Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av två aktivitetsmonitorer i tre slutenvårdspopulationer.

20 november 2019 uppdaterad av: Mette Merete Pedersen

Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten hos Sens Motion- och ActivPAL-aktivitetsmonitorer. Trettiosex patienter från tre olika patientpopulationer kommer att inkluderas: 12 akuta högriskpatienter för bukkirurgi (+18 år), 12 patienter med höftfraktur (+65) och 12 äldre medicinska patienter (+65).

Varje patient kommer att bli ombedd att bära två uppsättningar aktivitetsmonitorer samtidigt som de utför ett fördefinierat forskarövervakat protokoll som består av en rad positioner och aktiviteter inklusive liggande, sittande, stående och gå.

Observationer mätta med tid i varje position kommer att användas som en gyllene standard för fysisk aktivitet och därmed jämföras med data som produceras av aktivitetsmonitorerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka sambandet mellan aktivitet mätt med Sens Motion respektive ActivPAL aktivitetsmonitorer och direkt observation för att undersöka i vilken grad de två typerna av aktivitetsmonitorer kan klassificera aktivitet (dvs. liggande, sittande, stående, gå, övergångar upp/ned och steg).

Trettiosex patienter från tre olika patientpopulationer kommer att inkluderas: 12 akuta högriskpatienter för bukkirurgi (+18 år), 12 patienter med höftfraktur (+65) och 12 äldre medicinska patienter (+65). Inklusionskriterier som ska uppfyllas: 1) intagning från eget hem. Patienter kommer att uteslutas av följande skäl: oförmåga att gå självständigt med eller utan ett gånghjälpmedel; oförmåga att överföra från liggande till sittande, oförmåga att överföra från sittande till stående, oförmåga att samarbeta och oförmåga att tala eller förstå danska.

Varje patient kommer att bli ombedd att bära två uppsättningar aktivitetsmonitorer (på höger lår och på bröstet) samtidigt som de utför ett fördefinierat, övervakat protokoll som består av en rad olika positioner och aktiviteter, inklusive liggande, sittande, stående och gå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara ett bekvämlighetsurval baserat på berättigade patienter från olika avdelningar vid Köpenhamns Universitetssjukhus, Hvidovre: Höftfrakturpatienter från ortopediska avdelningen, patienter som genomgår akut högriskabdominalkirurgi från avdelningen för gastrointestinal kirurgi, och medicinska patienter från en av fyra medicinska avdelningar. Patienterna kommer att väljas utifrån de fyra sista siffrorna i deras personnummer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre medicinsk patient (+65)
  • äldre patient med höftfraktur (+65)
  • akut högriskpatient med bukkirurgi (+18)
  • intagen från eget hem

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att gå självständigt med eller utan gånghjälpmedel
  • oförmåga att övergå från liggande till sittande och sittande till stående
  • oförmåga att samarbeta
  • oförmåga att förstå eller tala danska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan klassificering av aktivitet efter aktivitetsövervakare och direkt observation
Tidsram: Cirka 20 minuter
Överensstämmelse mellan klassificering av aktivitet med aktivitetsmonitorer och direkt observation för liggande, sittande, stående, gå, övergångar upp och ner och steg
Cirka 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HH-SENS-FYS-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

3
Prenumerera