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Confronto tra ketamina ed etomidato durante l'intubazione a sequenza rapida in pazienti traumatizzati

16 febbraio 2022 aggiornato da: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Confronto degli effetti sull'emodinamica tra ketamina ed etomidato durante l'intubazione a sequenza rapida in pazienti traumatizzati con indice di shock elevato

Nei pazienti traumatizzati con alto indice di shock, i ricercatori confrontano gli effetti sull'emodinamica tra ketamina ed etomidato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti traumatizzati si raccomanda l'intubazione in sequenza rapida. Il farmaco di scelta, tuttavia, è stato dibattuto. Uno studio comparativo di coorte ha mostrato che la ketamina ha avuto benefici nell'emodinamica rispetto all'etomidato nei pazienti traumatizzati. Uno studio osservazionale ha mostrato in pazienti con alto indice di shock, la ketamina ha dimostrato di mantenere la pressione arteriosa sistolica. E altre retrospettive hanno mostrato che l'ipotensione clinica era inferiore nella ketamina. Tuttavia non esiste uno studio controllato randomizzato che confronti la ketamina e l'etomidato nei pazienti traumatizzati. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'emodinamica tra ketamina ed etomidato in pazienti con trauma ad alto indice di shock.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 19~70
  • Indice di shock ≥ 0,9
  • Pazienti che necessitano di intubazione in relazione al protocollo del centro traumatologico Ajou

Criteri di esclusione:

  • durante la RCP
  • RCP prima dell'arrivo in ospedale
  • Grave trauma cranico
  • Cronologia dell'assunzione di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Etomidato
L'agente di induzione dell'intubazione a sequenza rapida è l'etomidato. 0,2mg/kg
Droga: Etomidato Iniezione 0,2 mg/kg
L'agente di induzione dell'intubazione a sequenza rapida è l'etomidato. 0,2mg/kg
Altri nomi:
  • Etomidato
Sperimentale: Ketamina
L'agente di induzione dell'intubazione a sequenza rapida è la ketamina. 2mg/kg
Droga: Iniezione di ketamina 2 mg/kg
L'agente di induzione dell'intubazione a sequenza rapida è la ketamina. 2mg/kg
Altri nomi:
  • Ketamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale dopo 10 minuti
Lasso di tempo: 13 minuti
Pressione arteriosa sistolica 10 minuti dopo l'iniezione dell'agente di induzione - pressione arteriosa sistolica basale mmHg Un valore positivo o zero indica un buon risultato. Un valore negativo indica un risultato scarso.
13 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione di intubazione
Lasso di tempo: Cinque minuti

L'intubatore giudica la condizione di intubazione Laringoscopia: facile/discreta/difficile (difficile è il risultato peggiore) Posizione delle corde vocali: abdotte/in movimento/chiuse (chiuse è il risultato peggiore) Reazione all'inserimento del tubo tracheale e al gonfiaggio della cuffia: nessuna/lieve/vigorosa (nessuno è il peggior risultato)

Se uno di categoria controllava il punteggio peggiore, considerava: clinicamente inaccettabile".
Cinque minuti
Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: 25 minuti

Se uno di questi è selezionato, definire come ipotensione (dall'iniezione dell'agente di induzione a 20 minuti dopo)

  1. pressione sistolica < 90 mmHg
  2. diminuzione della pressione sistolica > 40% rispetto al basale
  3. Inizio del vasopressore
  4. Aumento della dose di vasopressore > 30% della dose iniziale di vasopressore
  5. Carico di liquidi o di sangue

Numero di pazienti (%)
25 minuti
Incidenza di ipertensione
Lasso di tempo: 25 minuti

Dall'iniezione dell'agente di induzione a 20 minuti dopo, pressione sistolica > 160 mmHg definita come ipertensione

Numero pazienti (%)
25 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Collaboratori

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-OBS-19-294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Se c'è una richiesta ragionevole, possiamo condividere i dati personalmente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Etomidato Iniezione 0,2 mg/kg

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