Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ketamin och etomidat under snabb sekvensintubation hos traumapatienter

16 februari 2022 uppdaterad av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Jämförelse av effekter på hemodynamik mellan ketamin och etomidat under snabb sekvensintubation hos traumapatienter med högt chockindex

Hos traumapatienter med högt chockindex jämför utredarna effekterna på hemodynamiken mellan ketamin och etomidat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos traumapatienter rekommenderas snabb sekvensintubation. Den valda drogen har dock diskuterats. En jämförande kohortstudie visade att ketamin hade fördelar i hemodynamiken jämfört med etomidat hos traumapatienter. En observationsstudie visade på patienter med högt chockindex att ketamin visade att det systoliska blodtrycket upprätthölls. Och andra retrospektiva visade mindre klinisk hypotoni var mindre i ketamin. Det finns dock ingen randomiserad kontrollerad studie som jämför ketamin och etomidat hos traumapatienter. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av hemodynamik mellan ketamin och etomidat hos traumapatienter med högt chockindex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 19-70
  • Chockindex ≥ 0,9
  • Patienter som behöver intubation gällande Ajou traumacenterprotokoll

Exklusions kriterier:

  • under HLR
  • HLR före ankomst till sjukhus
  • Svårt huvudtrauma
  • Steroidintagshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Etomidatera
Induktionsmedlet för snabbsekvensintubation är etomidat. 0,2 mg/kg
Läkemedel: Etomidat injektion 0,2 mg/kg
Induktionsmedlet för snabbsekvensintubation är etomidat. 0,2 mg/kg
Andra namn:
  • Etomidatera
Experimentell: Ketamin
Induktionsmedlet för snabbsekvensintubation är ketamin. 2 mg/kg
Läkemedel: Ketamininjektion 2 mg/kg
Induktionsmedlet för snabbsekvensintubation är ketamin. 2 mg/kg
Andra namn:
  • Ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtrycksskillnad jämfört med baslinjen efter 10 minuter
Tidsram: 13 minuter
Systoliskt blodtryck 10 minuter efter induktionsmedelsinjektion - baslinje systoliskt blodtryck mmHg Positivt eller noll värde betyder bra resultat. Negativt värde betyder dåligt resultat.
13 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intuberande tillstånd
Tidsram: 5 minuter

Intubator bedömer intuberande tillstånd Laryngoskopi: lätt / rättvist / svårt (svårt är det sämsta resultatet) Stämbandens position: bortförda / rörliga / stängda (stängd är det värsta resultatet) Reaktion på införande av luftrörsröret och manschettens uppblåsning: ingen / lätt / kraftig (ingenting är det sämsta resultatet)

Om en av kategorin kontrollerade det sämsta betyget ansågs det vara: kliniskt oacceptabelt.
5 minuter
Förekomst av hypotoni
Tidsram: 25 minuter

Om något av dessa kontrolleras, definiera som hypotoni (från injektion av induktionsmedel till 20 minuter efter)

  1. systoliskt tryck < 90 mmHg
  2. systoliskt trycksänkning > 40 % jämfört med baslinjen
  3. Initiering av vasopressor
  4. Ökning av vasopressordos > 30 % av initial vaopressordos
  5. Vätska eller blodladdning

Patientantal (%)
25 minuter
Förekomst av hypertoni
Tidsram: 25 minuter

Från injektion av induktionsmedel till 20 minuter efter, systoliskt tryck > 160 mmHg definierat som hypertoni

Antal patienter (%)
25 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Samarbetspartners

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED-OBS-19-294

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Om det finns en rimlig begäran kan vi dela uppgifterna personligen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Etomidat injektion 0,2 mg/kg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera