Walidacja dwóch monitorów aktywności w trzech populacjach pacjentów szpitalnych.
Celem tego badania jest zbadanie ważności monitorów aktywności Sens Motion i ActivPAL. Zostanie włączonych trzydziestu sześciu pacjentów z trzech różnych populacji pacjentów: 12 pacjentów z ostrymi operacjami brzusznymi wysokiego ryzyka (+18 lat), 12 pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej (+65) i 12 starszych pacjentów medycznych (+65).
Każdy pacjent zostanie poproszony o założenie dwóch zestawów monitorów aktywności podczas wykonywania wcześniej zdefiniowanego protokołu nadzorowanego przez badacza, składającego się z szeregu pozycji i czynności, w tym leżenia, siedzenia, stania i chodzenia.
Obserwacje mierzone czasowo w każdej pozycji będą wykorzystywane jako złoty standard aktywności fizycznej, a tym samym porównywane z danymi generowanymi przez monitory aktywności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu zbadany zostanie związek między aktywnością mierzoną odpowiednio przez monitory aktywności Sens Motion i ActivPAL a bezpośrednią obserwacją w celu zbadania, w jakim stopniu te dwa typy monitorów aktywności są w stanie sklasyfikować aktywność (tj. leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie, przejścia góra/dół i kroki).
Uwzględnionych zostanie trzydziestu sześciu pacjentów z trzech różnych populacji pacjentów: 12 pacjentów z ostrymi operacjami brzusznymi wysokiego ryzyka (+18 lat), 12 pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej (+65) i 12 starszych pacjentów (+65). Kryteria włączenia, które należy spełnić: 1) przyjęcie z własnego domu. Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów: niezdolność do samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy chodzenia; niezdolność do przeniesienia się z leżenia do siedzenia, niemożność przeniesienia się z pozycji siedzącej do pozycji stojącej, niezdolność do współpracy oraz niemożność mówienia lub rozumienia języka duńskiego.
Każdy pacjent zostanie poproszony o założenie dwóch zestawów monitorów aktywności (na prawym udzie i na klatce piersiowej) podczas wykonywania wcześniej zdefiniowanego, nadzorowanego protokołu składającego się z szeregu pozycji i czynności, w tym leżenia, siedzenia, stania i chodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starszy pacjent medyczny (+65)
- starszy pacjent ze złamaniem biodra (+65)
- pacjent po ostrej operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka (+18)
- przyjęty z własnego domu
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy chodzenia
- niemożność przejścia z leżenia do siedzenia i siedzenia do stania
- niezdolność do współpracy
- niezdolność do rozumienia lub mówienia po duńsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między klasyfikacją aktywności przez obserwatorów aktywności a bezpośrednią obserwacją
Ramy czasowe: Około 20 minut
|
Zgodność między klasyfikacją aktywności przez monitory aktywności a bezpośrednią obserwacją leżenia, siedzenia, stania, chodzenia, przejść góra-dół i kroków
|
Około 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mette M Pedersen, Postdoc, Hvidovre University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HH-SENS-FYS-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .