- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120740
Kahden aktiivisuusmonitorin validointi kolmessa potilasryhmässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Sens Motion- ja ActivPAL-aktiivisuusmonitoreiden validiteettia. Mukana on 36 potilasta kolmesta eri potilasryhmästä: 12 akuuttia suuren riskin vatsaleikkauspotilasta (+18 vuotta), 12 lonkkamurtumapotilasta (+65) ja 12 iäkkäämpää lääketieteellistä potilasta (+65).
Jokaista potilasta pyydetään käyttämään kahta aktiivisuusmonitorisarjaa suorittaessaan ennalta määritettyä tutkijan valvomaa protokollaa, joka koostuu useista asennoista ja toiminnoista, mukaan lukien makuulla, istuimella, seisomalla ja kävelyllä.
Ajalla mitattuja havaintoja kussakin asennossa käytetään fyysisen aktiivisuuden kultaisena standardina ja sitä verrataan aktiivisuusmittarien tuottamiin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan Sens Motion- ja ActivPAL-aktiivisuusmittareilla mitatun aktiivisuuden ja suoran havainnoinnin välistä yhteyttä, jotta voidaan selvittää, missä määrin nämä kaksi aktiivisuusmonitorityyppiä pystyvät luokittelemaan aktiivisuuden (ts. makaaminen, istuminen, seisominen, kävely, ylös/alas siirtymiset ja askelmat).
Mukana on 36 potilasta kolmesta eri potilasryhmästä: 12 akuuttia suuren riskin vatsaleikkauspotilasta (+18 vuotta), 12 lonkkamurtumapotilasta (+65) ja 12 iäkkäämpää lääketieteellistä potilasta (+65). Täytettävät osallistumiskriteerit: 1) pääsy omasta kotoa. Potilaat suljetaan pois seuraavista syistä: kyvyttömyys kävellä itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman; kyvyttömyys siirtyä makaamisesta istumaan, kyvyttömyys siirtyä istumisesta seisomaan, kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja kyvyttömyys puhua tai ymmärtää tanskaa.
Jokaista potilasta pyydetään käyttämään kahta aktiivisuusmittarisarjaa (oikealla reidellä ja rinnassa) suorittaessaan ennalta määritettyä, valvottua protokollaa, joka koostuu useista asennoista ja toiminnoista, mukaan lukien makuulla, istuessa, seisomisessa ja kävelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi lääketieteellinen potilas (+65)
- vanhempi lonkkamurtumapotilas (+65)
- akuutti suuren riskin vatsaleikkauspotilas (+18)
- otettu omasta kotoa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kävellä itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
- kyvyttömyys siirtyä makaamisesta istumaan ja istumisesta seisomaan
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- kyvyttömyys ymmärtää tai puhua tanskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus aktiivisuustarkkailijoiden toiminnan luokittelun ja suoran havainnoinnin välillä
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia
|
Sopimus aktiivisuusmittarien toiminnan luokittelun ja suoran havainnoinnin välillä makuulle, istumiselle, seisomiselle, kävelylle, ylös-alas-siirtymille ja askelmille
|
Noin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HH-SENS-FYS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .