- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04120740
Validierung von zwei Aktivitätsmonitoren in drei stationären Populationen.
Ziel dieser Studie ist es, die Validität der Aktivitätsmonitore Sens Motion und ActivPAL zu untersuchen. Es werden 36 Patienten aus drei verschiedenen Patientengruppen eingeschlossen: 12 Patienten mit akuten Hochrisiko-Bauchoperationen (+18 Jahre), 12 Patienten mit Hüftfrakturen (+65) und 12 ältere medizinische Patienten (+65).
Jeder Patient wird gebeten, zwei Sätze Aktivitätsmonitore zu tragen, während er ein vordefiniertes, von Forschern überwachtes Protokoll durchführt, das aus einer Reihe von Positionen und Aktivitäten besteht, darunter Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen.
Die in jeder Position gemessenen Zeitbeobachtungen werden als goldener Standard für körperliche Aktivität verwendet und daher mit den von den Aktivitätsmonitoren erzeugten Daten verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird den Zusammenhang zwischen der Aktivität, die mit den Aktivitätsmonitoren Sens Motion bzw. ActivPAL gemessen wird, und direkter Beobachtung untersuchen, um zu untersuchen, inwieweit die beiden Arten von Aktivitätsmonitoren in der Lage sind, Aktivität zu klassifizieren (d. h. Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Auf-/Ab-Übergänge und Stufen).
Es werden 36 Patienten aus drei verschiedenen Patientengruppen eingeschlossen: 12 Patienten mit akuten Hochrisiko-Bauchoperationen (+18 Jahre), 12 Patienten mit Hüftfrakturen (+65) und 12 ältere medizinische Patienten (+65). Zu erfüllende Einschlusskriterien: 1) Aufnahme von zu Hause aus. Patienten werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen: Unfähigkeit, mit oder ohne Gehhilfe selbstständig zu gehen; Unfähigkeit, vom Liegen ins Sitzen zu wechseln, Unfähigkeit, vom Sitzen ins Stehen zu wechseln, Unfähigkeit zur Kooperation und Unfähigkeit, Dänisch zu sprechen oder zu verstehen.
Jeder Patient wird gebeten, zwei Sätze Aktivitätsmonitore (am rechten Oberschenkel und auf der Brust) zu tragen, während er ein vordefiniertes, überwachtes Protokoll durchführt, das aus einer Reihe von Positionen und Aktivitäten besteht, darunter Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älterer medizinischer Patient (+65)
- älterer Patient mit Hüftfraktur (+65)
- Patient mit akuter Hochrisiko-Bauchoperation (+18)
- von zu Hause aus aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, mit oder ohne Gehhilfe selbstständig zu gehen
- Unfähigkeit, vom Liegen zum Sitzen und vom Sitzen zum Stehen zu wechseln
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
- Unfähigkeit, Dänisch zu verstehen oder zu sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung zwischen der Klassifizierung der Aktivität durch Aktivitätsmonitore und der direkten Beobachtung
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten
|
Übereinstimmung zwischen der Klassifizierung der Aktivität durch Aktivitätsmonitore und der direkten Beobachtung von Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Auf-Ab-Übergängen und Schritten
|
Ungefähr 20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HH-SENS-FYS-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hüftfrakturen
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktiv, nicht rekrutierendTotale Hüftendoprothetik (HTEP) | Beschleunigungsmesser | Reservacing Hip -ArthroplastieNiederlande, Vereinigtes Königreich
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenHIP -Funktionsbeschränkung | Biomechanik der Lendenwirbelsäule | Aktivierung der LendenmuskulaturKorea, Republik von
-
Istituto Ortopedico RizzoliAbgeschlossenHip-Impingement-Syndrom | Prothetische KomplikationItalien
-
University of PittsburghAbgeschlossenAcetabulum-Labrum-Riss | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Shinshu UniversityRekrutierung
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAbgeschlossenHüftkrankheit | Hip-Impingement-Syndrom | Femoro-acetabulares ImpingementÖsterreich
-
Northwestern UniversityZurückgezogenHüftschmerzen chronisch | Blutverlust | Hüftverletzungen | Femoro-Acetabulum-Impingement | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeendetFibrose | Hüftarthrose | Knorpelschaden | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
University of DelawareUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthrose | Chronische Rückenschmerzen | Beeinträchtigungen der Hüfte | Hip-Spine-SyndromVereinigte Staaten