Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden aktiivisuusmonitorin validointi kolmessa potilasryhmässä.

keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Mette Merete Pedersen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Sens Motion- ja ActivPAL-aktiivisuusmonitoreiden validiteettia. Mukana on 36 potilasta kolmesta eri potilasryhmästä: 12 akuuttia suuren riskin vatsaleikkauspotilasta (+18 vuotta), 12 lonkkamurtumapotilasta (+65) ja 12 iäkkäämpää lääketieteellistä potilasta (+65).

Jokaista potilasta pyydetään käyttämään kahta aktiivisuusmonitorisarjaa suorittaessaan ennalta määritettyä tutkijan valvomaa protokollaa, joka koostuu useista asennoista ja toiminnoista, mukaan lukien makuulla, istuimella, seisomalla ja kävelyllä.

Ajalla mitattuja havaintoja kussakin asennossa käytetään fyysisen aktiivisuuden kultaisena standardina ja sitä verrataan aktiivisuusmittarien tuottamiin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tutkitaan Sens Motion- ja ActivPAL-aktiivisuusmittareilla mitatun aktiivisuuden ja suoran havainnoinnin välistä yhteyttä, jotta voidaan selvittää, missä määrin nämä kaksi aktiivisuusmonitorityyppiä pystyvät luokittelemaan aktiivisuuden (ts. makaaminen, istuminen, seisominen, kävely, ylös/alas siirtymiset ja askelmat).

Mukana on 36 potilasta kolmesta eri potilasryhmästä: 12 akuuttia suuren riskin vatsaleikkauspotilasta (+18 vuotta), 12 lonkkamurtumapotilasta (+65) ja 12 iäkkäämpää lääketieteellistä potilasta (+65). Täytettävät osallistumiskriteerit: 1) pääsy omasta kotoa. Potilaat suljetaan pois seuraavista syistä: kyvyttömyys kävellä itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman; kyvyttömyys siirtyä makaamisesta istumaan, kyvyttömyys siirtyä istumisesta seisomaan, kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja kyvyttömyys puhua tai ymmärtää tanskaa.

Jokaista potilasta pyydetään käyttämään kahta aktiivisuusmittarisarjaa (oikealla reidellä ja rinnassa) suorittaessaan ennalta määritettyä, valvottua protokollaa, joka koostuu useista asennoista ja toiminnoista, mukaan lukien makuulla, istuessa, seisomisessa ja kävelyssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on mukavuusotos, joka perustuu Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Hvidovren eri osastojen soveltuviin potilaisiin: lonkkamurtumapotilaat ortopedian osastolta, potilaat, joille tehdään akuutti suuren riskin vatsaleikkaus ruoansulatuskanavan kirurgian osastolta, sekä lääketieteellisiä potilaita yhdestä osastosta. neljästä lääketieteellisestä osastosta. Potilaat valitaan heidän henkilötunnuksensa neljän viimeisen numeron perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi lääketieteellinen potilas (+65)
  • vanhempi lonkkamurtumapotilas (+65)
  • akuutti suuren riskin vatsaleikkauspotilas (+18)
  • otettu omasta kotoa

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kävellä itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
  • kyvyttömyys siirtyä makaamisesta istumaan ja istumisesta seisomaan
  • kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • kyvyttömyys ymmärtää tai puhua tanskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus aktiivisuustarkkailijoiden toiminnan luokittelun ja suoran havainnoinnin välillä
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia
Sopimus aktiivisuusmittarien toiminnan luokittelun ja suoran havainnoinnin välillä makuulle, istumiselle, seisomiselle, kävelylle, ylös-alas-siirtymille ja askelmille
Noin 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HH-SENS-FYS-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa