Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ketaminu a etomidátu během rychlé sekvenční intubace u pacientů s traumatem

16. února 2022 aktualizováno: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Srovnání účinků na hemodynamiku mezi ketaminem a etomidátem během rychlé sekvenční intubace u pacientů s traumatem s vysokým šokovým indexem

U pacientů s traumatem s vysokým šokovým indexem výzkumníci porovnávají účinky ketaminu a etomidátu na hemodynamiku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s traumatem se doporučuje rychlá sekvenční intubace. O léku volby se však diskutovalo. Jedna kohortová srovnávací studie ukázala, že ketamin měl přínos v hemodynamice ve srovnání s etomidatem u pacientů s traumatem. Jedna observační studie prokázala u pacientů s vysokým šokovým indexem, že ketamin prokázal udržení systolického krevního tlaku. A další retrospektiva ukázala, že klinická hypotenze byla menší u ketaminu. Neexistuje však žádná randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající ketamin a etomidát u pacientů s traumatem. Účelem této studie je porovnat účinky hemodynamiky mezi ketaminem a etomidatem u pacientů s traumatem s vysokým indexem šoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 19-70
  • Rázový index ≥ 0,9
  • Pacienti, kteří potřebují intubaci s ohledem na protokol traumatologického centra Ajou

Kritéria vyloučení:

  • během KPR
  • KPR před příjezdem do nemocnice
  • Těžké poranění hlavy
  • Historie příjmu steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Etomidát
Indukčním činidlem rychlé sekvenční intubace je etomidát. 0,2 mg/kg
Lék: Injekce etomidátu 0,2 mg/kg
Indukčním činidlem rychlé sekvenční intubace je etomidát. 0,2 mg/kg
Ostatní jména:
  • Etomidát
Experimentální: Ketamin
Indukčním činidlem rychlé sekvenční intubace je ketamin. 2 mg/kg
Lék: Ketaminová injekce 2 mg/kg
Indukčním činidlem rychlé sekvenční intubace je ketamin. 2 mg/kg
Ostatní jména:
  • Ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou po 10 minutách
Časové okno: 13 minut
Systolický krevní tlak 10 minut po injekci indukčního činidla - základní systolický krevní tlak mmHg Kladná nebo nulová hodnota znamená dobrý výsledek. Záporná hodnota znamená špatný výsledek.
13 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav intubace
Časové okno: 5 minut

Posuzuje intubátor Stav intubace Laryngoskopie: snadná / slušná / obtížná (obtížný je nejhorší výsledek) Poloha hlasivek: unesená / pohybující se / zavřená (uzavřená je nejhorší výsledek) Reakce na zavedení tracheální trubice a nafouknutí manžety: žádná / mírná / energická (žádný není nejhorší výsledek)

Pokud jedna z kategorií kontrolovala nejhorší skóre, považovala se za: klinicky nepřijatelné“.
5 minut
Výskyt hypotenze
Časové okno: 25 minut

Pokud je některá z těchto kontrol zaškrtnuta, definujte jako hypotenzi (od injekce indukčního činidla do 20 minut po)

  1. systolický tlak < 90 mmHg
  2. pokles systolického tlaku > 40 % ve srovnání s výchozí hodnotou
  3. Zahájení vazopresoru
  4. Zvýšení dávky vaopresoru > 30 % počáteční dávky vaopresoru
  5. Zatížení tekutinou nebo krví

Počty pacientů (%)
25 minut
Výskyt hypertenze
Časové okno: 25 minut

Od injekce indukčního činidla do 20 minut poté, systolický tlak > 160 mmHg definovaný jako hypertenze

Počty pacientů (%)
25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Spolupracovníci

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-OBS-19-294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pokud existuje rozumný požadavek, můžeme údaje sdílet osobně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce etomidátu 0,2 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit