Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ketaminy i etomidatu podczas szybkiej sekwencji intubacji u pacjentów urazowych

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Porównanie wpływu na hemodynamikę ketaminy i etomidatu podczas szybkiej sekwencji intubacji u pacjentów urazowych z wysokim wskaźnikiem wstrząsu

U pacjentów urazowych z wysokim wskaźnikiem wstrząsu badacze porównują wpływ ketaminy i etomidatu na hemodynamikę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów urazowych zaleca się intubację w szybkiej sekwencji. Jednak lek z wyboru był przedmiotem dyskusji. Jedno kohortowe badanie porównawcze wykazało, że ketamina ma korzystny wpływ na hemodynamikę w porównaniu z etomidatem u pacjentów po urazach. Jedno badanie obserwacyjne wykazało, że u pacjentów z wysokim wskaźnikiem wstrząsu ketamina utrzymywała skurczowe ciśnienie krwi. Inne badania retrospektywne wykazały, że kliniczne niedociśnienie było mniejsze w grupie ketaminy. Jednak nie ma randomizowanego kontrolowanego badania porównującego ketaminę i etomidat u pacjentów po urazach. Celem tego badania jest porównanie wpływu hemodynamiki między ketaminą a etomidatem u pacjentów urazowych o wysokim indeksie wstrząsu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 19~70 lat
  • Indeks wstrząsów ≥ 0,9
  • Pacjenci wymagający intubacji zgodnie z protokołem centrum urazowego Ajou

Kryteria wyłączenia:

  • podczas resuscytacji
  • RKO przed przybyciem do szpitala
  • Ciężki uraz głowy
  • Historia przyjmowania sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Etomidat
Czynnikiem indukującym szybką sekwencję intubacji jest etomidat. 0,2 mg/kg
Lek: Etomidat do wstrzykiwań 0,2 mg/kg
Czynnikiem indukującym szybką sekwencję intubacji jest etomidat. 0,2 mg/kg
Inne nazwy:
  • Etomidat
Eksperymentalny: Ketamina
Czynnikiem indukującym szybką sekwencję intubacji jest ketamina. 2 mg/kg
Lek: Zastrzyk ketaminy 2 mg/kg
Czynnikiem indukującym szybką sekwencję intubacji jest ketamina. 2 mg/kg
Inne nazwy:
  • Ketamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowa różnica ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 10 minutach
Ramy czasowe: 13 minut
Skurczowe ciśnienie krwi 10 minut po wstrzyknięciu środka indukującego - wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi mmHg Wartość dodatnia lub zerowa oznacza dobry wynik. Wartość ujemna oznacza słaby wynik.
13 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan intubacyjny
Ramy czasowe: 5 minut

Intubator ocenia stan intubacji Laryngoskopia: łatwa / dostateczna / trudna (trudny jest najgorszym wynikiem) Pozycja strun głosowych: odwiedziona / ruchoma / zamknięta (zamknięta jest najgorszym wynikiem) Reakcja na wprowadzenie rurki dotchawiczej i napełnienie mankietu: brak / lekkie / energiczne (brak jest najgorszym wynikiem)

Jeśli jedna z kategorii uzyskała najgorszy wynik, uznano ją za: klinicznie niedopuszczalna”.
5 minut
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: 25 minut

Jeśli którekolwiek z nich zostanie zaznaczone, zdefiniuj jako niedociśnienie (od wstrzyknięcia środka indukującego do 20 minut po)

  1. ciśnienie skurczowe < 90 mmHg
  2. spadek ciśnienia skurczowego o > 40% w porównaniu z wartością wyjściową
  3. Inicjacja wazopresora
  4. Zwiększenie dawki wazopresora o > 30% początkowej dawki waopresora
  5. Obciążenie płynem lub krwią

Liczba pacjentów (%)
25 minut
Częstość występowania nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 25 minut

Od wstrzyknięcia środka indukującego do 20 minut po nim ciśnienie skurczowe > 160 mmHg definiowane jako nadciśnienie

Liczba pacjentów (%)
25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Współpracownicy

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-OBS-19-294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Jeśli istnieje uzasadnione żądanie, możemy udostępnić dane osobiście.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj