Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van twee activiteitenmonitors in drie intramurale populaties.

20 november 2019 bijgewerkt door: Mette Merete Pedersen

Het doel van deze studie is om de validiteit van Sens Motion- en ActivPAL-activiteitsmonitors te onderzoeken. Zesendertig patiënten uit drie verschillende patiëntenpopulaties zullen worden opgenomen: 12 acute hoog-risico abdominale chirurgiepatiënten (+18 jaar), 12 heupfractuurpatiënten (+65) en 12 oudere medische patiënten (+65).

Elke patiënt zal worden gevraagd om twee sets activiteitsmonitors te dragen tijdens het uitvoeren van een vooraf gedefinieerd protocol onder toezicht van een onderzoeker dat bestaat uit een reeks posities en activiteiten, waaronder liggen, zitten, staan ​​en lopen.

Observaties gemeten in de tijd in elke positie zullen worden gebruikt als een gouden standaard voor fysieke activiteit en dus worden vergeleken met de gegevens die worden geproduceerd door de activiteitenmonitors.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de associatie onderzoeken tussen activiteit gemeten door respectievelijk Sens Motion- en ActivPAL-activiteitsmonitors en directe observatie om te onderzoeken in welke mate de twee soorten activiteitsmonitors activiteit kunnen classificeren (d.w.z. liggen, zitten, staan, lopen, op/neer overgangen en trappen).

Zesendertig patiënten uit drie verschillende patiëntenpopulaties zullen worden geïncludeerd: 12 acute hoog-risico abdominale chirurgiepatiënten (+18 jaar), 12 heupfractuurpatiënten (+65) en 12 oudere medische patiënten (+65). Inclusiecriteria waaraan moet worden voldaan: 1) opname vanuit eigen huis. Patiënten worden uitgesloten om de volgende redenen: niet zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel; onvermogen om over te stappen van liggen naar zitten, onvermogen om over te stappen van zitten naar staan, onvermogen om samen te werken en onvermogen om Deens te spreken of te begrijpen.

Elke patiënt zal worden gevraagd om twee sets activiteitsmonitors te dragen (op de rechterdij en op de borst) tijdens het uitvoeren van een vooraf gedefinieerd protocol onder toezicht dat bestaat uit een reeks posities en activiteiten, waaronder liggen, zitten, staan ​​en lopen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal een gemakssteekproef zijn op basis van in aanmerking komende patiënten van verschillende afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Hvidovre: patiënten met heupfracturen van de orthopedische afdeling, patiënten die acute risicovolle buikoperaties ondergaan van de afdeling gastro-intestinale chirurgie en medische patiënten van één van vier medische afdelingen. De patiënten worden geselecteerd op basis van de laatste vier cijfers van hun persoonlijk identificatienummer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oudere medische patiënt (+65)
  • oudere heupfractuurpatiënt (+65)
  • patiënt acute hoogrisico buikoperatie (+18)
  • opgenomen vanuit eigen huis

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om zelfstandig te lopen met of zonder loophulpmiddel
  • onvermogen om van liggend naar zittend en zittend naar staand te gaan
  • onvermogen om samen te werken
  • onvermogen om Deens te begrijpen of te spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen classificatie van activiteit door activiteitenmonitors en directe observatie
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten
Overeenstemming tussen classificatie van activiteit door activiteitsmonitoren en directe observatie voor liggen, zitten, staan, lopen, op-neer overgangen en stappen
Ongeveer 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mette Merete Pedersen

Medewerkers

SENS Innovation Aps

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HH-SENS-FYS-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren