Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la kétamine et de l'étomidate lors d'une intubation à séquence rapide chez des patients traumatisés

16 février 2022 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Comparaison des effets sur l'hémodynamique entre la kétamine et l'étomidate lors d'une intubation à séquence rapide chez des patients traumatisés présentant un indice de choc élevé

Chez les patients traumatisés avec un indice de choc élevé, les chercheurs comparent les effets sur l'hémodynamique entre la kétamine et l'étomidate.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients traumatisés, une intubation en séquence rapide est recommandée. Le médicament de choix, cependant, a été débattu. Une étude comparative de cohorte a montré que la kétamine avait des avantages sur l'hémodynamique par rapport à l'étomidate chez les patients traumatisés. Une étude observationnelle a montré que chez les patients à indice de choc élevé, la kétamine a montré qu'elle maintenait la pression artérielle systolique. Et d'autres rétrospectives ont montré que moins d'hypotension clinique était moindre avec la kétamine. Cependant, il n'existe pas d'étude contrôlée randomisée comparant la kétamine et l'étomidate chez les patients traumatisés. Le but de cette étude est de comparer les effets de l'hémodynamique entre la kétamine et l'étomidate chez les patients traumatisés à indice de choc élevé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ~ 70 ans
  • Indice de choc ≥ 0,9
  • Patients nécessitant une intubation selon le protocole du centre de traumatologie Ajou

Critère d'exclusion:

  • pendant la RCR
  • RCR avant l'arrivée à l'hôpital
  • Traumatisme crânien grave
  • Historique de la prise de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Étomidate
L'agent d'induction de l'intubation à séquence rapide est l'étomidate. 0,2 mg/kg
Médicament: Étomidate injectable 0,2 mg/kg
L'agent d'induction de l'intubation à séquence rapide est l'étomidate. 0,2 mg/kg
Autres noms:
  • Étomidate
Expérimental: Kétamine
L'agent d'induction de l'intubation à séquence rapide est la kétamine. 2mg/kg
Médicament: Injection de kétamine 2 mg/kg
L'agent d'induction de l'intubation à séquence rapide est la kétamine. 2mg/kg
Autres noms:
  • Kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de pression artérielle systolique par rapport à la ligne de base après 10 minutes
Délai: 13 minutes
Pression artérielle systolique 10 minutes après l'injection de l'agent d'induction - pression artérielle systolique de base mmHg Une valeur positive ou nulle signifie un bon résultat. Une valeur négative signifie un mauvais résultat.
13 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Condition d'intubation
Délai: 5 minutes

L'intubateur juge l'état d'intubation Laryngoscopie : facile / passable / difficile (difficile est le pire résultat) Position des cordes vocales : enlevées / en mouvement / fermées (fermées est le pire résultat) Réaction à l'insertion du tube trachéal et au gonflage du ballonnet : aucune / légère / vigoureuse (aucun n'est le pire résultat)

Si l'une des catégories cochait le pire score, elle était considérée comme "cliniquement inacceptable".
5 minutes
Incidence de l'hypotension
Délai: 25 minutes

Si l'un de ces éléments est coché, définir comme une hypotension (depuis l'injection de l'agent d'induction jusqu'à 20 minutes après)

  1. pression systolique < 90 mmHg
  2. diminution de la pression systolique > 40 % par rapport à la ligne de base
  3. Initiation du vasopresseur
  4. Augmentation de la dose de vasopresseur > 30 % de la dose initiale de vaopresseur
  5. Charge de liquide ou de sang

Nombre de patients (%)
25 minutes
Incidence de l'hypertension
Délai: 25 minutes

De l'injection de l'agent d'induction à 20 minutes après, pression systolique > 160 mmHg définie comme une hypertension

Nombre de patients (%)
25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Collaborateurs

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-OBS-19-294

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

S'il y a une demande raisonnable, nous pouvons partager les données personnellement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner