创伤患者快速序列插管过程中氯胺酮和依托咪酯的比较
2022年2月16日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
高休克指数外伤患者快速序列插管过程中氯胺酮与依托咪酯对血流动力学影响的比较
在休克指数高的创伤患者中，研究人员比较了氯胺酮和依托咪酯对血流动力学的影响。
研究概览
详细说明
对于外伤患者，推荐快速顺序插管。
然而，选择的药物一直存在争议。
一项队列比较研究表明，与外伤患者的依托咪酯相比，氯胺酮在血液动力学方面有益处。
一项观察性研究显示，在高休克指数患者中，氯胺酮显示维持收缩压。
而其他回顾性研究表明，氯胺酮临床低血压较少。
然而，尚无比较氯胺酮和依托咪酯在外伤患者中的随机对照研究。
本研究的目的是比较氯胺酮和依托咪酯对高休克指数创伤患者的血流动力学影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19~70岁
- 冲击指数≥0.9
- 根据 Ajou 创伤中心协议需要插管的患者
排除标准：
- 心肺复苏期间
- 入院前心肺复苏术
- 头部严重外伤
- 类固醇摄入史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：依托咪酯
快速诱导插管的诱导剂为依托咪酯。
0.2毫克/千克
|
快速诱导插管的诱导剂为依托咪酯。
0.2毫克/千克
其他名称：
|
|
实验性的：氯胺酮
快速顺序插管的诱导剂是氯胺酮。
2毫克/千克
|
快速顺序插管的诱导剂是氯胺酮。
2毫克/千克
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10 分钟后收缩压与基线相比的差异
大体时间：13分钟
|
诱导剂注射后 10 分钟的收缩压 - 基线收缩压 mmHg 正值或零值表示良好结果。
负值表示结果不佳。
|
13分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管情况
大体时间：5分钟
|
插管器判断插管情况 喉镜检查：容易/一般/困难（困难是最差的结果） 声带位置：外展/移动/闭合（闭合是最差的结果） 对插入气管导管和袖带充气的反应：无/轻微/剧烈（没有是最坏的结果） 如果其中一个类别检查了最差的分数，它认为：“临床上不可接受”。 |
5分钟
|
|
低血压的发生率
大体时间：25分钟
|
如果检查其中任何一项，则定义为低血压（从注射诱导剂到 20 分钟后）
患者人数 (%) |
25分钟
|
|
高血压发病率
大体时间：25分钟
|
从注射诱导剂到20分钟后，收缩压>160mmHg定义为高血压 患者人数 (%) |
25分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月8日
首次发布 (实际的)
2019年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MED-OBS-19-294
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
如果有合理要求，我们可以亲自共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.