Sikkerhed og effekt af langvarig brug af bivalirudin 4 timer efter ePCI (COBER-undersøgelse)

Siden udviklingen af ​​perkutan koronar intervention (PCI) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD), har ufraktioneret heparin (UFH) og lavmolekylært heparin (LWMH) været de foretrukne antikoagulantia i den perioperative periode. UFH har dog nogle defekter, såsom ufuldstændig og ustabil hæmning af trombin, store individuelle forskelle, multipel overvågning af aktiveret koagulationstid (ACT), ineffektiv trombinbinding til fibrin, uspecifik proteinbinding og induceret trombocytopeni (HIT). Sammenlignet med UFH har LWMH lavere ikke-specifik proteinbindingshastighed, men den er ikke overlegen i forhold til UFH med hensyn til effektivitet, blødning og HIT.

Bivalirudin kan binde specifikt til thrombin-katalytisk site og anionisk eksternt bindingssted, direkte hæmme thrombin-aktivitet og derved hæmme thrombin-katalyserede og inducerede reaktioner. Samtidig kan thrombin også inaktivere det ved enzymatisk hydrolyse af bivalirudin. Derfor er hæmningen af ​​bivalirudin på trombin reversibel og forbigående, og risikoen for blødning efter medicinabstinenser er relativt lille. Det er blevet rapporteret, at bivalirudin signifikant kan reducere risikoen for perioperativ blødning under PCI-perioden sammenlignet med UFH. Clopidogrel havde endnu ikke spillet en rolle hos de fleste patienter efter akut PCI, og der var en "blank periode" i 2-4 timer uden effektiv antitrombotisk koncentration, hvilket også var spidsperioden for akut stenttrombose. Han og hans kolleger har vist, at for patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), der gennemgår akut PCI, uanset om der blev tilføjet glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller ej, var langvarig perioperativ brug af bivalrudin signifikant bedre end UFH med hensyn til netto klinisk bivirkning. For patienter med elektiv PCI (ePCI) blev forlænget brug af bivalirudin dog kun brugt hos nogle patienter i REPLACE-2 og ISAR-REACT-3 undersøgelser, og den forlængede tid med brug af bivalrudin efter ePCI var ikke bestemt.

Derfor sigter vi i den aktuelle undersøgelse på at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​forlænget bivalirudinbrug 4 timer efter elektiv PCI hos patienter med CHD.