Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ketamine en etomidaat tijdens Rapid Sequence-intubatie bij traumapatiënten

16 februari 2022 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Vergelijking van effecten op de hemodynamica tussen ketamine en etomidaat tijdens Rapid Sequence-intubatie bij traumapatiënten met een hoge shockindex

Bij traumapatiënten met een hoge shockindex vergelijken de onderzoekers de effecten op de hemodynamica tussen ketamine en etomidaat.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij traumapatiënten wordt snelle intubatie aanbevolen. Er is echter gedebatteerd over het favoriete medicijn. Een cohort-vergelijkend onderzoek toonde aan dat ketamine een voordeel had in de hemodynamica in vergelijking met etomidaat bij traumapatiënten. Een observationele studie toonde bij patiënten met een hoge shockindex aan dat ketamine de systolische bloeddruk handhaafde. En andere retrospectieve toonden minder klinische hypotensie was minder in ketamine. Er is echter geen gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin ketamine en etomidaat worden vergeleken bij traumapatiënten. Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van hemodynamica tussen ketamine en etomidaat bij traumapatiënten met een hoge shockindex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 19~70
  • Schokindex ≥ 0,9
  • Patiënten die intubatie nodig hebben met betrekking tot het Ajou traumacentrum protocol

Uitsluitingscriteria:

  • tijdens de reanimatie
  • Reanimatie voor aankomst in het ziekenhuis
  • Ernstig hoofdtrauma
  • Geschiedenis van inname van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Etomidaat
Het inductiemiddel van snelle intubatie is etomidaat. 0,2mg/kg
Geneesmiddel: Etomidaat injectie 0,2 mg/kg
Het inductiemiddel van snelle intubatie is etomidaat. 0,2mg/kg
Andere namen:
  • Etomidaat
Experimenteel: Ketamine
Het inductiemiddel van snelle intubatie is ketamine. 2mg/kg
Geneesmiddel: Ketamine injectie 2 mg/kg
Het inductiemiddel van snelle intubatie is ketamine. 2mg/kg
Andere namen:
  • Ketamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolisch bloeddrukverschil vergeleken met baseline na 10 minuten
Tijdsspanne: 13 minuten
Systolische bloeddruk 10 minuten na injectie van inductiemiddel - baseline systolische bloeddruk mmHg Positief of nul betekent een goed resultaat. Negatieve waarde betekent slecht resultaat.
13 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intuberende toestand
Tijdsspanne: 5 minuten

Intubator beoordeelt intubatieconditie Laryngoscopie: gemakkelijk / redelijk / moeilijk (moeilijk is het slechtste resultaat) Stembandenpositie: geabduceerd / bewegend / gesloten (gesloten is het slechtste resultaat) Reactie op het inbrengen van de tracheatube en opblazen van de manchet: geen / licht / krachtig (geen is het slechtste resultaat)

Als een van de categorieën de slechtste score aanvinkte, beschouwde hij deze als: klinisch onaanvaardbaar".
5 minuten
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: 25 minuten

Als een van deze wordt gecontroleerd, definieer dan als hypotensie (van injectie van inductiemiddel tot 20 minuten erna)

  1. systolische druk < 90 mmHg
  2. systolische drukdaling > 40% vergeleken met baseline
  3. Initiatie van vasopressor
  4. Verhoging van de vasopressordosis > 30% van de initiële vaopressordosis
  5. Vloeistof of bloed laden

Patiëntaantallen (%)
25 minuten
Incidentie van hypertensie
Tijdsspanne: 25 minuten

Van injectie van inductiemiddel tot 20 minuten erna, systolische druk > 160 mmHg gedefinieerd als hypertensie

Aantal patiënten (%)
25 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Medewerkers

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-OBS-19-294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Als er een redelijk verzoek is, kunnen we de gegevens persoonlijk delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Etomidaat injectie 0,2 mg/kg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren