外傷患者における迅速な連続挿管中のケタミンとエトミデートの比較
2022年2月16日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
ショック指数の高い外傷患者における急速挿管中のケタミンとエトミデートの血行動態への影響の比較
ショック指数の高い外傷患者では、研究者はケタミンとエトミデートの血行動態への影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
外傷患者では、迅速な連続挿管が推奨されます。
ただし、どの薬を選択するかについては議論が続いています。
あるコホート比較研究では、ケタミンが外傷患者のエトミデートと比較して血行動態に利点があることが示されました.
ある観察研究では、ショック指数の高い患者において、ケタミンが収縮期血圧を維持することが示されました.
また、他のレトロスペクティブでは、ケタミンの方が臨床的低血圧が少ないことが示されました。
しかし、外傷患者におけるケタミンとエトミデートを比較した無作為対照試験はありません。
この研究の目的は、高ショック指数の外傷患者におけるケタミンとエトミデートの血行動態の効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19~70歳
- 衝撃指数≧0.9
- Ajou 外傷センターのプロトコルに関して挿管が必要な患者
除外基準:
- CPR中
- 病院到着前のCPR
- 重度の頭部外傷
- ステロイド摂取歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：エトミデート
ラピッド シーケンス挿管の誘導剤はエトミデートです。
0.2mg/kg
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ラピッド シーケンス挿管の誘導剤はエトミデートです。
0.2mg/kg
他の名前：
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実験的：ケタミン
ラピッド シーケンス挿管の誘導剤はケタミンです。
2mg/kg
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ラピッド シーケンス挿管の誘導剤はケタミンです。
2mg/kg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10分後のベースラインと比較した収縮期血圧の差
時間枠：13分
|
誘導剤注射の 10 分後の収縮期血圧 - ベースラインの収縮期血圧 mmHg 正またはゼロの値は良好な結果を意味します。
負の値は悪い結果を意味します。
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13分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管状態
時間枠：5分
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挿管判定 挿管状態 喉頭鏡検査：易しい／普通／困難（難しいが最悪） 声帯位置：外転／動く／閉じている（閉じているが最悪） 気管チューブやカフの挿入に対する反応：なし／わずか／激しい(どれも最悪の結果ではありません) カテゴリの 1 つが最悪のスコアをチェックした場合、「臨床的に容認できない」と見なされます。 |
5分
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低血圧の発生率
時間枠：25分
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いずれかがチェックされている場合、低血圧と定義する（誘導剤の注射から20分後まで）
患者数 (%) |
25分
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高血圧の発生率
時間枠：25分
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誘導剤の注射から20分後まで、収縮期血圧が160mmHg以上で高血圧と定義 患者数 (%) |
25分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MED-OBS-19-294
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的な要求があれば、データを個人的に共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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