Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ketamin og etomidat under hurtig sekvensintubation hos traumepatienter

16. februar 2022 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af virkninger på hæmodynamik mellem ketamin og etomidat under hurtig sekvensintubation hos traumepatienter med højt chokindeks

Hos traumepatienter med højt shockindeks sammenligner efterforskerne virkningerne på hæmodynamikken mellem ketamin og etomidat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos traumepatienter anbefales hurtig sekvensintubation. Det foretrukne stof har dog været diskuteret. Et sammenlignende kohortestudie viste, at ketamin havde fordele i hæmodynamikken sammenlignet med etomidat hos traumepatienter. En observationsundersøgelse viste hos patienter med højt shockindeks, at ketamin viste opretholde det systoliske blodtryk. Og andre retrospektive undersøgelser viste, at mindre klinisk hypotension var mindre i ketamin. Der er dog ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner ketamin og etomidat hos traumepatienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af hæmodynamikken mellem ketamin og etomidat hos traumepatienter med højt shockindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 19-70
  • Stødindeks ≥ 0,9
  • Patienter, der har behov for intubation i henhold til Ajou traumecenter protokol

Ekskluderingskriterier:

  • under CPR
  • HLR før hospitalsankomst
  • Alvorligt hovedtraume
  • Historie om steroidindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Etomidate
Induktionsmidlet til hurtig sekvensintubation er etomidat. 0,2 mg/kg
Medicin: Etomidat injektion 0,2 mg/kg
Induktionsmidlet til hurtig sekvensintubation er etomidat. 0,2 mg/kg
Andre navne:
  • Etomidate
Eksperimentel: Ketamin
Induktionsmidlet til hurtig sekvensintubation er ketamin. 2 mg/kg
Medicin: Ketamininjektion 2 mg/kg
Induktionsmidlet til hurtig sekvensintubation er ketamin. 2 mg/kg
Andre navne:
  • Ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryksforskel sammenlignet med baseline efter 10 minutter
Tidsramme: 13 minutter
Systolisk blodtryk 10 minutter efter injektion af induktionsmiddel - baseline systolisk blodtryk mmHg Positiv eller nul værdi betyder godt resultat. Negativ værdi betyder dårligt resultat.
13 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: 5 minutter

Intubator bedømmer intuberende tilstand Laryngoskopi: let / retfærdig / svært (svært er det værste resultat) Stemmebåndets position: bortført / bevæger sig / lukket (lukket er det værste resultat) Reaktion på indsættelse af luftrørsrøret og manchetoppustning: ingen / let / kraftig (ingen er det værste resultat)

Hvis en af ​​kategorierne tjekkede den dårligste score, blev den betragtet som: klinisk uacceptabel".
5 minutter
Forekomst af hypotension
Tidsramme: 25 minutter

Hvis nogen af ​​disse kontrolleres, defineres som hypotension (fra injektion af induktionsmiddel til 20 minutter efter)

  1. systolisk tryk < 90 mmHg
  2. systolisk trykfald > 40 % sammenlignet med baseline
  3. Påbegyndelse af vasopressor
  4. Vasopressordosis stigning > 30 % af initial vaopressordosis
  5. Væske eller blodpåfyldning

Patienttal (%)
25 minutter
Forekomst af hypertension
Tidsramme: 25 minutter

Fra injektion af induktionsmiddel til 20 minutter efter, systolisk tryk > 160 mmHg defineret som hypertension

Patienttal (%)
25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-OBS-19-294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Hvis der er en rimelig anmodning, kan vi dele oplysningerne personligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner