Bezpieczeństwo i skuteczność przedłużonego stosowania biwalirudyny 4 godziny po ePCI (badanie COBER)

Od czasu rozwoju przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) heparyna niefrakcjonowana (UFH) i heparyna drobnocząsteczkowa (LWMH) są preferowanymi antykoagulantami w okresie okołooperacyjnym. UFH ma jednak pewne wady, takie jak niecałkowite i niestabilne hamowanie trombiny, duże różnice indywidualne, wielokrotne monitorowanie aktywowanego czasu krzepnięcia (ACT), nieskuteczne wiązanie trombiny z fibryną, niespecyficzne wiązanie z białkami i indukowana małopłytkowość (HIT). W porównaniu z UFH, LWMH ma mniejszą szybkość wiązania nieswoistych białek, ale nie przewyższa UFH pod względem skuteczności, krwotoków i HIT.

Biwalirudyna może specyficznie wiązać się z miejscem katalitycznym trombiny i anionowym zewnętrznym miejscem wiązania, bezpośrednio hamując aktywność trombiny, hamując w ten sposób reakcje katalizowane i indukowane przez trombinę. Jednocześnie trombina może ją również inaktywować poprzez enzymatyczną hydrolizę biwalirudyny. Dlatego hamowanie trombiny przez biwalirudynę jest odwracalne i przejściowe, a ryzyko krwawienia po odstawieniu leku jest stosunkowo niewielkie. Istnieją doniesienia, że ​​biwalirudyna może znacznie zmniejszyć ryzyko krwawienia okołooperacyjnego w okresie PCI w porównaniu z UFH. Klopidogrel nie odegrał jeszcze żadnej roli u większości pacjentów po PCI w trybie nagłym, a okres bez skutecznego stężenia przeciwzakrzepowego wynosił 2-4 godziny, co było jednocześnie szczytowym okresem ostrej zakrzepicy w stencie. Han i wsp. wykazali, że u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) poddawanych pilnej PCI, niezależnie od tego, czy dodano inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa, przedłużone stosowanie biwalrudyny w okresie okołooperacyjnym było znacznie lepsze niż UFH pod względem klinicznych działań niepożądanych netto. Jednak w przypadku pacjentów z planową PCI (ePCI) przedłużone stosowanie biwalirudyny stosowano tylko u niektórych pacjentów w badaniach REPLACE-2 i ISAR-REACT-3, a przedłużony czas stosowania biwalirudyny po ePCI nie był określony.

Dlatego w obecnym badaniu naszym celem jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa przedłużonego stosowania biwalirudyny 4 godziny po planowej PCI u pacjentów z CHD.