Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация двух мониторов активности в трех стационарных популяциях.

20 ноября 2019 г. обновлено: Mette Merete Pedersen

Целью данного исследования является изучение достоверности мониторов активности Sens Motion и ActivPAL. Будут включены 36 пациентов из трех разных групп пациентов: 12 пациентов с острой абдоминальной хирургией высокого риска (+18 лет), 12 пациентов с переломом бедра (+65) и 12 пожилых пациентов (+65).

Каждому пациенту будет предложено носить два комплекта мониторов активности при выполнении предварительно определенного протокола под наблюдением исследователя, состоящего из ряда положений и действий, включая лежание, сидение, стояние и ходьбу.

Наблюдения, измеренные по времени в каждом положении, будут использоваться в качестве золотого стандарта физической активности и, таким образом, сравниваться с данными, полученными мониторами активности.

Обзор исследования

Подробное описание

В ходе исследования будет изучена связь между активностью, измеренной мониторами активности Sens Motion и ActivPAL, соответственно, и непосредственным наблюдением, чтобы выяснить, в какой степени два типа мониторов активности способны классифицировать активность (т. лежа, сидя, стоя, ходьба, переходы вверх/вниз и шаги).

Будут включены 36 пациентов из трех разных групп пациентов: 12 пациентов с острой абдоминальной хирургией высокого риска (+18 лет), 12 пациентов с переломом бедра (+65) и 12 пожилых пациентов (+65). Критерии включения, которые должны быть выполнены: 1) поступление из собственного дома. Пациенты будут исключены по следующим причинам: неспособность самостоятельно ходить с помощью или без помощи при ходьбе; неспособность перейти из положения лежа в положение сидя, невозможность перехода из положения сидя в положение стоя, неспособность к сотрудничеству и неспособность говорить или понимать по-датски.

Каждому пациенту будет предложено носить два комплекта мониторов активности (на правом бедре и на груди) во время выполнения предопределенного контролируемого протокола, состоящего из ряда положений и действий, включая лежание, сидение, стояние и ходьбу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет представлять собой удобную выборку, основанную на подходящих пациентах из разных отделений Копенгагенской университетской больницы, Видовре: пациенты с переломом бедра из ортопедического отделения, пациенты, подвергающиеся острой абдоминальной хирургии высокого риска, из отделения желудочно-кишечной хирургии и медицинские пациенты из одного из четырех медицинских отделений. Пациенты будут отобраны на основе последних четырех цифр их личного идентификационного номера.

Описание

Критерии включения:

  • пожилой медицинский пациент (+65)
  • пожилой пациент с переломом бедра (+65)
  • пациент с острой абдоминальной хирургией высокого риска (+18)
  • допущен из собственного дома

Критерий исключения:

  • неспособность ходить самостоятельно с помощью или без помощи при ходьбе
  • невозможность перехода из положения лежа в положение сидя и из положения сидя в положение стоя
  • неспособность сотрудничать
  • неспособность понимать или говорить по-датски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между классификацией деятельности мониторами активности и непосредственным наблюдением
Временное ограничение: Примерно 20 минут
Согласованность между классификацией активности мониторами активности и непосредственным наблюдением лежа, сидя, стоя, ходьбы, переходов вверх-вниз и шагов
Примерно 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HH-SENS-FYS-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться