Безопасность и эффективность длительного применения бивалирудина через 4 часа после ePCI (исследование COBER)

С момента разработки чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) предпочтительными антикоагулянтами в периоперационном периоде являются нефракционированный гепарин (НФГ) и низкомолекулярный гепарин (НМГ). Однако у НФГ есть некоторые недостатки, такие как неполное и нестабильное ингибирование тромбина, большие индивидуальные различия, множественный мониторинг активированного времени свертывания крови (АСТ), неэффективное связывание тромбина с фибрином, неспецифическое связывание с белками и индуцированная тромбоцитопения (ГИТ). По сравнению с НФГ НМГ имеет более низкую скорость неспецифического связывания с белками, но не превосходит НФГ по эффективности, кровоизлияниям и ГИТ.

Бивалирудин может специфически связываться с каталитическим сайтом тромбина и анионным внешним сайтом связывания, непосредственно ингибировать активность тромбина, тем самым ингибируя катализируемые тромбином и индуцированные реакции. В то же время тромбин также может инактивировать его путем ферментативного гидролиза бивалирудина. Следовательно, ингибирование бивалирудином тромбина является обратимым и преходящим, а риск кровотечения после отмены препарата относительно невелик. Сообщалось, что бивалирудин может значительно снизить риск периоперационного кровотечения в период ЧКВ по сравнению с НФГ. Клопидогрел еще не играл роли у большинства пациентов после экстренного ЧКВ, и имел место «пустой период» в течение 2-4 часов без эффективной антитромботической концентрации, который также был пиковым периодом острого тромбоза стента. Хан и его коллеги показали, что у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), перенесших экстренное ЧКВ, независимо от того, были ли добавлены ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa, длительное периоперационное применение бивалрудина было значительно лучше, чем НФГ, с точки зрения чистого клинического нежелательного явления. Однако для пациентов с плановым ЧКВ (ePCI) пролонгированное применение бивалрудина использовалось только у некоторых пациентов в исследованиях REPLACE-2 и ISAR-REACT-3, а пролонгированное время применения бивалрудина после ePCI не было определено.

Поэтому в настоящем исследовании мы стремимся изучить эффективность и безопасность длительного применения бивалирудина через 4 часа после планового ЧКВ у пациентов с ИБС.