Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ketamin og etomidat under rask sekvensintubasjon hos traumepasienter

16. februar 2022 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av effekter på hemodynamikk mellom ketamin og etomidat under rask sekvensintubasjon hos traumepasienter med høy sjokkindeks

Hos traumepasienter med høy sjokkindeks sammenligner etterforskerne effektene på hemodynamikk mellom ketamin og etomidat.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos traumepasienter anbefales rask sekvensintubasjon. Det valgte stoffet har imidlertid vært omdiskutert. En komparativ studie viste at ketamin hadde fordel i hemodynamikk sammenlignet med etomidat hos traumepasienter. En observasjonsstudie viste hos pasienter med høy sjokkindeks at ketamin viste opprettholde systolisk blodtrykk. Og andre retrospektive viste at mindre klinisk hypotensjon var mindre i ketamin. Det er imidlertid ingen randomisert kontrollert studie som sammenligner ketamin og etomidat hos traumepasienter. Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av hemodynamikk mellom ketamin og etomidat hos traumepasienter med høy sjokkindeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 19-70
  • Sjokkindeks ≥ 0,9
  • Pasienter som trenger intubasjon angående Ajou traumesenterprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • under HLR
  • HLR før sykehusankomst
  • Alvorlig hodetraume
  • Historie om steroidinntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Etomidate
Induksjonsmidlet for hurtigsekvensintubasjon er etomidat. 0,2 mg/kg
Legemiddel: Etomidat injeksjon 0,2 mg/kg
Induksjonsmidlet for hurtigsekvensintubasjon er etomidat. 0,2 mg/kg
Andre navn:
  • Etomidate
Eksperimentell: Ketamin
Induksjonsmidlet for hurtigsekvensintubasjon er ketamin. 2 mg/kg
Legemiddel: Ketamininjeksjon 2 mg/kg
Induksjonsmidlet for hurtigsekvensintubasjon er ketamin. 2 mg/kg
Andre navn:
  • Ketamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykksforskjell sammenlignet med baseline etter 10 minutter
Tidsramme: 13 minutter
Systolisk blodtrykk 10 minutter etter induksjonsmiddelinjeksjon - baseline systolisk blodtrykk mmHg Positiv eller null verdi betyr godt resultat. Negativ verdi betyr dårlig resultat.
13 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: 5 minutter

Intubator bedømmer intuberende tilstand Laryngoskopi: lett / rettferdig / vanskelig (vanskelig er det verste resultatet) Stemmebåndposisjon: bortført / beveger seg / lukket (lukket er det verste resultatet) Reaksjon på innsetting av luftrørsrør og mansjettoppblåsing: ingen / svak / kraftig (ingen er det dårligste resultatet)

Hvis en av kategorien sjekket den dårligste poengsummen, anså den som: klinisk uakseptabel.
5 minutter
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 25 minutter

Hvis noen av disse er kontrollert, definer som hypotensjon (fra injeksjon av induksjonsmiddel til 20 minutter etter)

  1. systolisk trykk < 90 mmHg
  2. systolisk trykkreduksjon > 40 % sammenlignet med baseline
  3. Initiering av vasopressor
  4. Vasopressordoseøkning > 30 % av initial vaopressordose
  5. Væske eller blodbelastning

Pasienttall (%)
25 minutter
Forekomst av hypertensjon
Tidsramme: 25 minutter

Fra injeksjon av induksjonsmiddel til 20 minutter etter, systolisk trykk > 160 mmHg definert som hypertensjon

Pasienttall (%)
25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED-OBS-19-294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er en rimelig forespørsel, kan vi dele dataene personlig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere