- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04120740
Validering av två aktivitetsmonitorer i tre slutenvårdspopulationer.
Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten hos Sens Motion- och ActivPAL-aktivitetsmonitorer. Trettiosex patienter från tre olika patientpopulationer kommer att inkluderas: 12 akuta högriskpatienter för bukkirurgi (+18 år), 12 patienter med höftfraktur (+65) och 12 äldre medicinska patienter (+65).
Varje patient kommer att bli ombedd att bära två uppsättningar aktivitetsmonitorer samtidigt som de utför ett fördefinierat forskarövervakat protokoll som består av en rad positioner och aktiviteter inklusive liggande, sittande, stående och gå.
Observationer mätta med tid i varje position kommer att användas som en gyllene standard för fysisk aktivitet och därmed jämföras med data som produceras av aktivitetsmonitorerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att undersöka sambandet mellan aktivitet mätt med Sens Motion respektive ActivPAL aktivitetsmonitorer och direkt observation för att undersöka i vilken grad de två typerna av aktivitetsmonitorer kan klassificera aktivitet (dvs. liggande, sittande, stående, gå, övergångar upp/ned och steg).
Trettiosex patienter från tre olika patientpopulationer kommer att inkluderas: 12 akuta högriskpatienter för bukkirurgi (+18 år), 12 patienter med höftfraktur (+65) och 12 äldre medicinska patienter (+65). Inklusionskriterier som ska uppfyllas: 1) intagning från eget hem. Patienter kommer att uteslutas av följande skäl: oförmåga att gå självständigt med eller utan ett gånghjälpmedel; oförmåga att överföra från liggande till sittande, oförmåga att överföra från sittande till stående, oförmåga att samarbeta och oförmåga att tala eller förstå danska.
Varje patient kommer att bli ombedd att bära två uppsättningar aktivitetsmonitorer (på höger lår och på bröstet) samtidigt som de utför ett fördefinierat, övervakat protokoll som består av en rad olika positioner och aktiviteter, inklusive liggande, sittande, stående och gå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre medicinsk patient (+65)
- äldre patient med höftfraktur (+65)
- akut högriskpatient med bukkirurgi (+18)
- intagen från eget hem
Exklusions kriterier:
- oförmåga att gå självständigt med eller utan gånghjälpmedel
- oförmåga att övergå från liggande till sittande och sittande till stående
- oförmåga att samarbeta
- oförmåga att förstå eller tala danska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan klassificering av aktivitet efter aktivitetsövervakare och direkt observation
Tidsram: Cirka 20 minuter
|
Överensstämmelse mellan klassificering av aktivitet med aktivitetsmonitorer och direkt observation för liggande, sittande, stående, gå, övergångar upp och ner och steg
|
Cirka 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HH-SENS-FYS-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada