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Comparação de Cetamina e Etomidato Durante Intubação de Sequência Rápida em Pacientes Traumatizados

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Comparação dos efeitos na hemodinâmica entre cetamina e etomidato durante intubação de sequência rápida em pacientes com trauma com alto índice de choque

Em pacientes traumatizados com alto índice de choque, os investigadores comparam os efeitos na hemodinâmica entre cetamina e etomidato.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes com trauma, recomenda-se intubação de sequência rápida. A droga de escolha, no entanto, tem sido debatida. Um estudo comparativo de coorte mostrou que a cetamina teve benefícios na hemodinâmica em comparação com o etomidato em pacientes com trauma. Um estudo observacional mostrou em pacientes com alto índice de choque, a cetamina mostrou manter a pressão arterial sistólica. E outra retrospectiva mostrou que menos hipotensão clínica foi menor na cetamina. No entanto, não há nenhum estudo controlado randomizado comparando cetamina e etomidato em pacientes com trauma. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da hemodinâmica entre cetamina e etomidato em pacientes com trauma de alto índice de choque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 19~70
  • Índice de choque ≥ 0,9
  • Pacientes que precisam de intubação de acordo com o protocolo do centro de trauma Ajou

Critério de exclusão:

  • durante a RCP
  • RCP antes da chegada ao hospital
  • Traumatismo craniano grave
  • Histórico de ingestão de esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Etomidato
O agente de indução da intubação de sequência rápida é o etomidato. 0,2 mg/kg
Medicamento: Injeção de Etomidato 0,2 mg/kg
O agente de indução da intubação de sequência rápida é o etomidato. 0,2 mg/kg
Outros nomes:
  • Etomidato
Experimental: Cetamina
O agente de indução da intubação de sequência rápida é a cetamina. 2 mg/kg
Medicamento: Injeção de cetamina 2 mg/kg
O agente de indução da intubação de sequência rápida é a cetamina. 2 mg/kg
Outros nomes:
  • Cetamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da pressão arterial sistólica em comparação com a linha de base após 10 minutos
Prazo: 13 minutos
Pressão arterial sistólica 10 minutos após a injeção do agente de indução - pressão arterial sistólica basal mmHg Valor positivo ou zero significa bom resultado. Valor negativo significa mau resultado.
13 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição de intubação
Prazo: 5 minutos

Juiz do intubador condição de intubação Laringoscopia: fácil/razoável/difícil (difícil é o pior resultado) Posição das cordas vocais: abduzidas/em movimento/fechadas (fechadas é o pior resultado) Reação à inserção do tubo traqueal e insuflação do manguito: nenhuma/leve/vigorosa (nenhum é o pior resultado)

Se alguém da categoria marcou a pior pontuação, considerou: clinicamente inaceitável".
5 minutos
Incidência de hipotensão
Prazo: 25 minutos

Se algum destes estiver marcado, defina como hipotensão (desde a injeção do agente de indução até 20 minutos depois)

  1. pressão sistólica < 90 mmHg
  2. diminuição da pressão sistólica > 40% em comparação com a linha de base
  3. Iniciação do vasopressor
  4. Aumento da dose do vasopressor > 30% da dose inicial do vaopressor
  5. Carga de fluido ou sangue

Números de pacientes (%)
25 minutos
Incidência de hipertensão
Prazo: 25 minutos

Desde a injeção do agente de indução até 20 minutos após, pressão sistólica > 160 mmHg definida como hipertensão

Número de pacientes (%)
25 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Colaboradores

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MED-OBS-19-294

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Se houver uma solicitação razoável, podemos compartilhar os dados pessoalmente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de Etomidato 0,2 mg/kg

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