Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение кетамина и этомидата во время быстрой последовательной интубации у пациентов с травмами

16 февраля 2022 г. обновлено: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Сравнение влияния кетамина и этомидата на гемодинамику во время быстрой последовательной интубации у пациентов с травмами и высоким индексом шока

Исследователи сравнивают влияние кетамина и этомидата на гемодинамику пациентов с травмами и высоким индексом шока.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с травмами рекомендуется быстрая последовательная интубация. Однако вопрос о препарате выбора обсуждался. Одно когортное сравнительное исследование показало, что кетамин оказывает положительное влияние на гемодинамику по сравнению с этомидатом у пациентов с травмами. Одно обсервационное исследование показало, что у пациентов с высоким индексом шока кетамин поддерживает систолическое кровяное давление. И другие ретроспективные исследования показали, что клиническая гипотензия была меньше при приеме кетамина. Однако рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих кетамин и этомидат у пациентов с травмами, не проводилось. Целью данного исследования является сравнение влияния кетамина и этомидата на гемодинамику у пациентов с травмами с высоким индексом шока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 19~70
  • Индекс шока ≥ 0,9
  • Пациенты, нуждающиеся в интубации в соответствии с протоколом травматологического центра Аджу

Критерий исключения:

  • во время сердечно-легочной реанимации
  • СЛР до прибытия в больницу
  • Тяжелая травма головы
  • История приема стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Этомидат
Индукционным агентом быстрой последовательной интубации является этомидат. 0,2 мг/кг
Лекарство: Этомидат для инъекций 0,2 мг/кг
Индукционным агентом быстрой последовательной интубации является этомидат. 0,2 мг/кг
Другие имена:
  • Этомидат
Экспериментальный: Кетамин
Индукционным агентом быстрой последовательной интубации является кетамин. 2 мг/кг
Лекарство: Кетамин для инъекций 2 мг/кг
Индукционным агентом быстрой последовательной интубации является кетамин. 2 мг/кг
Другие имена:
  • Кетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница систолического артериального давления по сравнению с исходным через 10 минут
Временное ограничение: 13 минут
Систолическое артериальное давление через 10 минут после введения индуктора - исходное систолическое артериальное давление мм рт.ст. Положительное или нулевое значение означает хороший результат. Отрицательное значение означает плохой результат.
13 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние интубации
Временное ограничение: 5 минут

Интубатор оценивает состояние интубации Ларингоскопия: легкое/удовлетворительное/сложное (сложное – наихудший результат) Положение голосовых связок: отведено/подвижно/закрыто (закрыто – наихудший результат) Реакция на введение эндотрахеальной трубки и надувание манжеты: отсутствует/слабая/сильная (нет - худший результат)

Если в одной из категорий проверяли наихудший балл, это считалось клинически неприемлемым».
5 минут
Частота гипотензии
Временное ограничение: 25 минут

Если какой-либо из этих признаков проверен, определите его как гипотензию (с момента введения индуктора до 20 минут после)

  1. систолическое давление <90 мм рт.ст.
  2. снижение систолического давления > 40% по сравнению с исходным уровнем
  3. Начало вазопрессоров
  4. Увеличение дозы ваопрессора > 30% от начальной дозы ваопрессора
  5. Нагрузка жидкостью или кровью

Количество пациентов (%)
25 минут
Заболеваемость гипертонией
Временное ограничение: 25 минут

От момента введения индуктора до 20 минут после него систолическое давление > 160 мм рт. ст. определяется как артериальная гипертензия.

Количество пациентов (%)
25 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Соавторы

Unimedics (http://unimedics.co.kr)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-OBS-19-294

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Если есть разумный запрос, мы можем поделиться данными лично.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться