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Validierung von zwei Aktivitätsmonitoren in drei stationären Populationen.

20. November 2019 aktualisiert von: Mette Merete Pedersen

Ziel dieser Studie ist es, die Validität der Aktivitätsmonitore Sens Motion und ActivPAL zu untersuchen. Es werden 36 Patienten aus drei verschiedenen Patientengruppen eingeschlossen: 12 Patienten mit akuten Hochrisiko-Bauchoperationen (+18 Jahre), 12 Patienten mit Hüftfrakturen (+65) und 12 ältere medizinische Patienten (+65).

Jeder Patient wird gebeten, zwei Sätze Aktivitätsmonitore zu tragen, während er ein vordefiniertes, von Forschern überwachtes Protokoll durchführt, das aus einer Reihe von Positionen und Aktivitäten besteht, darunter Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen.

Die in jeder Position gemessenen Zeitbeobachtungen werden als goldener Standard für körperliche Aktivität verwendet und daher mit den von den Aktivitätsmonitoren erzeugten Daten verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird den Zusammenhang zwischen der Aktivität, die mit den Aktivitätsmonitoren Sens Motion bzw. ActivPAL gemessen wird, und direkter Beobachtung untersuchen, um zu untersuchen, inwieweit die beiden Arten von Aktivitätsmonitoren in der Lage sind, Aktivität zu klassifizieren (d. h. Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Auf-/Ab-Übergänge und Stufen).

Es werden 36 Patienten aus drei verschiedenen Patientengruppen eingeschlossen: 12 Patienten mit akuten Hochrisiko-Bauchoperationen (+18 Jahre), 12 Patienten mit Hüftfrakturen (+65) und 12 ältere medizinische Patienten (+65). Zu erfüllende Einschlusskriterien: 1) Aufnahme von zu Hause aus. Patienten werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen: Unfähigkeit, mit oder ohne Gehhilfe selbstständig zu gehen; Unfähigkeit, vom Liegen ins Sitzen zu wechseln, Unfähigkeit, vom Sitzen ins Stehen zu wechseln, Unfähigkeit zur Kooperation und Unfähigkeit, Dänisch zu sprechen oder zu verstehen.

Jeder Patient wird gebeten, zwei Sätze Aktivitätsmonitore (am rechten Oberschenkel und auf der Brust) zu tragen, während er ein vordefiniertes, überwachtes Protokoll durchführt, das aus einer Reihe von Positionen und Aktivitäten besteht, darunter Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird eine Zufallsstichprobe sein, die auf geeigneten Patienten aus verschiedenen Abteilungen des Universitätsklinikums Kopenhagen, Hvidovre, basiert: Patienten mit Hüftfrakturen aus der orthopädischen Abteilung, Patienten, die sich einer akuten Hochrisiko-Bauchoperation unterziehen, aus der Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie und medizinische Patienten aus einer von vier medizinischen Abteilungen. Die Patienten werden anhand der letzten vier Ziffern ihrer persönlichen Identifikationsnummer ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älterer medizinischer Patient (+65)
  • älterer Patient mit Hüftfraktur (+65)
  • Patient mit akuter Hochrisiko-Bauchoperation (+18)
  • von zu Hause aus aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, mit oder ohne Gehhilfe selbstständig zu gehen
  • Unfähigkeit, vom Liegen zum Sitzen und vom Sitzen zum Stehen zu wechseln
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
  • Unfähigkeit, Dänisch zu verstehen oder zu sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen der Klassifizierung der Aktivität durch Aktivitätsmonitore und der direkten Beobachtung
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten
Übereinstimmung zwischen der Klassifizierung der Aktivität durch Aktivitätsmonitore und der direkten Beobachtung von Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Auf-Ab-Übergängen und Schritten
Ungefähr 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HH-SENS-FYS-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hüftfrakturen

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