- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04120740
Валидация двух мониторов активности в трех стационарных популяциях.
Целью данного исследования является изучение достоверности мониторов активности Sens Motion и ActivPAL. Будут включены 36 пациентов из трех разных групп пациентов: 12 пациентов с острой абдоминальной хирургией высокого риска (+18 лет), 12 пациентов с переломом бедра (+65) и 12 пожилых пациентов (+65).
Каждому пациенту будет предложено носить два комплекта мониторов активности при выполнении предварительно определенного протокола под наблюдением исследователя, состоящего из ряда положений и действий, включая лежание, сидение, стояние и ходьбу.
Наблюдения, измеренные по времени в каждом положении, будут использоваться в качестве золотого стандарта физической активности и, таким образом, сравниваться с данными, полученными мониторами активности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В ходе исследования будет изучена связь между активностью, измеренной мониторами активности Sens Motion и ActivPAL, соответственно, и непосредственным наблюдением, чтобы выяснить, в какой степени два типа мониторов активности способны классифицировать активность (т. лежа, сидя, стоя, ходьба, переходы вверх/вниз и шаги).
Будут включены 36 пациентов из трех разных групп пациентов: 12 пациентов с острой абдоминальной хирургией высокого риска (+18 лет), 12 пациентов с переломом бедра (+65) и 12 пожилых пациентов (+65). Критерии включения, которые должны быть выполнены: 1) поступление из собственного дома. Пациенты будут исключены по следующим причинам: неспособность самостоятельно ходить с помощью или без помощи при ходьбе; неспособность перейти из положения лежа в положение сидя, невозможность перехода из положения сидя в положение стоя, неспособность к сотрудничеству и неспособность говорить или понимать по-датски.
Каждому пациенту будет предложено носить два комплекта мониторов активности (на правом бедре и на груди) во время выполнения предопределенного контролируемого протокола, состоящего из ряда положений и действий, включая лежание, сидение, стояние и ходьбу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пожилой медицинский пациент (+65)
- пожилой пациент с переломом бедра (+65)
- пациент с острой абдоминальной хирургией высокого риска (+18)
- допущен из собственного дома
Критерий исключения:
- неспособность ходить самостоятельно с помощью или без помощи при ходьбе
- невозможность перехода из положения лежа в положение сидя и из положения сидя в положение стоя
- неспособность сотрудничать
- неспособность понимать или говорить по-датски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между классификацией деятельности мониторами активности и непосредственным наблюдением
Временное ограничение: Примерно 20 минут
|
Согласованность между классификацией активности мониторами активности и непосредственным наблюдением лежа, сидя, стоя, ходьбы, переходов вверх-вниз и шагов
|
Примерно 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HH-SENS-FYS-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .