Comparación de ketamina y etomidato durante la intubación de secuencia rápida en pacientes traumatizados
16 de febrero de 2022 actualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Comparación de los efectos sobre la hemodinámica entre ketamina y etomidato durante la intubación de secuencia rápida en pacientes traumatizados con alto índice de shock
En pacientes traumatizados con alto índice de choque, los investigadores comparan los efectos sobre la hemodinámica entre la ketamina y el etomidato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes traumatizados, se recomienda la intubación de secuencia rápida.
Sin embargo, se ha debatido cuál es el fármaco de elección.
Un estudio comparativo de cohortes mostró que la ketamina tenía beneficios en la hemodinámica en comparación con el etomidato en pacientes con traumatismos.
Un estudio observacional mostró que en pacientes con alto índice de shock, la ketamina mantuvo la presión arterial sistólica.
Y otra retrospectiva mostró que menos hipotensión clínica fue menor en ketamina.
Sin embargo, no existe ningún estudio controlado aleatorizado que compare la ketamina y el etomidato en pacientes traumatizados.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la hemodinámica entre la ketamina y el etomidato en pacientes con traumatismos de alto índice de choque.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 19 ~ 70
- Índice de choque ≥ 0,9
- Pacientes que necesitan intubación según el protocolo del centro de trauma Ajou
Criterio de exclusión:
- durante la RCP
- RCP antes de la llegada al hospital
- Traumatismo craneoencefálico severo
- Historial de ingesta de esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Etomidato
El agente de inducción de la intubación de secuencia rápida es el etomidato.
0,2 mg/kg
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El agente de inducción de la intubación de secuencia rápida es el etomidato.
0,2 mg/kg
Otros nombres:
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Experimental: Ketamina
El agente de inducción de la intubación de secuencia rápida es la ketamina.
2 mg/kg
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El agente de inducción de la intubación de secuencia rápida es la ketamina.
2 mg/kg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de presión arterial sistólica en comparación con la línea de base después de 10 minutos
Periodo de tiempo: 13 minutos
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Presión arterial sistólica 10 minutos después de la inyección del agente de inducción: presión arterial sistólica inicial mmHg Un valor positivo o cero significa un buen resultado.
Un valor negativo significa un resultado deficiente.
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13 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Intubador juzgue las condiciones de intubación Laringoscopia: fácil / regular / difícil (difícil es el peor resultado) Posición de las cuerdas vocales: abducidas / en movimiento / cerradas (cerradas es el peor resultado) Reacción a la inserción del tubo traqueal y al inflado del manguito: ninguna / leve / vigorosa (ninguno es el peor resultado) Si alguna de la categoría marcó la peor puntuación, se consideró :clínicamente inaceptable". |
5 minutos
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Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
Si se marca alguno de estos, definir como hipotensión (desde la inyección del agente de inducción hasta 20 minutos después)
Número de pacientes (%) |
25 minutos
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Incidencia de hipertensión
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
Desde la inyección del agente de inducción hasta 20 minutos después, presión sistólica > 160 mmHg definida como hipertensión Número de pacientes (%) |
25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Choque
- Heridas y Lesiones
- Choque, Traumático
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Etomidato
Otros números de identificación del estudio
- MED-OBS-19-294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Si hay una solicitud razonable, podemos compartir los datos personalmente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .