EPCIの4時間後のビバリルジンの長期使用の安全性と有効性（COBER研究）

冠状動脈性心疾患 (CHD) 患者における経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の開発以来、未分画ヘパリン (UFH) および低分子量ヘパリン (LWMH) が周術期の抗凝固剤として好まれてきました。 ただし、UFHには、トロンビンの不完全で不安定な阻害、大きな個人差、活性化凝固時間（ACT）の複数のモニタリング、フィブリンへの無効なトロンビン結合、非特異的タンパク質結合、誘発性血小板減少症（HIT）などのいくつかの欠陥があります。 LWMH は UFH と比較して、非特異的なタンパク質結合率は低いですが、効果、出血、HIT の点で UFH よりも優れているわけではありません。

ビバリルジンは、トロンビン触媒部位およびアニオン性外部結合部位に特異的に結合し、トロンビン活性を直接阻害し、それによってトロンビン触媒および誘導反応を阻害することができます。 同時に、トロンビンはビバリルジンの酵素加水分解によってトロンビンを不活化することもできます。 したがって、トロンビンに対するビバリルジンの阻害は可逆的かつ一過性であり、薬物中止後の出血のリスクは比較的小さい. ビバリルジンは、UFH と比較して、PCI 期間中の周術期出血のリスクを大幅に低減できることが報告されています。 クロピドグレルは、緊急 PCI 後のほとんどの患者でまだ役割を果たしておらず、有効な抗血栓薬濃度のない 2 ～ 4 時間の「空白期間」があり、これは急性ステント血栓症のピーク期間でもありました。 Han と同僚は、緊急 PCI を受ける急性心筋梗塞 (AMI) 患者では、糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤が追加されたかどうかに関係なく、ビバルルジンの周術期の長期使用は、正味の臨床的有害事象に関して UFH よりも有意に優れていることを示しました。 しかし、待機的 PCI (ePCI) の患者の場合、ビバリルジンの長期使用は、REPLACE-2 および ISAR-REACT-3 研究の一部の患者でのみ使用され、ePCI 後のビバルルジンの長期使用は明確ではありませんでした。

したがって、現在の研究では、CHD 患者における待機的 PCI の 4 時間後のビバリルジンの長期使用の有効性と安全性を調査することを目的としています。