidade de compreender ou falar dinamarquês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre a classificação da atividade por monitores de atividade e observação direta
Prazo: Aproximadamente 20 minutos
Concordância entre a classificação da atividade por monitores de atividade e observação direta para deitar, sentar, ficar em pé, andar, transições para cima e para baixo e passos
Aproximadamente 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HH-SENS-FYS-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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