외상 환자에서 신속 순서 삽관 시 Ketamine과 Etomidate의 비교
2022년 2월 16일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
쇼크 지수가 높은 외상 환자에서 신속 삽관 시 케타민과 에토미데이트의 혈역학 효과 비교
쇼크 지수가 높은 외상 환자에서 연구자들은 케타민과 에토미데이트 사이의 혈역학에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
외상 환자의 경우 신속한 연속 삽관이 권장됩니다.
그러나 선택한 약물에 대해서는 논란이 있었습니다.
한 코호트 비교 연구에서는 케타민이 외상 환자의 에토미데이트에 비해 혈역학에서 이점이 있음을 보여주었습니다.
한 관찰 연구에 따르면 쇼크 지수가 높은 환자에서 케타민은 수축기 혈압을 유지하는 것으로 나타났습니다.
그리고 다른 후향적 연구에서는 임상적 저혈압이 케타민에서 더 적었다.
그러나 외상 환자에서 케타민과 에토미데이트를 비교한 무작위 통제 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 충격 지수가 높은 외상 환자에서 ketamine과 etomidate의 혈역학 효과를 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세~70세
- 충격 지수 ≥ 0.9
- 아주외상센터 프로토콜에 따라 삽관이 필요한 환자
제외 기준:
- 심폐소생술 중
- 병원 도착 전 심폐소생술
- 심한 두부 외상
- 스테로이드 섭취 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에토미데이트
신속 순서 삽관의 유도제는 etomidate입니다.
0.2mg/kg
|
신속 순서 삽관의 유도제는 etomidate입니다.
0.2mg/kg
다른 이름들:
|
|
실험적: 케타민
신속 순서 삽관의 유도제는 케타민입니다.
2mg/kg
|
신속 순서 삽관의 유도제는 케타민입니다.
2mg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10분 후 기준선과 비교한 수축기 혈압 차이
기간: 13분
|
유도제 주입 10분 후 수축기 혈압 - 기준 수축기 혈압 mmHg 양수 또는 0 값은 좋은 결과를 의미합니다.
음수 값은 좋지 않은 결과를 의미합니다.
|
13분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 조건
기간: 5 분
|
삽관기 삽관 상태 판단 후두경 검사: 쉬움/보통/어려움(어려움이 최악의 결과) 성대 위치: 외전/이동/닫힘(닫힘이 최악의 결과) 기관 튜브 삽입 및 커프 팽창에 대한 반응: 없음/약간/강함 (아무것도 최악의 결과는 아닙니다) 범주 중 하나가 최악의 점수를 체크하면 :임상적으로 허용되지 않는 것으로 간주됩니다. |
5 분
|
|
저혈압 발생
기간: 25분
|
하나라도 해당되면 저혈압으로 정의(유도제 투여 후 20분 경과)
환자 수(%) |
25분
|
|
고혈압 발병률
기간: 25분
|
유도제 투여 후 20분 후 수축기 혈압 > 160 mmHg 고혈압으로 정의 환자 수(%) |
25분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED-OBS-19-294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있는 경우 데이터를 개인적으로 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상에 대한 임상 시험
-
Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
에토미데이트 주사 0.2 mg/kg에 대한 임상 시험
-
Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.완전한
-
BioMarin Pharmaceutical완전한