Säkerhet och effekt av långvarig användning av bivalirudin 4 timmar efter ePCI (COBER-studie)

Sedan utvecklingen av perkutan kranskärlsintervention (PCI) hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD), har ofraktionerat heparin (UFH) och lågmolekylärt heparin (LWMH) varit de föredragna antikoagulantia under perioperativ period. UFH har dock vissa defekter, såsom ofullständig och instabil hämning av trombin, stora individuella skillnader, multipel övervakning av aktiverad koagulationstid (ACT), ineffektiv trombinbindning till fibrin, ospecifik proteinbindning och inducerad trombocytopeni (HIT). Jämfört med UFH har LWMH lägre ospecifik proteinbindningshastighet, men den är inte överlägsen UFH i effektivitet, blödning och HIT.

Bivalirudin kan binda specifikt till trombinkatalytiska ställen och anjoniska externa bindningsställen, direkt hämma trombinaktivitet och därigenom hämma trombinkatalyserade och inducerade reaktioner. Samtidigt kan trombin också inaktivera det genom enzymatisk hydrolys av bivalirudin. Därför är hämningen av bivalirudin på trombin reversibel och övergående, och risken för blödning efter utsättning av läkemedel är relativt liten. Det har rapporterats att bivalirudin signifikant kan minska risken för perioperativ blödning under PCI-perioden jämfört med UFH. Clopidogrel hade ännu inte spelat någon roll hos de flesta patienter efter akut PCI, och det fanns en "blank period" i 2-4 timmar utan effektiv antitrombotisk koncentration, vilket också var toppperioden för akut stenttrombos. Han och hans medarbetare har visat att för patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) som genomgår akut PCI, oavsett om glykoprotein IIb/IIIa-hämmare tillsattes eller inte, var förlängd perioperativ användning av bivalrudin signifikant bättre än UFH när det gäller kliniska nettobiverkningar. För patienter med elektiv PCI (ePCI) användes dock förlängd bivalirudinanvändning endast hos vissa patienter i REPLACE-2- och ISAR-REACT-3-studier, och den förlängda tiden för bivalrudinanvändning efter ePCI var inte säker.

Därför strävar vi i den aktuella studien efter att undersöka effektiviteten och säkerheten av förlängd bivalirudinanvändning 4 timmar efter elektiv PCI hos patienter med CHD.