Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin ja etomidaatin vertailu nopean sekvenssin intuboinnin aikana traumapotilailla

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Ketamiinin ja etomidaatin hemodynamiikkaan kohdistuvien vaikutusten vertailu nopean sekvenssin intuboinnin aikana traumapotilailla, joilla on korkea shokkiindeksi

Traumapotilailla, joilla on korkea sokkiindeksi, tutkijat vertaavat ketamiinin ja etomidaatin vaikutuksia hemodynamiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumapotilailla suositellaan nopeaa sekvenssiintubaatiota. Valitusta lääkkeestä on kuitenkin keskusteltu. Yksi vertaileva kohorttitutkimus osoitti, että ketamiinilla oli hemodynamiikasta hyötyä traumapotilaiden etomidaattiin verrattuna. Yksi havaintotutkimus osoitti korkean sokkiindeksin potilailla ketamiinin ylläpitävän systolista verenpainetta. Ja muut retrospektiiviset tutkimukset osoittivat vähemmän kliinistä hypotensiota vähemmän ketamiinilla. Ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrattaisiin ketamiinia ja etomidaattia traumapotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ketamiinin ja etomidaatin hemodynamiikan vaikutuksia korkean sokkiindeksin traumapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 19-70
  • Iskuindeksi ≥ 0,9
  • Potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota Ajou-traumakeskuksen protokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • elvytyksen aikana
  • Elvytys ennen sairaalaan saapumista
  • Vakava pään trauma
  • Steroidien saantihistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etomidaatti
Nopean sekvenssin intuboinnin induktioaine on etomidaatti. 0,2 mg/kg
Lääke: Etomidaatti-injektio 0,2 mg/kg
Nopean sekvenssin intuboinnin induktioaine on etomidaatti. 0,2 mg/kg
Muut nimet:
  • Etomidaatti
Kokeellinen: Ketamiini
Nopean sekvenssin intuboinnin induktioaine on ketamiini. 2 mg/kg
Lääke: Ketamiini-injektio 2 mg/kg
Nopean sekvenssin intuboinnin induktioaine on ketamiini. 2 mg/kg
Muut nimet:
  • Ketamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen ero verrattuna lähtötasoon 10 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 13 minuuttia
Systolinen verenpaine 10 minuuttia induktioaineen injektion jälkeen - systolinen verenpaine lähtötilanteessa mmHg Positiivinen tai nolla tarkoittaa hyvää tulosta. Negatiivinen arvo tarkoittaa huonoa tulosta.
13 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubointitila
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Intubaattorin tuomari intubointitila Laryngoskoopia: helppo / reilu / vaikea (vaikea on huonoin tulos) Äänihuulien sijainti: siepattu / liikkuva / kiinni (suljettu on huonoin tulos) Reaktio henkitorven putken asettamiseen ja mansetin täyttymiseen: ei mitään / lievä / voimakas (mikään ei ole huonoin tulos)

Jos jokin kategoriasta sai huonoimman tuloksen, se katsoi "kliinisesti mahdottomaksi".
5 minuuttia
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 25 minuuttia

Jos jokin näistä tarkistetaan, määritellään hypotensioksi (induktioaineen injektiosta 20 minuuttia sen jälkeen)

  1. systolinen paine < 90 mmHg
  2. systolisen paineen lasku > 40 % lähtötasoon verrattuna
  3. Vasopressorin aloitus
  4. Vasopressorin annoksen lisäys > 30 % alkuperäisestä vaopressorin annoksesta
  5. Nesteen tai veren kuormitus

Potilasmäärät (%)
25 minuuttia
Verenpainetaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 25 minuuttia

Induktioaineen injektiosta 20 minuuttiin sen jälkeen, systolinen paine > 160 mmHg määritellään verenpaineeksi

Potilasmäärät (%)
25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED-OBS-19-294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos on järkevä pyyntö, voimme jakaa tiedot henkilökohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa